【正文】 理機構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導審核批準后，才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。 七、藥品質(zhì)量驗收管理 藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、 說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質(zhì)量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規(guī) 定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預(yù)防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。 八、藥品儲存與養(yǎng)護情況 倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥 與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。養(yǎng)護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質(zhì)量 管理機構(gòu)予以處理。養(yǎng)護人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護檔案。養(yǎng)護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管，負責對養(yǎng)護用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。 九、出庫情況 藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核 對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。 十、藥品調(diào)配 用藥人調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當根據(jù)臨床 需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。 十一、驗證申請 醫(yī)院藥劑科對使用藥品各 個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請進行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認工作，以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。