特殊藥品自查報告5篇-資料下載頁
2024-12-07 01:01本頁面
【正文】 存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質量完好?！ ∶刻熳龊脺貪穸扔涗?，及時調整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報?！ 。┨厥馑幤返墓芾怼 ∈褂玫摹厥馑幤穼嵭袑Ｈ藢９窆芾?。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。 ?。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配 藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給?！ ∽龅剿幤犯督o均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄?！ ”ＷC服務質量，執(zhí)行質量查詢制度，做好售后服務?！ λ幤焚|量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄?！ 。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶嵤 λ幤凡涣挤磻l(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全?！ ∪⒆圆榭偨Y及存在問題的解決方案 一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件?！ 【哂泻戏ㄓ行У摹夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！ o違法經營假劣藥品行為?！ 「纳扑幤穬Υ鏃l件和溫度調節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求?！ ⊥瑫r，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作?！ ∥以阂欢〞鶕谧圆楹蛢葘忂^程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化?！ ∥以簩φ障嚓P規(guī)定進行自查內審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。【篇五】特殊藥品自查報告 我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（201x年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下： 一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全 公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。 公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展?！ 《⒚鞔_崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度 公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。 企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存?！ ∪⑷藛T管理 我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案?！ ∷?、倉儲管理 公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度?！ ∥夜臼冀K堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
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