gsp認(rèn)證自查報(bào)告-資料下載頁
2025-10-09 01:25本頁面
【正文】 立了合格供貨放檔案。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理我藥房的在工作中對(duì)購進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外 觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)營質(zhì)量關(guān)咯負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨，開業(yè)以來驗(yàn)收藥品百余批次，入庫合格達(dá)到：100％。6．藥品儲(chǔ)存，養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理我藥房在籌建中是按照省會(huì)某連鎖藥房的形式，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存與陳列環(huán)境，柜臺(tái)與貨架都是高檔次的，賣場(chǎng)有柜式空調(diào)可保證合格的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存，養(yǎng)護(hù)也陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列，另外每天測(cè)量營業(yè)室的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求是及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，每月定時(shí)對(duì)庫存和陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。7．銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)飯方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥(水、粉、針、抗菌藥物)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。在銷售過程中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。8．自查情況我店成立自查組，由負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP 管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫：四是對(duì)店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過GSP自查，我們認(rèn)為己初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡 迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。2011年11月19日第五篇：GSP認(rèn)證自查報(bào)告自查報(bào)告XXX食品藥品監(jiān)督管理局：XXX分店，成立于2013年7月09日，位于于廣州市番禺區(qū)小谷圍街貝崗村康衢大街。主要經(jīng)營：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）。目前，我分店已經(jīng)全面實(shí)行電腦化管理，并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機(jī)構(gòu)、管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格把好藥品的驗(yàn)收、陳列、銷售等各個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。2013年10月15日開始，我店和公司質(zhì)管部依據(jù)新版GSP要求對(duì)門店進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真地內(nèi)部自查和評(píng)審，評(píng)審結(jié)果符合新版GSP認(rèn)證要求。為了順利通過新版GSP的認(rèn)證，我們對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了不斷的自查和整改，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報(bào)如下：一、門店有員工3人，其中藥師3人，均具有高中以上文化程度。藥師XXX為企業(yè)負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)中藥師XXX為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，藥師XXX為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。本店自開業(yè)以來，未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責(zé)明確，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。門店共制定有管理制度28個(gè)，工作程序5個(gè)，崗位職責(zé)6個(gè)。管理體系文件于開張之日起正式施行。二、。配備有空調(diào)、冰箱、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備，能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。門店所有藥品均由總部配送，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照新版GSP要求對(duì)配送藥品進(jìn)行驗(yàn)收、登記，并有真實(shí)、完整地記錄，實(shí)行電腦管理，如實(shí)記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標(biāo)志醒目。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理，處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用，做好處方藥銷售登記，相關(guān)記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過公司總部制度、程序、職責(zé)培訓(xùn)及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。三、加強(qiáng)了對(duì)銷售人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識(shí)，提高了銷售人員銷售藥品時(shí)自覺遵守法律法規(guī)的意識(shí)以及為顧客服務(wù)的技能。經(jīng)過這段時(shí)間實(shí)施新版GSP的自查和整改，我分店的質(zhì)量管理體系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通過自查，我們清醒認(rèn)識(shí)到我分店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進(jìn)和提高的地方，我店一些崗位的人員素質(zhì)和服務(wù)技能還有待提高，培訓(xùn)的質(zhì)量和效果有待提高。經(jīng)營管理的個(gè)別工作流程仍然需要理順，對(duì)質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強(qiáng)。其次如何更加充分地利用計(jì)算機(jī)在質(zhì)量管理地各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強(qiáng)?，F(xiàn)特向廣州市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版GSP認(rèn)證申請(qǐng)，懇請(qǐng)給予現(xiàn)場(chǎng)檢查。XXX分店2013年11月6日
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