gsp認證自查報告-資料下載頁
2025-10-09 01:25本頁面
【正文】 立了合格供貨放檔案。5．藥品檢查驗收的管理我藥房的在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外 觀進行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)營質(zhì)量關(guān)咯負責人確認后給予退貨，開業(yè)以來驗收藥品百余批次，入庫合格達到：100％。6．藥品儲存，養(yǎng)護與陳列(零售)管理我藥房在籌建中是按照省會某連鎖藥房的形式，高標準地營造了儲存與陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的，賣場有柜式空調(diào)可保證合格的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存，養(yǎng)護也陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列，另外每天測量營業(yè)室的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求是及時采取措施進行調(diào)控，每月定時對庫存和陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7．銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)飯方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥(水、粉、針、抗菌藥物)嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關(guān)工作開展有序。在銷售過程中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。8．自查情況我店成立自查組，由負責人帶隊，質(zhì)管負責人主抓，對本店實施GSP 管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規(guī)范填寫：四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為己初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡 迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。2011年11月19日第五篇：GSP認證自查報告自查報告XXX食品藥品監(jiān)督管理局：XXX分店，成立于2013年7月09日，位于于廣州市番禺區(qū)小谷圍街貝崗村康衢大街。主要經(jīng)營：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預防性生物制品除外）。目前，我分店已經(jīng)全面實行電腦化管理，并按新版GSP的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機構(gòu)、管理標準、操作規(guī)范、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系，嚴格把好藥品的驗收、陳列、銷售等各個流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量可靠、安全有效。2013年10月15日開始，我店和公司質(zhì)管部依據(jù)新版GSP要求對門店進行嚴格認真地內(nèi)部自查和評審，評審結(jié)果符合新版GSP認證要求。為了順利通過新版GSP的認證，我們對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行了不斷的自查和整改，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報如下：一、門店有員工3人，其中藥師3人，均具有高中以上文化程度。藥師XXX為企業(yè)負責人，執(zhí)業(yè)中藥師XXX為質(zhì)量負責人，藥師XXX為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗。本店自開業(yè)以來，未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。嚴格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行，人員配備齊全，管理職責明確，設(shè)施設(shè)備運行良好。門店共制定有管理制度28個，工作程序5個，崗位職責6個。管理體系文件于開張之日起正式施行。二、。配備有空調(diào)、冰箱、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設(shè)施設(shè)備，能有效地控制陳列藥品質(zhì)量。門店所有藥品均由總部配送，驗收員嚴格按照新版GSP要求對配送藥品進行驗收、登記，并有真實、完整地記錄，實行電腦管理，如實記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標志醒目。嚴格執(zhí)行處方藥銷售管理，處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用，做好處方藥銷售登記，相關(guān)記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過公司總部制度、程序、職責培訓及新版GSP相關(guān)內(nèi)容培訓，在日常工作中能按新版GSP要求執(zhí)行。三、加強了對銷售人員的培訓，培訓的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識，提高了銷售人員銷售藥品時自覺遵守法律法規(guī)的意識以及為顧客服務(wù)的技能。經(jīng)過這段時間實施新版GSP的自查和整改，我分店的質(zhì)量管理體系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通過自查，我們清醒認識到我分店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進和提高的地方，我店一些崗位的人員素質(zhì)和服務(wù)技能還有待提高，培訓的質(zhì)量和效果有待提高。經(jīng)營管理的個別工作流程仍然需要理順，對質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強。其次如何更加充分地利用計算機在質(zhì)量管理地各個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強。現(xiàn)特向廣州市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版GSP認證申請，懇請給予現(xiàn)場檢查。XXX分店2013年11月6日
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