【正文】 規(guī)程，經(jīng)更正未造成物質損失者。（五）醫(yī)療事故糾紛：（1）凡屬上述醫(yī)療責任事故、醫(yī)療技術差錯所導致病人產(chǎn)生嚴重后果（致死、致殘、嚴重功能障礙）和不良毒副反應（包括中樞、各器官、腺體功能暫時失調的障礙或反饋）后，造成病人或家屬上告、投訴、要求追究法律或刑事責任、追究經(jīng)濟損失和索賠，提出一些處理條件和要求者；（2）凡屬在差錯事故原因、責任、界限、處理界限不清晰和經(jīng)處理后責任者和受損者不滿所致的上告、投訴。藥療事故報告制度一、為加強院藥品不良反應監(jiān)察工作，保障人民用藥安全有效，建立醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)察報告制度。二、藥品不良反應是指經(jīng)批準上市和進口的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，不包括因假、劣藥或用藥不當引起的不良反應。藥品不良反應報告資料是加強藥品監(jiān)督管理、促進合格用藥、防止藥源性疾病再發(fā)生的重要依據(jù)，不可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據(jù)。三、藥品不良反應的報告范圍：對上市五年以上（含五年）的藥品，報告疑由該藥引起的嚴重的或新的不良反應；對上市不滿五年的藥品，報告疑由該藥引起的所有不良反應，包括輕度反應和說明書上已列入的不良反應。四、藥品不良反應監(jiān)察報告工作由藥學部專職人員承擔，負責藥品不良反應報表的收集、登記、存檔、因果關系評價、信息反饋與上報，并適時開展宣傳、培訓、交流工作。五、醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)察小組，各臨床科室指定專人擔任科室藥品不良反應監(jiān)察員。藥品不良反應監(jiān)察員在各科科主任的領導下從事工作，要求責任心強，作風嚴謹。各監(jiān)察員應當及時將本科發(fā)生的藥品不良反應向有關部門報告，以科學的態(tài)度及時認真地填寫藥品不良反應報告表。遇到嚴重的、罕見的藥品不良反應則必須盡快報告。六、全院醫(yī)務人員有義務報告藥品不良反應，各科室主任、工作人員應支持并參加該項工作。七、藥學部有責任指導開展全院藥品不良反應監(jiān)察工作，解答相關問題，開展咨詢工作。對某此藥物在使用過程中可能出現(xiàn)的重大藥品不良反應，及時提醒醫(yī)師注意并做好防范措施。八、藥品不良反應監(jiān)察小組每年不定期舉辦學術研討會、監(jiān)察員培訓等學術活動，加強醫(yī)、藥、護人員對藥品不良反應報告制度的落實，保證合理用藥，減少藥品不良反應危害。九、醫(yī)院由院方成立“醫(yī)院藥品不良反應”監(jiān)察小組，加強藥品不良反應報告體系。藥品金額核算統(tǒng)計規(guī)定一、藥品數(shù)量統(tǒng)計金額管理及核算工作是藥劑管理的重要組成部分，目的是為了加強藥品管理，保障藥品供應，提高藥品周轉，減少庫存積壓。二、為了加強藥品數(shù)量統(tǒng)計、金額管理及核算工作，藥房各組負責每組的藥品統(tǒng)計與金額核算工作。三、各組長每月定期匯報工作與存在問題，定期上報各種報表。四、藥品管理依據(jù)重點統(tǒng)計、金額管理、實耗實消的原則，實行日清、月結、月盤點。每月末日為盤點結賬日。由各組長負責組織安排藥品盤點工作。在會計的督促下，做好匯總與金額核算工作，并定期匯報數(shù)據(jù)內(nèi)涵分析。五、藥學部會計負責藥房的藥品金額帳目及各種消耗材料的帳目管理，按月上報財務工作。如有不符，應及時查找原因，督促解決。六、在藥學部工作的財務人員屬財務科編制并由財務科統(tǒng)一負責管理。藥品采購管理制度一、本院成立藥品采購管理小組，小組由主管院長負責，討論決定購置醫(yī)療、預防、科研、教學用藥。二、小組成員必須具備廉潔奉公、高風亮節(jié)的品質，熟悉有關藥品政策、法規(guī)，科學嚴謹、反腐倡廉，堅決抵制醫(yī)藥購銷領域的不正之風。實施藥品陽光采購。三、嚴格執(zhí)行藥品集中網(wǎng)上競價采購的文件規(guī)定。四、每月定期討論購藥計劃，并由專人負責執(zhí)行。五、新藥進院制度：（一）由兩名臨床科室主任（副高以上職稱）填寫新藥申請表。（二）根據(jù)臨床需要，對擬進我院的新藥，購藥小組進行收集、初評、整理資料，為藥事委員會的評審做好準備工作。對本院科研和臨床治療急需品種，小組可決定臨時引進。若遇重大問題決策時，由院紀檢、監(jiān)察部門牽頭制訂實施方案，監(jiān)督落實情況。（三）本院新藥引進實行藥事委員會集體負責制，藥事委員會工作會議按季度召開一次，特殊情況可臨時召開。將我院臨床副高以上人員建立專家?guī)?，在開會前一小時，由院紀檢辦公室隨機抽取評審專家21 名，其中常設藥事委員會成員不超過10 名。對擬進新藥進行充分的醞釀討論，同意票數(shù)超過參會人數(shù)三分之二的為通過。淘汰率不低于百分之五。（四）對擬進的新藥，上國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢，確保其信息準確無誤。同時嚴格遵守藥械集中網(wǎng)上競價采購規(guī)定，采購掛網(wǎng)目錄中的藥品品規(guī)。對已掛網(wǎng)的同一通用名的藥品，按照《處方管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)本院臨床需要，控制在2 個以內(nèi)不同廠家、不同質量層次和價格的品規(guī)以滿足臨床各科室的用藥需要，但應盡量減少品規(guī)的重復。限量采購：根據(jù)臨床需要依據(jù)省藥品網(wǎng)采辦公布的限量采購目錄進行少量品種的限量采購，對已掛網(wǎng)的部分進口的、價格昂貴、用量少且臨床必需的品種，實行備案采購。對臨床搶救用藥、便宜、貨源缺少、毒麻藥品，未進入掛網(wǎng)采購范圍的，根據(jù)網(wǎng)采辦公布的備案藥品目錄實行備案采購制度，情況緊急時可由藥劑科先行購進后備案，以便更好地為臨床服務。（五）新藥入院后的工作：藥品供應科及時提供藥品，保證臨床用藥。臨床用藥科室需負責臨床療效及不良反應觀察工作，及時上報藥劑科臨床藥學室。藥學部負責各種資料的收集、整理、分析工作，并定期向省藥品不良反應監(jiān)測中心及本院藥事委員會上報。六、品種淘汰制。有下列情況之一的藥品退出我院銷售：（一）國家公布已淘汰的藥品。（二）在省藥品集中競價采購中未掛網(wǎng)且本院治療非必需者。（三）醫(yī)藥代表采取不正當手段促銷者。（四）、生產(chǎn)企業(yè)或供應商不能保證供貨者（五）對臨床反應療效不明確、不良反應多的藥品經(jīng)上報藥事委員會討論后，決定淘汰者。七、執(zhí)行我院藥事委員會通過的有關藥品的各項決議。八、藥品供應商的管理：（一）我院藥品供應商必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》以及藥監(jiān)部門頒發(fā)的GSP 認證證書。藥品供應商向我院提供藥品質量保證協(xié)議書，企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“ 授權委托書” 及銷售人員身份證復印件。其所提供的票據(jù)為合法票據(jù)，交財務科審核對。（二）供應商的開戶：本院藥品供應商開戶由院領導根據(jù)本院藥品供需情況酌定。開戶者由院領導同意后，藥劑科根據(jù)有關規(guī)定認真審核開戶者經(jīng)營資質，備案辦理。（三）有下列情況之一者予以銷戶：供應商違反國家有關政策、法規(guī)，造成不良后果者。所供藥品采取不正當手段促銷者。對承諾供應的多數(shù)品種不能保障正常供應者。藥品儲存管理制度一、庫房所有驗收合格的藥品，必須定期進行養(yǎng)護檢查，并做好記錄。注意近效期的藥品，凡距效期六個月的藥品應另存放，并做好明確標志，按月上報，以防失效。對易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。對發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應立即停止銷售，并及時通知其質量管理機構進行處理。二、藥品庫房儲存環(huán)境的管理。各庫房的常溫庫，溫度為030℃，相對濕度4575%，并做好記錄。（1）水針注意防凍。（2）生物制品、血液制品等應放入冰箱冷藏，溫度210℃，并做好記錄。（3）片劑注意防潮、避光。（4）草藥庫注意防蟲、防霉。庫房陰涼庫溫度為20℃以下，相對濕度4575%，并做好記錄。各庫房做好藥品的防火、防盜工作。三、各調劑室藥品的儲存管理。調劑室人員每月定期對各柜組的藥品進行檢查，凡距效期三個月的近效期藥品，要分區(qū)域單獨存放，按月上報庫房登記，防止失效。對生物制品、血液制品等要求冷藏的藥品應放入冰箱存放，溫度210℃，并做好記錄。對要求避光的藥品應避光存放。草藥應注意防蟲、防霉，縮短檢查周期。片劑應注意防潮儲存，水針應注意防凍儲存。各調劑室按要求控制好室溫度，并做好記錄。各調劑室人員應每月定期檢查藥品外包裝、說明書等事宜，注意藥品外觀質量。各調劑室注意藥品的防火、防盜。