【正文】 Compatibility Chart）。l 船員應意識到集油槽內混有不相容貨物的危險性； l 貨物記錄簿應及時記錄；l 面向貨物操作區(qū)域的上層建筑的駕駛臺門窗、空 氣吸入口以及甲板桅屋的門窗、空氣吸入口應狀況良好； l 應備有應急逃生呼吸器（15 分鐘）或合適的防毒面具（Filter Type Masks）。船員的訓練和娛樂應足夠：l 船員應參加化學品操作的培訓，熟悉和了解化學品運輸?shù)奈ｋU和要求； l 應提供船員足夠的化學品防護服；l 應配備足夠的性能良好的成套安全設備（最少3 套）； l 應配備足夠的壓縮空氣呼吸器并性能良好； l 必須對船員進行定期的醫(yī)療檢查和血液測試。貨物操作設備應狀況良好：l 應標識所有的閥及關系（貨物系統(tǒng)）；l 貨物管系的伸縮接頭環(huán)、伸縮波紋管應狀況良好； l 阻火器(Fire ArresterFlame Screen)應狀況良好； l 泵間艙底污水系統(tǒng)應能從泵艙外操作； l 卸貨壓力表應裝于泵倉外并工作正常；l 貨物軟管及可替換移動的管系應狀況良好。應備有酒精于毒品手冊；貨物記錄簿應及時記載；對新載化學品的危害應予學習：l 應備有所有運載貨物的化學數(shù)據(jù)（Chemical Data Sheets）；l 貨物安全數(shù)據(jù)信息資料(MSDSMaterial Safety Data Sheet)應于公共場所張貼，駕駛員應熟悉其使用。固定滅火系統(tǒng)應狀況良好并與所載貨物相容；貨物取樣鎖定設備應狀況良好：l 貨物取樣鎖定設備應處于主貨物區(qū)域； l 樣品的儲存設備應能防止混合； l 通風系統(tǒng)應足夠。自動切斷系統(tǒng)應工作正常（若被短接，則應得到碼頭港口當局的允許）應在甲板最容易到達的處所配備淡水噴淋及面盆；貨物操作應能全封閉作業(yè)（溫度測量、液位測量應能滿足全封閉作業(yè)）；裝載的貨物應包含于適裝證書中規(guī)定的貨物種類；應有書面的適合于化學品泄漏的應急計劃： l 應根據(jù)應急計劃訓練船員； l 應定期進行防泄漏的演習。SECTION XIII – GAS CARRIER SUPPLEMENT（省略）SECTION XIV – SHIP TO SHIP TRANSFER SUPPLEMENT僅適用于專門從事船靠船作業(yè)的船舶，而不適用于偶而進行這項作業(yè)的船舶。船舶必須遵照最新版的OCIMFICS 的(Ship To Ship Transfer Guide)l 高級駕駛員在過去12 月內有在寬敞海域船靠船作業(yè)的經(jīng)驗； l 靠把碰墊應狀況良好、防止到位； l 駁油軟管應狀況良好無扭曲；l 駁油軟管應標明壓力測試、測試日期等詳細資料?！笆麓看^駁作業(yè)指南”備注： 船舶須進行的測試和檢查的補充記錄概括如下：洗艙前：l 測試洗艙機軟管電阻率記錄l PV 閥透氣管下端放殘閥開啟和檢查記錄 l 貨艙可燃氣體測試記錄裝卸貨前：l PV 閥測試記錄 l 應急貨泵測試記錄l 高位高高位報警測試記錄 l 壓載水排放前檢查記錄l 船岸檢查表（其中涉及“R”部分的重復檢查）l 隔沫泵的測試（盡可能提供記錄）靠泊期間：l 小船靠泊許可證的發(fā)放貨物裝載結束： l 樣品記錄l 樣品接受和遞交記錄 l 樣品處理記錄l 抑制劑及證書登記記錄航行中l(wèi) 貨物加溫狀況檢查記錄(每班兩次)l 貨艙內抑制劑壓力檢查記錄l 壓載艙(重載)每三天一次的可燃氣體測試, 貨物甲板附近密閉艙室可燃氣體測試記錄(三天一次)l 空船狀態(tài)壓載艙壓載水每日兩次的測量記錄(可記于航海日志上)l 重載狀態(tài),壓載艙每天兩次的檢查記錄(記入航海日志)l 引水梯使用前檢查記錄 l 船舶系纜檢查記錄安全設備（體系中要求的除外）l 測爆儀、測氧儀樣氣校正記錄（暫定每月一次）l 壓力表、溫度計與標準壓力表和溫度計比對記錄（暫定每月一次）l 貨艙、泵艙、生活區(qū)、機艙固定氣體探頭的樣氣測試記錄。l 貨艙、泵艙的溫度、壓力報警檢查和測試記錄 l 機艙、泵艙液位報警測試記錄。l 排油監(jiān)控系統(tǒng)的打印和模擬測試記錄 l MMC 的矯正記錄（外協(xié)單位進行）l 手提式和舟車式滅火器、人員防護設備（EEBD、防化服及鋼瓶、面罩、接頭等）、消防員裝備（面罩、鋼瓶、接頭等），氧氣復蘇器的檢查記錄（外協(xié)單位進行）甲板設備：l 貨物管線（包括艙內閥門、總管）壓力測試記錄（每年一次）l 貨物軟管測試記錄（包括壓力、編號、電阻率等的測試）l 燃油管線壓力測試記錄l 絞纜機、錨機RENDERING CAPACITY 測試記錄（每年一次）l 船舶克令吊、吊干、滑輪等的檢查維護和測試記錄（公司已提供登記本）駕駛臺：l 駕駛員交接班檢查表l 應急狀態(tài)檢查表（參照駕駛臺程序指南）l 應急聯(lián)系名單人員保護和管理：l 未宣布的酒精、毒品測試記錄（由有資質的單位進行）l 上下船船員的血液和健康檢查記錄（由有資質的單位進行）l 船長每月對船員的評估記錄報告制度：l 船長月度綜合評估表l 船舶自查 缺陷報告表（每月）貨艙、壓載艙：l 船舶貨艙、壓載艙檢查記錄（半年巡回檢查一次）l 泵艙進入許可證第五篇：中藥飲片檢查要點皖食藥監(jiān)藥化生〔2015〕62號各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》及中藥飲片附錄的要求，為規(guī)范中藥飲片生產監(jiān)督檢查和認證工作，保證中藥飲片生產檢查工作質量，省局制定了《中藥飲片生產檢查要點》，現(xiàn)印發(fā)你們，以進一步指導檢查人員檢查和認證工作。附件：中藥飲片生產檢查要點安徽省食品藥品監(jiān)督管理局2015年10月13日附件：中藥飲片生產檢查要點一、檢查應重點關注五大方面內容中藥材質量：中藥材是否符合藥用標準，產地是否相對穩(wěn)定。中藥飲片標準：中藥飲片是否執(zhí)行國家藥品標準，或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范或批準的標準。中藥飲片炮制：中藥飲片是否按標準或規(guī)范制定相應的工藝規(guī)程；是否按照品種工藝規(guī)程生產；中藥飲片生產條件是否與生產許可范圍相適應，是否有外購中藥飲片的中間產品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。人員履職能力：企業(yè)相關崗位人員是否具有中藥炮制和質量控制的專業(yè)知識和實際操作技能，是否具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。誠實守信原則：是否有虛假、欺騙行為，是否有偽造批生產記錄、檢驗記錄以及關鍵人員冒名頂替或兼職等。二、檢查項目、檢查方法及要點（一）機構與人員 檢查項目組織機構質量管理部門關鍵人員（企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人）和質量保證、質量控制、生產、倉儲等人員培訓管理衛(wèi)生 檢查方法及要點檢查企業(yè)的組織機構圖，質量管理部門是否獨立設立，職責權限是否建立，組織機構的各個崗位是否履行自己的職責，從而保證整個組織機構的有效運行。檢查過程中通過談話了解企業(yè)負責人是否參與企業(yè)生產、質量管理，實際履職能力是否符合要求，是否為保證產品質量提供足夠的資源。檢查生產負責人、質量負責人（質量受權人）的檔案，通過查看學歷及相關證書的原件，必要時通過網(wǎng)絡查詢，以判斷其真實性以及資質是否符合要求；是否存在兼職；通過談話交流了解是否能履行實際職能。檢查工資發(fā)放、社保繳費等財務單據(jù)以及通過談話判斷企業(yè)的關鍵人員以及質量保證、質量控制、生產、倉儲等人員是否為企業(yè)的全職在崗人員。通過談話交流以及實際檢驗操作判斷中藥材、中藥飲片檢驗人員是否具備中藥學知識、中藥分析檢驗知識和實際檢驗操作技能，是否具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。通過談話交流以及實際炮制操作判斷從事中藥材炮制操作人員是否具有中藥炮制專業(yè)知識和實際操作技能；從事毒性中藥材等有特殊要求的生產操作人員，是否具有相關專業(yè)知識和技能，并熟知相關的勞動保護要求。通過談話交流和現(xiàn)場考核判斷負責中藥材采購及驗收的人員是否具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力；從事養(yǎng)護、倉儲保管人員是否掌握中藥材、中藥飲片貯存養(yǎng)護知識與技能。抽查員工的培訓檔案，檢查企業(yè)實施培訓的內容是否與崗位的需要相適應，通過談話交流和實際操作考核，評價培訓實施的效果。檢查企業(yè)是否有廠房衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等管理制度以及各項衛(wèi)生措施，是否能防止污染與交叉污染；直接接觸藥品的生產人員是否每年至少進行一次健康檢查；從事對人體有毒、有害的操作人員是否按規(guī)定著裝防護。（二）廠房與設施 檢查項目生產、行政、輔助和生活區(qū)總體布局生產與倉儲面積與生產規(guī)模的匹配性直接口服飲片生產環(huán)境毒性中藥材的加工炮制防蟲、防鼠措施倉庫溫濕度控制 檢查方法及要點檢查時結合企業(yè)申報的平面布局圖，實地查看企業(yè)廠區(qū)內所有建筑物（每層）的用途，確認企業(yè)是否有獨立的生產廠區(qū)，生產區(qū)與生活區(qū)是否嚴格分開，用于其它生產經(jīng)營的物品沒有放在中藥飲片生產廠區(qū)內，識別是否有認證車間外的生產場地或倉庫。檢查企業(yè)生產區(qū)的面積是否與生產規(guī)模相匹配，是否便于日常生產操作，關注最大批量生產的能力；是否按工藝流程合理布局，是否設置與生產工藝相適應的中藥材預處理、凈制、切制、炮炙等操作間，廠房地面、墻面、天棚等內表面是否平整、易清潔，不易產生脫落物，不易滋生霉菌；同一廠房內的生產操作之間和相鄰廠房之間的生產操作是否相互妨礙。檢查企業(yè)直接口服飲片生產車間的粉碎、過篩、內包裝等生產區(qū)域是否按照D級潔凈區(qū)的要求設置，企業(yè)是否根據(jù)產品的標準和特性對該區(qū)域定期采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施；質量控制實驗室的微生物限度檢測室、陽性對照室設置是否合理，是否有獨立的人、物流通道。檢查企業(yè)毒性中藥材加工、炮制是否使用專用設施和設備，是否與其他飲片生產區(qū)嚴格分開，生產的廢棄物是否經(jīng)過處理并符合要求。檢查企業(yè)的生產車間和倉庫是否有防止昆蟲或其他動物等進入的設施。檢查企業(yè)中藥飲片炮制過程中產熱產汽的工序是否設置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產塵的工序是否采取有效措施以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染（如安裝捕塵設備、排風設施等）。檢查企業(yè)倉庫是否有足夠空間，面積是否與生產規(guī)模以及儲存周期相適應；中藥材與中藥飲片是否分庫存放；毒性中藥材和飲片及其留樣是否設置專庫（專柜）存放，是否有相應的防盜及監(jiān)管措施。檢查企業(yè)倉庫是否能滿足中藥材和中藥飲片的貯存條件，是否配備有溫、濕度調控措施，是否對溫、濕度進行監(jiān)控；貯存易串味、鮮活中藥材是否有適當?shù)脑O施（如專庫、冷藏設施）。（三）設備 檢查項目設備的選型設備的使用維護保養(yǎng)衡器、量具、儀表的校準制藥用水 檢查方法及要點檢查企業(yè)是否根據(jù)中藥材、中藥飲片的不同特性及炮制工藝的需要，選用能滿足生產工藝要求的設備；設備生產能力是否能滿足中藥飲片生產批量的要求，以及不同工序生產設備之間的匹配性（如：切藥、潤藥、蒸煮、烘干、炒炙等工序設備）；設備的生產能力與實際生產規(guī)模是否匹配，是否前小后大，可能有外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。檢查企業(yè)與中藥材、中藥飲片直接接觸的設備、工具、容器是否易清潔、易消毒、耐腐蝕，不對中藥材、中藥飲片質量產生不良影響。檢查企業(yè)操作人員是否熟悉生產設備操作。檢查企業(yè)是否制定設備的維護保養(yǎng)制度并按規(guī)定執(zhí)行。檢查企業(yè)是否有計量器具清單、周期校準計劃及校準記錄。檢查企業(yè)中藥飲片生產用水是否至少符合飲用水標準，企業(yè)是否定期監(jiān)測生產用水的質量，飲用水每年是否至少一次送相關檢測部門進行檢測。檢查企業(yè)直接口服飲片生產用純化水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；純化水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。（四）物料和產品 檢查項目原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料的質量標準供應商質量評估中藥材的接收和批號劃分原則中藥材、中藥飲片的貯存與養(yǎng)護 檢查方法及要點抽查企業(yè)原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料，核查其質量標準、檢驗報告及檢驗原始記錄，確認是否符合相應的質量標準。檢查企業(yè)質量管理部門是否對生產用物料的供應商進行質量評估，是否建立了質量檔案；直接從農戶購入中藥材是否收集農戶的身份證明材料，是否建立了質量檔案；毒性藥材（28種）供應商是否持有醫(yī)療用毒性藥品定點經(jīng)營批件；生產麻黃的企業(yè)是否持有“麻黃草使用許可證”，麻黃草供應商是否持有“麻黃草收購許可證”；是否定期對供應商檔案信息進行更新，確保供應商檔案處于最新狀態(tài)。檢查企業(yè)直接接觸中藥飲片的包裝材料供應商的相關證明材料，確認是否至少符合食品包裝材料標準。檢查企業(yè)是否有物料接收操作規(guī)程；抽查中藥材，每件包裝標簽上是否注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、采收（初加工）時間等信息，毒性中藥材等有特殊要求的外包裝上是否有明顯的標志。檢查企業(yè)是否有中藥材批號編制操作規(guī)程；抽查中藥材是否按產地、供應商、采收時間、藥材規(guī)格等進行分類，分別編制批號并管理。檢查企業(yè)中藥材、中藥飲片是否按質量要求貯存、養(yǎng)護，貯存期間是否按養(yǎng)護操作規(guī)程進行養(yǎng)護并建立養(yǎng)護記錄。抽查企業(yè)中藥飲片，確認包裝標簽是否注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、執(zhí)行標準，實施批準文號管理的中藥飲片是否注明藥品批準文號。檢查企業(yè)毒性藥材驗收、貯存、發(fā)放是否做到雙人管理。（五）確認與驗證 檢查項目驗證總計劃生產設備與檢驗儀器的確認工藝驗證檢驗方法確認直接口服飲片生產車間空氣凈化系統(tǒng)的確認、純化水系統(tǒng)的確認。檢查方法及要點檢查企業(yè)是否制定了涵蓋廠房設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、操作規(guī)程和檢驗方法等的驗證總計劃。檢查企業(yè)所有關鍵生產設備和檢驗儀器是否進行了確認。檢查企業(yè)認證范圍內所有炮炙品種是否進行了工藝驗證，工藝驗證是否體現(xiàn)了關鍵的工藝參數(shù)。檢查企業(yè)生產品種的原藥材和成品檢驗方法是否進行了確認。檢查企業(yè)直接口服飲片生產車間的空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)是否進行了確認。（六）文件管理 檢查項目