【正文】 前服用）；消食藥亦宜飯后服。除消食藥應(yīng)飯后及時(shí)服用外，一般藥物，服藥與進(jìn)食都應(yīng)間隔1h左右，以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化?！?h服藥一次；澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥；截瘧藥應(yīng)在瘧疾發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。3．斗譜的編排原則（1）按藥物的使用頻率排列，使用頻率高的藥物放于易取放的位置。（2）按藥物質(zhì)地、體積排列，質(zhì)地較輕且用量較少的藥物，多放在斗架的高層；質(zhì)地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物，多放在斗架的較下層；質(zhì)地松泡且用量較大的藥物，多放在斗架最低層的大藥斗內(nèi)。（3）按藥物的性味排列，性味相似的藥物就近存放。（4）按藥對和經(jīng)常伍用的藥物就近存放。（5）屬于配伍禁忌的藥物，不能放于一斗或上下藥斗中。（6）有惡劣氣味的藥物，不能與其他藥物放于一個(gè)藥斗中。（7）貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi)，應(yīng)設(shè)專柜存放，由專人管理，每天清點(diǎn)帳目。（8）毒性中藥和麻醉中藥應(yīng)按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定存放，必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。4．中藥中毒解救通常采用的方法（1）清除毒物：如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理，加速毒物的排泄。（2）增加氧氣吸入量。（3）化學(xué)藥對癥治療：根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。（4）中藥治療：服用甘草、綠豆煎湯等。（5）中醫(yī)對癥治療。（趙文術(shù)）10．為確保滅菌效果，熱壓滅菌法要求F0值為A．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20 E．F0＝23 11．用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用A．濾過除菌法 B．紫外線滅菌法 C．熱壓滅菌法 D．流通蒸汽滅菌法 E．干熱空氣滅菌法 12．不含藥材原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過A．5000個(gè) B．100個(gè) C．1000個(gè) D．10000個(gè) E．2000個(gè) 13．能濾過除菌的是A．超濾 B．砂濾棒 C．C4垂熔玻璃濾器 D．聚氯乙烯濾器 E． 14．屬于濕熱滅菌法的是A．濾過除菌法 B．UV滅菌法 C．煤酚皂溶液滅菌 D．流通蒸汽滅菌法 E．高速熱風(fēng)滅菌法 15．不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是A．乙醇 B．過氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．環(huán)氧乙烷 16．用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為A．無菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．滅菌 17．下列敘述濾過除菌不正確的是A．加壓和減壓濾過均可采用，但加壓濾過較安全B．，才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過 C．本法同時(shí)除去一些微粒雜質(zhì)D．本法屬物理滅菌法，可機(jī)械濾除活的或死的細(xì)菌 E．本法適用于多數(shù)藥物溶液，但不適于生化制劑18．在某一溫度，殺死被滅菌物中90％的微生物所需的時(shí)間用什么表示A． B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值 19．下列物品中，沒有防腐作用的是A．20％乙醇 B．1％吐溫－80 C．對羥基苯甲酸丁酯 D．30％甘油 E．苯甲酸20．下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述不正確的是A．各國對藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定B．藥劑被微生物污染，可能使其全部變質(zhì)、腐敗，甚至失效，危害人體 C．我國《中國藥典》2005年版一部附錄，對中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定D．制藥環(huán)境空氣要進(jìn)行凈化處理E．藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成 21．應(yīng)采用無菌操作法制備的是A．粉針 B．糖漿劑 C．片劑 D．口服液 E．顆粒劑 22．對于含有聚山梨酯的藥物，其防腐能力不會(huì)受到破壞的防腐劑是A．對羥基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸鈉 E．苯甲酸 23．苯甲酸的一般用量A．％～％ B．1％～3％ C．％～％ D．％～％ E．％～％ 24．尼泊金類是A．聚乙烯類 B．聚山梨酯 C．對羥基苯甲酸酯類 D．山梨酸鉀 E．苯甲酸鈉25．不得檢出霉菌和酵母菌的是A．熊膽眼藥水 B．云南白藥 C．傷濕止痛膏 D．參芍片 E．雙黃連口服液 【B型題】 [26～29] A．細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g（ml）B．細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g（ml）C．細(xì)菌數(shù)≤10個(gè)/g（ml）D．細(xì)菌數(shù)≤500個(gè)/g（ml）E．細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g（ml）26．合劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 27．煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求28．含中藥原粉的顆粒劑 29．一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [30～33] A．霉菌數(shù)≤100個(gè)/g（ml）B．霉菌數(shù)≤1000個(gè)/g（ml）C．霉菌數(shù)≤500個(gè)/g（ml）D．霉菌數(shù)0個(gè)/g（ml）E．霉菌數(shù)≤10個(gè)/g（ml）30．丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 31．糖漿劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 32．一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)33．不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [34～37] A．100000級潔凈廠房 B．50000級潔凈廠房 C．100級潔凈廠房 D．1000級潔凈廠房 E．10000級潔凈廠房 34．粉針劑的分裝操作的場所為35．不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產(chǎn)操作的場所為 36．生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應(yīng)為 37．片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為 [38～41] A．細(xì)菌數(shù)≤3萬個(gè)/g B．細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g C．細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g D．細(xì)菌數(shù)≤10萬個(gè)/g 38．含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 39．中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 40．散劑衛(wèi)生標(biāo)41．丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) [42～45]A．100000級 B．層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) C．10000級 D．100級 E．非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) 42．微生物允許數(shù)為浮游菌5/m 43．送入的空氣屬紊流狀氣流 44．微生物允許數(shù)為浮游菌500/m 45．室內(nèi)空氣可達(dá)至無菌要求 [46～49] A．干熱滅菌 B．防腐劑 C．化學(xué)氣體滅菌 D．消毒劑消毒 E．濕熱滅菌46．操作人員的手用什么方法消毒 47．利用飽和水蒸氣或沸水滅菌 48．甲醛等蒸氣熏蒸法是 49．利用火焰或干熱空氣滅菌 [50～53] A．火焰滅菌 B．紫外線滅菌 C．微孔濾膜過濾 D．熱壓滅菌 E．輻射滅菌50．手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法 51．已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法 52．天花粉蛋白粉針53．包裝車間空氣可用的滅菌方法 [54～57] A．Co－γ射線滅菌法 B．環(huán)氧乙烷滅菌法 C．用C6垂熔玻璃濾器 D．低溫間歇滅菌法 E．高速熱風(fēng)滅菌法 54．屬于化學(xué)滅菌法的是 55．屬于濕熱滅菌法的是 56．屬于輻射滅菌法的是 57．屬于干熱滅菌法的是33[58～61] A．山梨酸鉀 B．尼泊金類 C．30％甘油 D．苯甲酸類 E．75％乙醇58．對霉菌、細(xì)菌均有較強(qiáng)的抑制作用 59．應(yīng)在pH4以下藥液中使用 60．特別適合用于含吐溫的液體藥劑 61．各種酯合用效果更佳 [62～65] A．超濾 B．流通蒸汽滅菌法 C．微波滅菌法 D．熱壓滅菌法 E．低溫間歇滅菌法62．可全部殺滅細(xì)菌芽胞的方法是 63．利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是 64．使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫，滅菌的方法是 65．適用于不耐熱品種的滅菌是 【X型題】66．影響濕熱滅菌效果的因素較多，包括A．微生物的種類 B．微生物的數(shù)量 C．滅菌溫度 D．滅菌時(shí)間 E．被滅菌物品的性質(zhì) 67．中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對外用藥品的要求為A．不得檢出綠膿桿B．不得檢出活螨不得檢出大腸桿菌 C．創(chuàng)傷潰瘍用制劑 D．不得檢出金黃色葡萄球菌 E．不得檢出破傷風(fēng)桿菌68．中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)暫不進(jìn)行限度要求的藥品為A．不含藥材原粉的制劑B．含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑 C．不含藥材原粉的膏劑 D．含藥材原粉的制劑 E．含藥材原粉的膏劑69．含中藥原粉的固體制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為A．丸劑每克含細(xì)菌數(shù)＜30000個(gè) B．散劑每克含細(xì)菌數(shù)＜50000個(gè) C．散劑、丸劑每克含霉菌數(shù)＜500個(gè) D．片劑每克含細(xì)菌數(shù)＜10000個(gè) E．顆粒劑、片劑每克含霉菌數(shù)＜500個(gè) 70．中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對口服藥品的要求為A．不得檢出綠膿桿菌 B．不得檢出金黃色葡萄球菌 C．不得檢出大腸桿菌 D．不得檢出活螨E．含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門菌 71．屬于物理滅菌法的是A．濕熱滅菌法 B．干熱滅菌法 C．微波滅菌法 D．甲醛滅菌法 E．紫外線滅菌法 72．潔凈廠房的溫度與濕度要求為A．相對濕度40％～60％ B．溫度8～25℃ C．溫度25℃ D．溫度21～24℃ E．相對濕度65％～75％ 73．藥劑可能被微生物污染的途徑A．操作人員 B．藥物原料、輔料 C．包裝材料 D．制藥工具 E．環(huán)境空氣74．能除芽胞的滅菌方法有A． B．輻射滅菌法 C．流通蒸汽滅菌法 D．低溫間歇滅菌法 E．干熱滅菌法 75．一般在100級潔凈廠房進(jìn)行的操作為A．片劑、丸劑的生產(chǎn) B．滴眼劑的配液、濾過、灌封 C．一般原料的精制、烘干、分裝 D．粉針劑的分裝、壓塞E．無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝76．眼科用制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為A．1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)B．1g或1ml不得檢出綠膿桿菌或金黃色葡萄球菌 C．1g或lml含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè) D．不得檢出霉菌 E．不得檢出酵母菌 77．熱壓滅菌的滅菌條件是A．在密閉高壓滅菌器內(nèi)進(jìn)行 B．在干燥、高壓條件下進(jìn)行C．，℃，滅菌20分鐘 D．采用飽和水蒸氣 E．采用過熱水蒸氣 78．可用于濾過細(xì)菌的濾器有A．G6垂熔玻璃濾器 B．超濾器 C．石棉板 D．微孔濾膜濾器 E．板框壓濾機(jī) 79．屬于濕熱滅菌法的為A．75％乙醇滅菌法 B．流通蒸汽滅菌法 C．高速熱風(fēng)滅菌法 D．煮沸滅菌法 E．熱壓滅菌法 80．屬于化學(xué)滅菌法的為A．3％～5％煤酚皂溶液 B．環(huán)氧乙烷滅菌法C．低溫間歇滅菌法 D．75％乙醇滅菌法 E．流通蒸汽滅菌法 81．下列關(guān)于對羥基苯甲酸酯的敘述，正確的有A．在含吐溫類藥液中常使用它作防腐劑 B．堿性藥液中的作用最好，酸性藥液中作用減弱 C．在酸性、中性、堿性藥液中均有效 D．水中溶解較小 E．對霉菌效能較強(qiáng)82．下列哪一種藥物為氣體殺菌劑A．過氧醋酸 B．尼泊金乙酯 C．甲醛 D．75％乙醇 E．環(huán)氧乙烷83．微波滅菌法可用于滅菌的對象有A．膠囊粉 B．散劑 C．膜劑 D．注射液 E．藥材飲片 84．Co－γ射線的滅菌機(jī)理是A．直接作用于微生物的蛋白質(zhì)、核酸和酶等，促使化學(xué)鍵斷裂，殺死微生物 B．空氣受輻射后產(chǎn)生微量臭氧起滅菌作用C．降低細(xì)菌表面張力，增加菌體胞漿膜的通透性，使細(xì)胞破裂和溶解D．間接作用于微生物體內(nèi)的水分子，引起水的電離和激發(fā)，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡E．利用高頻電場使物質(zhì)內(nèi)部分子摩擦迅速升溫而滅菌 85．紫外線滅菌法可用于滅菌的對象有A．鋁箔包裝的藥物顆粒 B．空氣 C．膜劑 D．物體表面 E．裝于玻璃瓶中的液體制劑二、名詞解釋 1．無菌操作法 2．防腐 3．消毒 4．滅菌法 5．物理滅菌法三、填空題1．中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程和_貯藏過程。2．山梨酸依靠其未解離分子發(fā)揮防腐作用。3．能創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境的各種技術(shù)總稱為空氣潔凈技術(shù)。4．設(shè)計(jì)較好的非層流型空調(diào)系統(tǒng)，可使操作室內(nèi)的潔凈度達(dá)到10萬級或1萬級標(biāo)準(zhǔn)。若要求達(dá)到更高的空氣潔凈度，應(yīng)當(dāng)采用層流潔凈技術(shù)。5．用微孔薄膜濾過除菌。四、是非題1．我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南規(guī)定，產(chǎn)品滅菌效果的F0值應(yīng)≥。2．普通玻璃可以吸收紫外線，故玻璃容器中的藥物可采用紫外線滅菌法滅菌。3．低溫間歇滅菌法適用于必須用加熱滅菌法滅菌但又不耐較高溫度的藥品。604．垂熔玻璃濾器有多種規(guī)格，均可作為濾過除菌器使用。5．輻射滅菌過程中，被滅菌的物品溫度變化小，一般溫度升高20～30℃，適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。五、簡答題1．簡述影響濕熱滅菌效果的主要因素。2．簡述防腐劑的含義，并寫出5種中藥制劑常用的防腐劑。3．簡述理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件。六、論述題1．試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施。2．試述熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意的問題。3．試述各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)。參考答案一、選擇題 【A型題】1．D 2．E 3．B 4．B 5．E 6．C 7．E 8．A 9．A 1011．B 12．C 13．A 14．D 15．A 16．E 17．E 18．E 19．B 2021．A 22．C 23．D 24．C 25．A 【B型題】26．C 27．C 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．A 3435．E 36．C 37．A 38．B 39．E 40．A 41．A 42．D 43．E 4445．B 46．D 47．E 48．C 49．A 50．D 51．E 52．C 53．B 5455．D 56．A 57．E 58．A 59．D 60．A 61．B 62．E 63．D 6465．A 【X型題】66．ABCDE 67．BCE 68．BC 69．ACDE 70．CDE 71．ABCE 7273．ABCDE 74．AD 75．DE 76．BCDE 77．ACD 78．AB 79．BDE 8081．CDE 82．ACE 83．ABDE 84．AD 85．BCD二、名詞解釋1．無菌操作法是指整個(gè)過程在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。2．防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長繁殖的操作。．B ．E ．C ．A ．B ．C ．AD ．ABD 3．消毒是指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的操作。4．滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。5．物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達(dá)到滅菌目的方法。三、填空題 1．貯藏 2． 3．空氣潔凈 4．層流潔凈 5．四、是非題1．√ 2．179。 3．√ 4．179。 5．179。五、簡答題1．影響濕熱滅菌效果的因素較多，主要包括微生物的種類和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì)，以及滅菌時(shí)間等。2．能抑制微生物生長繁殖的化學(xué)物品稱為防腐劑。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。3．理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件包括：