【正文】 49．研制新藥時(shí)，選擇藥物劑型必須考慮的因素有A．生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸和貯藏的方便性 B．制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制 C．制劑的生物利用度 D．藥物本身的性質(zhì) E．醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要50．藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)，包括A．中藥材 B．農(nóng)作物用藥 C．血液制品 D．動(dòng)物用藥 E．中藥飲片51．藥物制成劑型的目的是A．提高某些藥物的生物利用度及療效 B．方便運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用 C．滿(mǎn)足防病治病的需要 D．適應(yīng)藥物的密度 E．適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的特點(diǎn)52．應(yīng)當(dāng)將藥品標(biāo)準(zhǔn)作為法定依據(jù)，遵照?qǐng)?zhí)行的包括A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品使用單位 C．藥品檢驗(yàn)部門(mén) D．藥品管理部門(mén) E．藥品使用對(duì)象 53．中華人民共和國(guó)頒布的藥典包括A．1965年版 B．1975年版 C．1985年版 D．1995年版 E年版54．與中藥藥劑相關(guān)的分支學(xué)科包括A．中藥化學(xué) B．中藥藥理學(xué) C．工業(yè)藥劑學(xué) D．中藥學(xué) E藥劑學(xué) 55．藥品標(biāo)準(zhǔn)是指A．各省、市、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn) B．地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C．中華人民共和國(guó)藥典 D．出口藥品標(biāo)準(zhǔn) E．局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)二、名詞解釋 1．藥物 2．藥品 3．劑型 4．制劑 5．方劑 6．調(diào)劑 7．中成藥 8．新藥 9．中藥前處理．2005．生物10．中藥制劑學(xué) 11．GMP 12．成藥三、填空題1．從中藥藥劑學(xué)角度，復(fù)方丹參滴丸應(yīng)該稱(chēng)為制劑。我國(guó)古代就有“代茶飲方”后發(fā)展為醫(yī)學(xué)的組成部分，如安神代茶飲、請(qǐng)熱帶茶飲、利咽代茶飲、平胃代茶飲等。除了湯劑中藥藥劑中還有很多的優(yōu)秀特色劑型，如丸劑。中藥制藥的特色在于其工程系統(tǒng)的傳統(tǒng)化。2）噴霧干燥：干燥速度快，產(chǎn)品有較好的流動(dòng)性，質(zhì)地均勻，成品多為疏松的空心顆粒，溶解性能良好，適于工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn)3）冷凍干燥：干燥所得產(chǎn)品呈多孔疏松結(jié)構(gòu)，加水后極易溶解，同時(shí)在低溫高真空的條件下進(jìn)行干燥，制品未受熱而變化或氧化，適用于不耐熱藥品的干燥。（?）、性質(zhì)與相體積比，而與乳劑的制備方法無(wú)關(guān)。第二篇：中藥藥劑學(xué)C《中藥藥劑學(xué)》專(zhuān)科(C)一、選擇題、供應(yīng)、檢驗(yàn)和使用的主要依據(jù)是：（C）A、GLP B、GMP C、藥典 D、藥品管理法（B）水溶性最好A 85% B 88% C 90% D 98% ，普通藥材的含量每100ｍl相當(dāng)于原藥材（D）A、2g B、2～5g C、10g D、20 g ：（C）A、加速片劑的崩解B、增加片劑的硬度C、防止片心受潮 D、遮蓋片劑原有的棱角：（B）A、抑菌 B、抗氧 C、止痛 D、金屬離子絡(luò)合劑 ：（B）A、紫外線(xiàn)滅菌B、環(huán)氧乙烷滅菌 C、γ射線(xiàn)滅菌 D、濕熱滅菌 （D）A．氧化性藥物和還原性藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎 B．貴、細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 C．揮發(fā)性性強(qiáng)烈的藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 D．含糖類(lèi)較大的粘性藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎 E．疏水性的藥物不應(yīng)該單獨(dú)粉碎（A）A 水解反應(yīng) B 氧化反應(yīng) C 聚合反應(yīng) D 異構(gòu)化反應(yīng) （A）第1頁(yè)，共7頁(yè) A．含毒性藥品的散劑 B．眼用散劑 C．含液體制劑的散劑 D．含低共熔成份散劑 E．口服散劑（D）A．水與乙醇的混合物 B．乙醇與甘油的混合物 C．液體石蠟與乙醇的混合物 D．液體石蠟 E．水 （B）A．均為丸劑 B．均為滴制法制備 C．均采用明膠膜材料 D．均采用PEG（聚乙二醇）類(lèi)基質(zhì) E．均含有藥物的水溶液 ?(B)A．吸入氣霧劑 B．吸入粉霧劑 C．外用氣霧劑 D．空間消毒用氣霧劑 ：（A）A、環(huán)氧乙烷滅菌法 B、流通蒸汽滅菌法C、濾過(guò)除菌法D、干熱滅菌法 （E）A．滴眼劑是直接用于眼部的外用液體機(jī)制 B． C．混懸型滴眼液要求的粒子大小不得超過(guò)50μm D．用于眼外傷的滴眼劑要求絕對(duì)無(wú)菌E．增加滴眼劑的黏度，使藥物速度減小，不利于藥物的吸收 （A） ：（A）A、溶液型氣霧劑 B、O/W乳劑型氣霧劑 C、W/O乳劑型氣霧劑 D、混懸型氣霧劑 E、吸入粉霧劑 ，孔徑最大的為（D）A、8目 B、12目 C、14目 D、60目第2頁(yè)，共7頁(yè) ：（B） （A)。v 含液體藥物的散劑：液體組分量小用其他固體組分吸收。揮發(fā)性或易吸潮散劑密封貯存。v 包裝：毒性藥單劑量包裝，散劑密閉貯存。藥理作用增強(qiáng)或無(wú)變化——可低共熔，藥理作用減弱——避免出現(xiàn)低共熔。避瘟散：含低共熔混合物（薄荷腦+冰片）。（?）、粉狀物料顆粒物料的干燥。 對(duì)于含有熱敏性成分物料的干燥方法包括：1）減壓干燥：干燥溫度低，速度快，設(shè)備密封可防止污染和藥物變質(zhì)，產(chǎn)品質(zhì)松易于粉碎。所以現(xiàn)在我國(guó)也致力于中藥藥劑新技術(shù)、新劑型、新輔料、新設(shè)備等方面的研究，取得了令人矚目的成就，為中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)奠定基礎(chǔ)。同時(shí)湯劑的質(zhì)量也有著諸多影響因素，如中藥品質(zhì)，中藥粒徑，煎藥器具，火候，次數(shù)，用水等等方面，同時(shí)在湯劑的煎煮中也有很多的中藥不能與群方一起煎煮，如礦石類(lèi)貝殼類(lèi)應(yīng)先煎，而藿香、薄荷、青蒿等宜后下，而阿膠、蜂蜜等宜烊化等等不同的煎煮方式，這些煎煮的工藝均影響著湯劑的質(zhì)量，由此可見(jiàn)在中藥藥劑有今天的輝煌也是在時(shí)間和實(shí)踐的檢驗(yàn)中發(fā)展得到的。同時(shí)還有茶劑也是一種傳統(tǒng)劑型，茶劑是指含茶葉或不含茶葉的中藥或中藥提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱(chēng)。所以我們更應(yīng)該加大中藥制劑的研究與改進(jìn)，逐步實(shí)現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)技術(shù)工程產(chǎn)業(yè)化，從整體上提高中藥制藥水平，加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程。9．簡(jiǎn)述中藥藥劑工作主要依據(jù)。3．劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式，又稱(chēng)藥物劑型?；蛞焉鲜懈淖儎┬?、改變用藥途徑，也按新藥處理。 13．√ 14．√五、簡(jiǎn)答題1．①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度；②改變劑型能提高藥物療效，降低或消除藥物的不良反應(yīng)；③有些劑型有靶向作用；④改變劑型可改變藥效。8．①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)；②吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法，以推進(jìn)中藥藥劑現(xiàn)代化；③完善中藥藥劑學(xué)基本理論；④研制中藥新劑型、新制劑；⑤尋找中藥藥劑的新輔料。3．近年來(lái)中藥藥劑的研究進(jìn)展主要有以下幾個(gè)方面：①新技術(shù)的研究，如超細(xì)粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等；②新劑型的研究；③新輔料的研究；④制劑的穩(wěn)定性的研究；⑤制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動(dòng)力學(xué)研究等。6．在中藥表面附著的霉菌在進(jìn)行生長(zhǎng)繁殖時(shí)，分泌的酶溶蝕藥材組織，破壞藥材有效成分。2．麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥物。9．目前很多中藥的有效成分尚未闡明，中藥氣味是其重要的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)。8．使用非處方藥應(yīng)該注意些什么？ 9．簡(jiǎn)述審方的內(nèi)容。2．處方是由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的，由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。10．不良反應(yīng)系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無(wú)關(guān)的副作用、毒性和過(guò)敏反應(yīng)。三、填空題 1．飲片 中成藥2．《儒門(mén)事親》 《醫(yī)經(jīng)小學(xué)》 3．溫開(kāi)水 “藥引” 4．穩(wěn)定性 安全性 5．排列方式 6．酶 有效成分 7．毒素 腎8．外觀性狀 內(nèi)在質(zhì)量 9．糖質(zhì) 黏液質(zhì)類(lèi) 10．揮發(fā)散失 氣味改變 11．低氧 高濃度 12．正常使用 不合理使用四、是非題1．179。 12．179。7．非處方藥相對(duì)處方藥比較而言，有以下特點(diǎn)：①不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)，消費(fèi)者可自行在藥店或商店購(gòu)買(mǎi)；②緩解輕度不適，治療輕微病癥或慢性疾病，療效確切；③安全有效，有效成分穩(wěn)定，無(wú)毒，無(wú)藥物依賴(lài)性，不良反應(yīng)小而少，且應(yīng)用方便；④說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽簡(jiǎn)明易懂，可指導(dǎo)合理用藥，藥品包裝規(guī)范；⑤質(zhì)量穩(wěn)定（即使在一般儲(chǔ)存條件下或儲(chǔ)存較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)變質(zhì)）；⑥有助于治療、預(yù)防和增進(jìn)人民身體健康。（2）制約作用：由性味、作用不同或相反的藥物配伍，相互制約而達(dá)到糾偏、解毒和防止副作用的目的。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥時(shí)，服藥應(yīng)適可而止，不必拘泥于定時(shí)服藥，一般以得汗或得下為度，以免因汗、下太過(guò)，損傷正氣?！?h服藥一次；澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥；截瘧藥應(yīng)在瘧疾發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。（8）毒性中藥和麻醉中藥應(yīng)按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定存放，必須由專(zhuān)柜、加鎖、專(zhuān)帳、專(zhuān)人管理。3．能創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境的各種技術(shù)總稱(chēng)為空氣潔凈技術(shù)。5．輻射滅菌過(guò)程中，被滅菌的物品溫度變化小，一般溫度升高20～30℃，適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。2．防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的操作。2．能抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的化學(xué)物品稱(chēng)為防腐劑。三、填空題 1．貯藏 2． 3．空氣潔凈 4．層流潔凈 5．四、是非題1．√ 2．179。六、論述題1．試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施。四、是非題1．我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南規(guī)定，產(chǎn)品滅菌效果的F0值應(yīng)≥。（4）中藥治療：服用甘草、綠豆煎湯等。（4）按藥對(duì)和經(jīng)常伍用的藥物就近存放。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時(shí)服用。2．湯劑的用法（1）藥液溫度：一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應(yīng)冷服，寒性病者應(yīng)熱服。11．傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有：①攤晾法；②高溫養(yǎng)護(hù)法；③除濕養(yǎng)護(hù)法；④密封養(yǎng)護(hù)法；⑤埋藏養(yǎng)護(hù)法；⑥低溫養(yǎng)護(hù)法；⑦對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)法。3．處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價(jià)及現(xiàn)金收訖印戳。 6．√ 7．179。13．非處方藥是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者按藥品說(shuō)明書(shū)即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用安全有效的藥品。6．經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。2．論述湯劑的用法。五、簡(jiǎn)答題1．處方前記包括哪些內(nèi)容？ 2．處方正文包括哪些內(nèi)容？3．處方后記包括哪些內(nèi)容？ 4．簡(jiǎn)述處方意義。5．藥品說(shuō)明書(shū)上必須標(biāo)明有效期，但在接近期限并經(jīng)觀察判斷質(zhì)量沒(méi)有太大問(wèn)題的情況下，可適當(dāng)調(diào)整有效期。10．含揮發(fā)性成分的中藥揮發(fā)散失而使其氣味改變的現(xiàn)象稱(chēng)“散氣變味”。2．______中載有“十八反”歌訣，______中載有“十九畏”歌訣。2．（1）GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。4．①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)；②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實(shí)踐的一門(mén)學(xué)科；③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門(mén)學(xué)科；④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥（劑型給藥）后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門(mén)學(xué)科；⑤臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門(mén)學(xué)科；⑥藥物動(dòng)力學(xué)是將動(dòng)力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物”，研究藥物在體內(nèi)動(dòng)態(tài)行為與量變規(guī)律，即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量（或濃度）與時(shí)間之間關(guān)系的一門(mén)學(xué)科。12．成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。6．調(diào)劑是指按照醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人配制，注明用法及用量的藥劑調(diào)配操作。4．試述中藥主要的劑型有哪些。4．世界上四、是非題1．已上市5年以上，只是改變劑型、改變用藥途徑，不屬于新藥?，F(xiàn)在我們作為一名非中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生在學(xué)習(xí)普通藥劑學(xué)的基礎(chǔ)上又新增加學(xué)習(xí)了很多的中藥傳統(tǒng)劑型，讓我們對(duì)中藥又有了更深一層的認(rèn)識(shí)。而若藥物提取的有效成分或化學(xué)物質(zhì)與水溶性基質(zhì)制成丸劑，可以迅速熔化，發(fā)揮療效，如常見(jiàn)的復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸等。中藥藥劑的原料一般均為植物的根、莖、葉、花、果實(shí)、和動(dòng)物組織或者其內(nèi)臟，中藥藥劑學(xué)多以滑石粉為潤(rùn)滑劑的成型工藝等等諸多方面兩者均存在著區(qū)別，要學(xué)會(huì)不斷地總結(jié)傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代化設(shè)備的異同。首先我們必須了解中藥藥劑學(xué)是什么，中藥藥劑學(xué)即是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。：藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。（?），常用為05號(hào)，號(hào)數(shù)越大，容積越小。量大（熱敏性）加輔料吸收至不潤(rùn)濕。(10倍散),(100倍散),＜(1000倍散)。第一篇：中藥藥劑學(xué) 5中藥藥劑學(xué)第五章散劑（制備）（12分）v 不宜制成散劑的有：易吸濕或易氧化變質(zhì)的藥物；刺激性大、腐蝕性強(qiáng)的藥物；含揮發(fā)性成分多且劑量大的藥物。（劑量稀釋倍數(shù)=1）稀釋劑：乳糖（最佳）、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸鈣、磷酸鈣。v 眼用散劑：用于眼部、無(wú)菌、過(guò)v細(xì)粉，最細(xì)粉，（用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑：通過(guò)六號(hào)篩的粉末重量，不得少于95%）眼用散劑極細(xì)粉。（?）。：將藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心的硬質(zhì)膠囊或軟質(zhì)囊材中而制成的制劑。學(xué)習(xí)中藥藥劑學(xué)的重要任務(wù)是能夠?qū)⒅兴幹瞥珊线m的劑型，而所制成的中藥劑型必須是有效、安全、穩(wěn)定、可控的，保證生產(chǎn)出來(lái)質(zhì)量?jī)?yōu)秀的的藥劑符合醫(yī)療衛(wèi)生的工作需要，產(chǎn)生較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。在學(xué)習(xí)中藥藥劑學(xué)的同時(shí)也要不斷地對(duì)比中國(guó)傳統(tǒng)的制藥技術(shù)和國(guó)外目前較先進(jìn)的一些技術(shù)，積極地尋找可以實(shí)踐操作生產(chǎn)中藥制劑的機(jī)會(huì)，在實(shí)驗(yàn)研究中可以把我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)帶向國(guó)際。此外還有很多中藥的傳統(tǒng)劑型，如我們經(jīng)常聽(tīng)到的狗皮膏藥便是膏劑的一種，膏藥是系指中藥、食用植物油與紅丹或?qū)m粉煉制成的膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼服的外用制劑。藥劑學(xué)就是在研究藥物劑型和制劑的科學(xué)，一種藥物的劑型影響著藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程、關(guān)系到醫(yī)療衛(wèi)生用藥的有效性、安全性和治病救人的速度；關(guān)系到藥品成本的高低和生產(chǎn)者的經(jīng)濟(jì)效益；同時(shí)也反映了一個(gè)國(guó)家醫(yī)療用藥水平和制藥工業(yè)的技術(shù)水平。2．《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）規(guī)定2002年12月1日起，在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品均必須依照本《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。5．試述如何正確選擇中藥劑型。7．中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。三、填空題 1．制劑 2．法律約束力 3．原料 4．全國(guó)性5．真溶液 混懸液 6．固體 液體 7．優(yōu)良 8．劑型9．《中國(guó)藥典》 《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》 法律 10．WHO 11．一部、二部、三部 12．中藥調(diào)劑13．太平惠民藥局（太醫(yī)局賣(mài)藥所）14．《太平惠民和劑局方》