【正文】 藥和非處方藥。8．新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品?；蛞焉鲜懈淖儎┬汀⒏淖冇盟幫緩剑舶葱滤幪幚?。9．中藥前處理是指藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。10．中藥制劑學是研究中藥制劑的處方組成、生產工藝、質量控制和臨床應用的學科。11．GMP也就是《藥品生產質量管理規(guī)范》，是指在藥品生產過程中以科學、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質量的一整套科學管理方法。12．成藥是指根據療效確切、應用廣泛的處方大量生產的藥品。三、填空題 1．制劑 2．法律約束力 3．原料 4．全國性5．真溶液 混懸液 6．固體 液體 7．優(yōu)良 8．劑型9．《中國藥典》 《局頒藥品標準》 法律 10．WHO 11．一部、二部、三部 12．中藥調劑13．太平惠民藥局（太醫(yī)局賣藥所）14．《太平惠民和劑局方》 15．生產 使用16．毒副作用小 質量穩(wěn)定17．《神農本草經》 18．賦形劑 19．生物效應 20．中成藥21．靶向劑型 藥物傳遞系統(tǒng)四、是非題1．179。 2．√ 3．179。 4．√ 5．√ 6．√ 7．√ 8．√ 9．√ 10．√ 11．√ 12．179。 13．√ 14．√五、簡答題1．①劑型可改變藥物的作用性質和作用速度；②改變劑型能提高藥物療效，降低或消除藥物的不良反應；③有些劑型有靶向作用；④改變劑型可改變藥效。2．①“藥輔合一”；②將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時，盡量使“輔料與藥效相結合”。3．①滿足防治疾病的需要；②適應藥物本身的性質及特點；③便于運輸、貯藏與應用；④提高某些藥物的生物利用度及療效。4．①中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制及合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學；②工業(yè)藥劑學是論述藥物制劑工業(yè)生產理論與實踐的一門學科；③物理藥劑學是將物理化學基本原理應用于藥劑學的一門學科；④生物藥劑學是研究藥物及其劑型物理、化學性質與用藥（劑型給藥）后呈現的生物效應之間關系的一門學科；⑤臨床藥學是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學科；⑥藥物動力學是將動力學大批量應用于“藥物與毒物”，研究藥物在體內動態(tài)行為與量變規(guī)律，即研究體內藥物存在位置、數量（或濃度）與時間之間關系的一門學科。5．三者均屬藥劑，均由原料藥加工制成，但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則直接用于臨床，是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。6．如茶堿有松弛平滑肌的作用，其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應也小；注射劑發(fā)揮作用的速度快，適合于哮喘發(fā)作時使用；緩釋片可維持藥效8～12h，能為患者贏得足夠的休息時間；栓劑不經消化道給藥，避免了茶堿對胃腸道的刺激，不良反應降低。7．①藥典由國家組織編纂，政府頒布施行，具有法律約束力；②藥典是藥品生產、供應、使用、檢驗、管理的依據；③藥典在一定程度上反映了該國藥品生產、醫(yī)療和科技的水平，也體現出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務方向；④藥典在保證人民用藥安全、有效，促進藥物研究和生產上起著不可替代的作用。8．①繼承中醫(yī)藥學中有關中藥藥劑學的理論、技術與經驗；②吸收現代藥劑學及相關學科中的有關理論、技術、設備、儀器、方法，以推進中藥藥劑現代化；③完善中藥藥劑學基本理論；④研制中藥新劑型、新制劑；⑤尋找中藥藥劑的新輔料。9．①《中國藥典》、《局頒藥品標準》、制劑規(guī)范與處方等；②《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》（試行）等；③《藥品衛(wèi)生標準》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例；④《藥品生產質量管理規(guī)范》（又稱GMP）、《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》（試行）（又稱GLP）、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（又稱GCP)、《中藥材生產質量管理規(guī)范》（試行）（又稱GAP）；⑤《藥品經營質量管理規(guī)范》（又稱GSP）。10．①藥品與人的健康及生命直接相關，因此在藥品生產中不可有錯；②藥物本身對機體來說是一種異物，而病人的抵抗力又不如正常人強，故對藥品質量要求特別高；③在有些情形下檢驗不能完全反映藥品的質量，因此只有加強生產上的質量控制，按照GMP的要求，實施全面質量管理，才能確保人們用藥安全有效。六、論述題1．實施GMP管理的關鍵為：①做好藥廠的總體設計；②重視新技術和新設備的使用；③加強人員的學歷教育和崗前培訓；④加強制度和標準的建立。2．（1）GMP也就是《藥品生產質量管理規(guī)范》。是指在藥品生產過程中以科學、合理規(guī)范化的條件保證藥品質量的一整套科學管理方法。（2）實施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。（3）GMP總的要求是：①所有的藥品生產企業(yè)從原料進廠開始，到制備、包裝、出石，整個生產過程必須有明確規(guī)定；②所有必要的設備必須經過校驗；③所有人員必須經過適當的培訓；④要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備；⑤使用合格的原料，采用經過批準的科學的生產方法；⑥必須有合乎條件的倉儲及運輸設施。3．近年來中藥藥劑的研究進展主要有以下幾個方面：①新技術的研究，如超細粉碎技術、浸提技術、分離純化技術、濃縮干燥技術、中藥制粒技術、中藥包衣技術、固體分散技術、包合技術等；②新劑型的研究；③新輔料的研究；④制劑的穩(wěn)定性的研究；⑤制劑的生物藥劑學研究和藥物動力學研究等。4．中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。5．選擇中藥劑型應該從以下幾個方面考慮：①根據防病治病的需要選擇劑型；②根據藥物本身及其成分的性質選擇劑型；③根據原方不同劑型的生物藥劑學和藥物動力學特性選擇劑型；④根據生產條件和五方便的要求選擇劑型。（楊桂明）A．審查處方 B．校對計量器具 C．核對藥價 D．調配貴細藥品 E．調配毒性藥品 8．對處方中未注明“生用”的毒性藥品，應該A．拒絕調配 B．付炮制品 C．付生品 D．責令處方醫(yī)師修改 E．減量調配 9．《局頒藥品標準》所收載的處方屬于A．法定處方 B．協(xié)定處方 C．醫(yī)師處方 D．局方 E．時方 10．秘方主要是指A．祖?zhèn)鞯奶幏?B．療效奇特的處方 C．流傳年代久遠的處方 D．秘不外傳的處方 E．《外臺秘要》中收載的處方11．醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師，根據臨床病人的需要，相互協(xié)商制定的處方稱A．自擬處方 B．醫(yī)生處方 C．內部處方 D．生產處方 E．協(xié)定處方 12．藥品劑量應用A．市制單位 B．英制單位 C．公制單位 D．國際單位 E．以上均可13．處方中藥品名稱不應使用A．《中華人民共和國藥典》收載的名稱 B．《中國藥品通用名稱》收載的名稱 C．經國家批準的專利藥品名稱 D．通用名或商品名 E．俗名14．下列有關飲食禁忌的敘述，不正確的是A．忌食可能影響藥物吸收的食物 B．忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等 C．忌食對某種病證不利的食物D．忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關系的食物 E．忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物 15．下列有關處方的意義的敘述，不正確的是A．是調劑人員鑒別藥品的依據 B．為指導患者用藥提供依據 C．是患者已交藥費的憑據D．是統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預算采購藥品的依據 E．是調劑人員配發(fā)藥品的依據 16．調劑人員發(fā)現處方已被涂改，應該A．向處方醫(yī)生問明情況后調配 B．要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調配 C．令患者請求處方醫(yī)生寫清后調配 D．仔細辨別，看清后調配 E．請示單位領導批準后調配 17．下列不屬于道地藥材的是A．懷山藥 B．田三七 C．東阿膠 D．青陳皮 E．杭白芍 18．下列不屬于并開藥名的是A．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．馬蹄決明 D．蒼白術 E．豬茯苓19．處方中未注明炮制要求，應該給付生品的是A．草烏 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然銅 E．黃芩 20．《中國藥典》2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是A．水銀與砒霜 B．硫磺與樸硝 C．狼毒與密陀僧 D．巴豆與牽牛子 E．丁香與郁金 21．下列有關妊娠禁忌藥的敘述，不正確的是A．能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用的藥物 B．能造成墮胎的藥物 C．具有消食導滯功能的藥物 D．具有芳香走竄功能的藥物 E．峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥 22．下列有關湯劑用法的敘述，不正確的是A．一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應冷服，寒性病者應熱服 B．冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C．一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用 D．多數藥物宜飯前服，有利于藥物吸收 E．對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用 23．下列有關中成藥用法的敘述，不正確的是A．一般中成藥均以溫開水送服，但有的中成藥須配伍適當的“藥引”送服 B．“藥引”送服多起著引藥歸經、增強療效、解除藥物的毒性等作用 C．一般外用藥不可內服 D．一般內服藥均可外用E．淡鹽水送服六味地黃丸，可增強其滋陰補腎的作用 24．下列有關管理和使用中藥罌粟殼的敘述，不正確的是A．供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用 B．不得單位零售C．必須單包，不得混入群藥 D．每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18g E．連續(xù)使用不得超過7天 25．醫(yī)療單位供應和調配毒性中藥須憑A．醫(yī)師簽名的正式處方 B．主治中醫(yī)師的處方 C．單位的證明信 D．法定處方 E．醫(yī)療單位的處方 26．醫(yī)療單位供應和調配毒性中藥，每次處方劑量不得超過A．1次極量 B．1日極量 C．2日極量 D．3日極量 E．1周極量27．醫(yī)療單位供應和調配毒性中藥，取藥后處方保存A．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年 28．載有罌粟殼的處方保留A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 29．下列有關麻醉藥品管理的敘述，不正確的是A．專柜加鎖、B．專用帳冊 C．專用處方 D．專冊登記 E．專人負責，他人不得介入 30．藥品批準文號新的格式為A．國藥準字＋1位字母＋8位數字B．國藥試字＋1位字母＋8位數字 C．衛(wèi)藥準字＋1位字母＋8位數字 D．國藥研字＋1位字母＋8位數字 E．國藥健字＋1位字母＋8位數字 31．罌粟殼連續(xù)使用不得超過A．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天 32．下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是A．應用安全 B．作用迅速 C．療效確切 D．質量穩(wěn)定 E．使用方便33．下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是A．處方中雖含有毒性中藥，但沒有麻醉中藥的中成藥品種 B．治療大病的中成藥品種 C．治療重病的中成藥品種D．《中國藥典》一部、《局（部）頒藥品標準》中藥成方制劑各分冊及《局（部）頒藥品標準》新藥轉正標準各分冊收載的中成藥品種 E．上市時間不久，但療效特好的新藥 34．甲類非處方藥專有標識為A．紅色 B．橙色 C．黃色 D．綠色 E．藍色 35．中藥計量舊制與米制的換算，不正確的是A．1兩＝30g B．1錢＝5g C．1錢＝3g D．1分＝ E．1厘＝ 36．中藥處方的調配程序為A．計價收費→審方→調配→復核→發(fā)藥 B．審方→調配→計價收費→復核→發(fā)藥 C．審方→計價收費→調配→復核→發(fā)藥 D．審方→復核→計價收費→調配→發(fā)藥 E．審方→調配→復核→計價收費→發(fā)藥 37．下列有關中藥處方調配的敘述，不正確的是A．已計價的處方在調配時應再次進行審方 B．分劑量時應“逐劑復戥”，不可主觀估量C．有需要特殊處理的藥品應單包并注明用法D．一般按處方藥味所列順序調配，但對體積松泡而量大的飲片應先稱 E．銅沖應潔凈，但搗碎無毒飲片時有點兒殘留無妨 38．中藥斗譜排列的目的是A．便于審核發(fā)藥 B．便于特殊藥品的存放 C．便于藥品質量自查 D．便于調劑操作 E．便于監(jiān)督部門的檢查39．下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是A．屬于配伍禁忌的藥物 B．有惡劣氣味的藥物 C．貴重藥物 D．毒性中藥和麻醉中藥 E．需要先煎或后下的藥物 40．下列有關氣調養(yǎng)護法的敘述，不正確的是A．氣調也就是對空氣組成的調整管理B．氣調養(yǎng)護就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進行有效的控制 C．氣調養(yǎng)護就是人為地調整空氣的壓力D．氣調養(yǎng)護法可使需要氧氣的生物學反應和化學反應均受到抑制 E．氣調養(yǎng)護就是人為地造成低氧狀態(tài) 41．馬錢子的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 42．生半夏的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 43．附子的成人一日常用量是A．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g 44．洋金花的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 45．生甘遂的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 46．主要報告引起嚴重、罕見或新的不良反應的藥品是A．上市5年內的藥品 B．上市5年后的藥品C．列為國家重點監(jiān)測的藥品 D．麻醉藥品 E．毒性藥品47．發(fā)現嚴重、罕見或新的不良反應病例，必須用有效方法快速報告，最遲不超過A．1個工作日 B．3個工作日 C．5個工作日 D．7個工作日 E．15個工作日48．上市5年以內的藥品，進行不良反應監(jiān)測的內容是A．所有可疑的不良反應 B．新的不良反應 C．嚴重的不良反應 D．罕見的不良反應 E．以上均非 49．烏頭堿中毒主要是針對A．神經系統(tǒng) B．消化系統(tǒng) C．泌尿系統(tǒng) D．循環(huán)系統(tǒng) E．皮膚和黏膜 50．中藥不良反應是A．不合格藥品出現的有害反應B．合格藥品用量過大時出現的與用藥目的無關的和意外的有害反應 C．合格藥品在正常用法、用量時出現的與用藥目的無關的和意外的有害反應 D．錯用藥品出現的有害反應E．有害中藥長期大量應用出現的有害反應 【B型題】 [51～54] A．淡紅色 B．橙色 C．淡黃色 D．淡綠色 E．白色 51．麻醉藥品處方的印刷用紙應為 52．急診處方的印刷用紙應為 53．兒科處方的印刷用紙應為 54．普通處方的印刷用紙應為 [55～61] A．“H” B．“Z” C．“B” D．“S” E．“T” F．“F” G．“J” 《關于統(tǒng)