【正文】 藥和非處方藥。8．新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品?；蛞焉鲜懈淖儎┬?、改變用藥途徑，也按新藥處理。9．中藥前處理是指藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。10．中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。11．GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。12．成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。三、填空題 1．制劑 2．法律約束力 3．原料 4．全國性5．真溶液 混懸液 6．固體 液體 7．優(yōu)良 8．劑型9．《中國藥典》 《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》 法律 10．WHO 11．一部、二部、三部 12．中藥調(diào)劑13．太平惠民藥局（太醫(yī)局賣藥所）14．《太平惠民和劑局方》 15．生產(chǎn) 使用16．毒副作用小 質(zhì)量穩(wěn)定17．《神農(nóng)本草經(jīng)》 18．賦形劑 19．生物效應(yīng) 20．中成藥21．靶向劑型 藥物傳遞系統(tǒng)四、是非題1．179。 2．√ 3．179。 4．√ 5．√ 6．√ 7．√ 8．√ 9．√ 10．√ 11．√ 12．179。 13．√ 14．√五、簡答題1．①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度；②改變劑型能提高藥物療效，降低或消除藥物的不良反應(yīng)；③有些劑型有靶向作用；④改變劑型可改變藥效。2．①“藥輔合一”；②將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時，盡量使“輔料與藥效相結(jié)合”。3．①滿足防治疾病的需要；②適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點(diǎn)；③便于運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用；④提高某些藥物的生物利用度及療效。4．①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)；②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實(shí)踐的一門學(xué)科；③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科；④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥（劑型給藥）后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科；⑤臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學(xué)科；⑥藥物動力學(xué)是將動力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物”，研究藥物在體內(nèi)動態(tài)行為與量變規(guī)律，即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量（或濃度）與時間之間關(guān)系的一門學(xué)科。5．三者均屬藥劑，均由原料藥加工制成，但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則直接用于臨床，是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。6．如茶堿有松弛平滑肌的作用，其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應(yīng)也??；注射劑發(fā)揮作用的速度快，適合于哮喘發(fā)作時使用；緩釋片可維持藥效8～12h，能為患者贏得足夠的休息時間；栓劑不經(jīng)消化道給藥，避免了茶堿對胃腸道的刺激，不良反應(yīng)降低。7．①藥典由國家組織編纂，政府頒布施行，具有法律約束力；②藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)、管理的依據(jù)；③藥典在一定程度上反映了該國藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向；④藥典在保證人民用藥安全、有效，促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。8．①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)；②吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法，以推進(jìn)中藥藥劑現(xiàn)代化；③完善中藥藥劑學(xué)基本理論；④研制中藥新劑型、新制劑；⑤尋找中藥藥劑的新輔料。9．①《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、制劑規(guī)范與處方等；②《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》（試行）等；③《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例；④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GMP）、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GLP）、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（又稱GCP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GAP）；⑤《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GSP）。10．①藥品與人的健康及生命直接相關(guān)，因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯；②藥物本身對機(jī)體來說是一種異物，而病人的抵抗力又不如正常人強(qiáng)，故對藥品質(zhì)量要求特別高；③在有些情形下檢驗(yàn)不能完全反映藥品的質(zhì)量，因此只有加強(qiáng)生產(chǎn)上的質(zhì)量控制，按照GMP的要求，實(shí)施全面質(zhì)量管理，才能確保人們用藥安全有效。六、論述題1．實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為：①做好藥廠的總體設(shè)計；②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用；③加強(qiáng)人員的學(xué)歷教育和崗前培訓(xùn)；④加強(qiáng)制度和標(biāo)準(zhǔn)的建立。2．（1）GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。（2）實(shí)施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。（3）GMP總的要求是：①所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進(jìn)廠開始，到制備、包裝、出石，整個生產(chǎn)過程必須有明確規(guī)定；②所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過校驗(yàn)；③所有人員必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；④要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備；⑤使用合格的原料，采用經(jīng)過批準(zhǔn)的科學(xué)的生產(chǎn)方法；⑥必須有合乎條件的倉儲及運(yùn)輸設(shè)施。3．近年來中藥藥劑的研究進(jìn)展主要有以下幾個方面：①新技術(shù)的研究，如超細(xì)粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等；②新劑型的研究；③新輔料的研究；④制劑的穩(wěn)定性的研究；⑤制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動力學(xué)研究等。4．中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。5．選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個方面考慮：①根據(jù)防病治病的需要選擇劑型；②根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型；③根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)特性選擇劑型；④根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。（楊桂明）A．審查處方 B．校對計量器具 C．核對藥價 D．調(diào)配貴細(xì)藥品 E．調(diào)配毒性藥品 8．對處方中未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)該A．拒絕調(diào)配 B．付炮制品 C．付生品 D．責(zé)令處方醫(yī)師修改 E．減量調(diào)配 9．《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》所收載的處方屬于A．法定處方 B．協(xié)定處方 C．醫(yī)師處方 D．局方 E．時方 10．秘方主要是指A．祖?zhèn)鞯奶幏?B．療效奇特的處方 C．流傳年代久遠(yuǎn)的處方 D．秘不外傳的處方 E．《外臺秘要》中收載的處方11．醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師，根據(jù)臨床病人的需要，相互協(xié)商制定的處方稱A．自擬處方 B．醫(yī)生處方 C．內(nèi)部處方 D．生產(chǎn)處方 E．協(xié)定處方 12．藥品劑量應(yīng)用A．市制單位 B．英制單位 C．公制單位 D．國際單位 E．以上均可13．處方中藥品名稱不應(yīng)使用A．《中華人民共和國藥典》收載的名稱 B．《中國藥品通用名稱》收載的名稱 C．經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名稱 D．通用名或商品名 E．俗名14．下列有關(guān)飲食禁忌的敘述，不正確的是A．忌食可能影響藥物吸收的食物 B．忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等 C．忌食對某種病證不利的食物D．忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物 E．忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物 15．下列有關(guān)處方的意義的敘述，不正確的是A．是調(diào)劑人員鑒別藥品的依據(jù) B．為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù) C．是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)D．是統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù) E．是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù) 16．調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改，應(yīng)該A．向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配 B．要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配 C．令患者請求處方醫(yī)生寫清后調(diào)配 D．仔細(xì)辨別，看清后調(diào)配 E．請示單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后調(diào)配 17．下列不屬于道地藥材的是A．懷山藥 B．田三七 C．東阿膠 D．青陳皮 E．杭白芍 18．下列不屬于并開藥名的是A．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．馬蹄決明 D．蒼白術(shù) E．豬茯苓19．處方中未注明炮制要求，應(yīng)該給付生品的是A．草烏 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然銅 E．黃芩 20．《中國藥典》2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是A．水銀與砒霜 B．硫磺與樸硝 C．狼毒與密陀僧 D．巴豆與牽牛子 E．丁香與郁金 21．下列有關(guān)妊娠禁忌藥的敘述，不正確的是A．能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用的藥物 B．能造成墮胎的藥物 C．具有消食導(dǎo)滯功能的藥物 D．具有芳香走竄功能的藥物 E．峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥 22．下列有關(guān)湯劑用法的敘述，不正確的是A．一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應(yīng)冷服，寒性病者應(yīng)熱服 B．冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C．一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用 D．多數(shù)藥物宜飯前服，有利于藥物吸收 E．對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用 23．下列有關(guān)中成藥用法的敘述，不正確的是A．一般中成藥均以溫開水送服，但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)摹八幰彼头?B．“藥引”送服多起著引藥歸經(jīng)、增強(qiáng)療效、解除藥物的毒性等作用 C．一般外用藥不可內(nèi)服 D．一般內(nèi)服藥均可外用E．淡鹽水送服六味地黃丸，可增強(qiáng)其滋陰補(bǔ)腎的作用 24．下列有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的敘述，不正確的是A．供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用 B．不得單位零售C．必須單包，不得混入群藥 D．每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18g E．連續(xù)使用不得超過7天 25．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥須憑A．醫(yī)師簽名的正式處方 B．主治中醫(yī)師的處方 C．單位的證明信 D．法定處方 E．醫(yī)療單位的處方 26．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥，每次處方劑量不得超過A．1次極量 B．1日極量 C．2日極量 D．3日極量 E．1周極量27．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥，取藥后處方保存A．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年 28．載有罌粟殼的處方保留A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 29．下列有關(guān)麻醉藥品管理的敘述，不正確的是A．專柜加鎖、B．專用帳冊 C．專用處方 D．專冊登記 E．專人負(fù)責(zé)，他人不得介入 30．藥品批準(zhǔn)文號新的格式為A．國藥準(zhǔn)字＋1位字母＋8位數(shù)字B．國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字 C．衛(wèi)藥準(zhǔn)字＋1位字母＋8位數(shù)字 D．國藥研字＋1位字母＋8位數(shù)字 E．國藥健字＋1位字母＋8位數(shù)字 31．罌粟殼連續(xù)使用不得超過A．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天 32．下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是A．應(yīng)用安全 B．作用迅速 C．療效確切 D．質(zhì)量穩(wěn)定 E．使用方便33．下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是A．處方中雖含有毒性中藥，但沒有麻醉中藥的中成藥品種 B．治療大病的中成藥品種 C．治療重病的中成藥品種D．《中國藥典》一部、《局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑各分冊及《局（部）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)各分冊收載的中成藥品種 E．上市時間不久，但療效特好的新藥 34．甲類非處方藥專有標(biāo)識為A．紅色 B．橙色 C．黃色 D．綠色 E．藍(lán)色 35．中藥計量舊制與米制的換算，不正確的是A．1兩＝30g B．1錢＝5g C．1錢＝3g D．1分＝ E．1厘＝ 36．中藥處方的調(diào)配程序?yàn)锳．計價收費(fèi)→審方→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 B．審方→調(diào)配→計價收費(fèi)→復(fù)核→發(fā)藥 C．審方→計價收費(fèi)→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 D．審方→復(fù)核→計價收費(fèi)→調(diào)配→發(fā)藥 E．審方→調(diào)配→復(fù)核→計價收費(fèi)→發(fā)藥 37．下列有關(guān)中藥處方調(diào)配的敘述，不正確的是A．已計價的處方在調(diào)配時應(yīng)再次進(jìn)行審方 B．分劑量時應(yīng)“逐劑復(fù)戥”，不可主觀估量C．有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法D．一般按處方藥味所列順序調(diào)配，但對體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱 E．銅沖應(yīng)潔凈，但搗碎無毒飲片時有點(diǎn)兒殘留無妨 38．中藥斗譜排列的目的是A．便于審核發(fā)藥 B．便于特殊藥品的存放 C．便于藥品質(zhì)量自查 D．便于調(diào)劑操作 E．便于監(jiān)督部門的檢查39．下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是A．屬于配伍禁忌的藥物 B．有惡劣氣味的藥物 C．貴重藥物 D．毒性中藥和麻醉中藥 E．需要先煎或后下的藥物 40．下列有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法的敘述，不正確的是A．氣調(diào)也就是對空氣組成的調(diào)整管理B．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進(jìn)行有效的控制 C．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地調(diào)整空氣的壓力D．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法可使需要氧氣的生物學(xué)反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)均受到抑制 E．氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地造成低氧狀態(tài) 41．馬錢子的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 42．生半夏的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 43．附子的成人一日常用量是A．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g 44．洋金花的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 45．生甘遂的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 46．主要報告引起嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的藥品是A．上市5年內(nèi)的藥品 B．上市5年后的藥品C．列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品 D．麻醉藥品 E．毒性藥品47．發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，必須用有效方法快速報告，最遲不超過A．1個工作日 B．3個工作日 C．5個工作日 D．7個工作日 E．15個工作日48．上市5年以內(nèi)的藥品，進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是A．所有可疑的不良反應(yīng) B．新的不良反應(yīng) C．嚴(yán)重的不良反應(yīng) D．罕見的不良反應(yīng) E．以上均非 49．烏頭堿中毒主要是針對A．神經(jīng)系統(tǒng) B．消化系統(tǒng) C．泌尿系統(tǒng) D．循環(huán)系統(tǒng) E．皮膚和黏膜 50．中藥不良反應(yīng)是A．不合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)B．合格藥品用量過大時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng) C．合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng) D．錯用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)E．有害中藥長期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng) 【B型題】 [51～54] A．淡紅色 B．橙色 C．淡黃色 D．淡綠色 E．白色 51．麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為 52．急診處方的印刷用紙應(yīng)為 53．兒科處方的印刷用紙應(yīng)為 54．普通處方的印刷用紙應(yīng)為 [55～61] A．“H” B．“Z” C．“B” D．“S” E．“T” F．“F” G．“J” 《關(guān)于統(tǒng)