【正文】 單位簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和質(zhì)量保證協(xié)議，內(nèi)容包括明確雙方質(zhì)量責(zé)任，提供符合規(guī)定的資料、票據(jù)、付款方式等。采購(gòu)員根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)需求，編制采購(gòu)訂單，在質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)中選擇合格供貨單位，生成采購(gòu)訂單，經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)審批。采購(gòu)員通知供貨單位發(fā)貨，藥品入庫(kù)后，采購(gòu)員在合同約定的時(shí)間內(nèi)向供貨單位索取藥品合法票據(jù)，發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱及金額、品名與付款流向金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)帳目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票由財(cái)務(wù)部按規(guī)定歸檔保存。特殊管理藥品的采購(gòu)嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度執(zhí)行。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)每年年底會(huì)同業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部等相關(guān)部門(mén)和人員對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。收貨管理藥品到貨時(shí)，收貨員核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品無(wú)誤后收貨，發(fā)現(xiàn)貨單不符情況拒絕收貨。冷藏藥品到貨時(shí)，收貨員對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)；銷(xiāo)售退回藥品的收貨，收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中核對(duì)原銷(xiāo)售記錄及出庫(kù)復(fù)核記錄，確認(rèn)為本企業(yè)銷(xiāo)售的藥品時(shí)方可收貨。收貨員對(duì)符合收貨要求的藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，大批量藥品可直接放置貨位，懸掛明顯的待驗(yàn)標(biāo)識(shí)，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收管理藥品驗(yàn)收員按照驗(yàn)收制度和程序，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收、抽取的樣品具有代表性，同批號(hào)的藥品至少檢查3個(gè)最小包裝、有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可以不打開(kāi)最小包裝，對(duì)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨拼箱的，開(kāi)箱檢查至最小包裝。對(duì)銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收、整件包裝完好的，加倍抽樣檢查、無(wú)完好外包裝的每件抽樣檢查至最小包裝。冷藏藥品在冷庫(kù)內(nèi)驗(yàn)收。特殊管理的藥品在特藥庫(kù)驗(yàn)收區(qū)雙人開(kāi)箱驗(yàn)收。驗(yàn)收藥品按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的，提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件，供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。驗(yàn)收員對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查核對(duì)，驗(yàn)收結(jié)束后，將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加貼“驗(yàn)”字標(biāo)簽，對(duì)于相關(guān)證明文件不完整或內(nèi)容與到貨藥品不符的拒收，并通知業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部處理。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品由XX員按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)；對(duì)未按規(guī)定加印加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無(wú)法識(shí)別的拒收；監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的及時(shí)通知業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收后在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行錄入并確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成“藥品驗(yàn)收記錄”，通知保管員入庫(kù)并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中確認(rèn)記賬。驗(yàn)收員對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”注明不合格事項(xiàng)，報(bào)質(zhì)管部處理。儲(chǔ)存管理藥品根據(jù)其質(zhì)量特性進(jìn)行儲(chǔ)存，公司分別設(shè)有陰涼庫(kù)和冷庫(kù)。特殊管理藥品、中藥材、中藥飲片分別專庫(kù)儲(chǔ)存，庫(kù)房配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)控制系統(tǒng)，系統(tǒng)對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度進(jìn)行24小時(shí)不間斷地監(jiān)測(cè)、記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和報(bào)警，自動(dòng)生成溫濕度檢測(cè)記錄；在庫(kù)藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；倉(cāng)儲(chǔ)藥品按要求采取避光、遮光、通風(fēng)防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，藥品的搬運(yùn)和堆碼嚴(yán)格按照外包裝要求規(guī)范操作，按批號(hào)堆碼，“六距”符合要求；拆除外包裝的零貨藥品單獨(dú)存放；儲(chǔ)存藥品的貨架托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備清潔衛(wèi)生，無(wú)破損和雜物堆放。庫(kù)區(qū)安裝監(jiān)控探頭，出入庫(kù)區(qū)進(jìn)行登記，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)部無(wú)存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫(kù)房條件，外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。指17導(dǎo)和督促保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對(duì)庫(kù)房設(shè)施設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，養(yǎng)護(hù)品種分為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和一般養(yǎng)護(hù)品種。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括：對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或有效期較短的品種，中藥材、中藥飲片易霉變、泛油、蟲(chóng)蛀等品種；依據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品按月生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)一般養(yǎng)護(hù)品種每三個(gè)月全面進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每個(gè)月全面進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。在養(yǎng)護(hù)檢查中，根據(jù)在庫(kù)藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)中藥材、中藥飲片按其特性采取干燥、通風(fēng)、冷凍等措施進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，距有效期180天自動(dòng)預(yù)警提示，距有效期30天自動(dòng)鎖定停售。養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄露時(shí)，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品特性采取稀釋、清洗、覆蓋、吸附、通風(fēng)等處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其它藥品造成污染。養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，養(yǎng)護(hù)員立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，將藥品存放于待處理區(qū)，并設(shè)立明顯標(biāo)志，同時(shí)報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)。養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行匯總分析，提出預(yù)防改進(jìn)措施，不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。銷(xiāo)售管理嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍，并按照相應(yīng)的銷(xiāo)售范圍銷(xiāo)售藥品。購(gòu)貨單位提供的相關(guān)證明材料，通過(guò)業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)形成質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。開(kāi)票員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中合格購(gòu)貨方和購(gòu)貨單位的采購(gòu)訂單開(kāi)票，打印“銷(xiāo)售訂單”經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)審核通過(guò)后確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄。發(fā)貨人員憑“銷(xiāo)18售訂單”揀貨，經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核后由其他保管員出庫(kù)確認(rèn)并打印“隨貨同行單”。財(cái)務(wù)部依據(jù)“藥品隨貨同行單”開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。特殊管理藥品的銷(xiāo)售按特殊管理藥品銷(xiāo)售的管理制度執(zhí)行。出庫(kù)管理倉(cāng)庫(kù)保管員按“銷(xiāo)售訂單”核對(duì)無(wú)誤后在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中確認(rèn)發(fā)貨，將藥品移至發(fā)貨庫(kù)（區(qū)），通知復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。出庫(kù)復(fù)核時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)，包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏，標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符等情況不得發(fā)貨；并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)管部處理。藥品出庫(kù)復(fù)核無(wú)誤后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成“出庫(kù)復(fù)核記錄”，復(fù)核人員通知保管員進(jìn)行出庫(kù)確認(rèn)記賬。保管員記賬后打印“隨貨同行單”并加蓋企業(yè)“出庫(kù)專用章”。藥品拼箱發(fā)貨有專用的“拼箱發(fā)貨專用箱”，專用箱用醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏藥品的出庫(kù)復(fù)核、拼箱、裝箱等作業(yè)，在冷庫(kù)相應(yīng)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行；保溫箱在使用前要達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；裝車(chē)前檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)。特殊管理藥品的出庫(kù)由雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核，并索取回執(zhí)單。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。運(yùn)輸與配送管理公司運(yùn)輸配送藥品的車(chē)輛均為封閉式貨車(chē)，發(fā)送藥品時(shí)，配送員檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。藥品的搬運(yùn)、裝卸嚴(yán)格按照藥品外包裝標(biāo)示的要求操作；運(yùn)輸藥品時(shí)采取相應(yīng)的措施防止運(yùn)輸過(guò)程中19出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題；冷藏藥品運(yùn)輸途中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車(chē)、保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑。為防止藥品在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生被盜、被搶、遺失、調(diào)換等情況，制定了專門(mén)的運(yùn)輸安全管理措施，冷藏藥品制定了專門(mén)的運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，并與XXXX等X家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》。藥品運(yùn)輸均建立“藥品運(yùn)輸記錄”，內(nèi)容包括：運(yùn)輸方式、啟動(dòng)時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、藥品件數(shù)、運(yùn)輸人員、車(chē)牌號(hào)碼等。特殊管理藥品的運(yùn)輸按照特殊管理藥品的運(yùn)輸管理規(guī)定執(zhí)行。退貨管理藥品儲(chǔ)存期間因滯銷(xiāo)或者供貨單位的原因需要退回供貨方時(shí)，由業(yè)務(wù)部與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商退貨事宜，填寫(xiě)“購(gòu)進(jìn)退出申請(qǐng)單”，經(jīng)質(zhì)管部長(zhǎng)批準(zhǔn)后，保管員將待退出藥品移至退貨區(qū)，經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核后由保管員出庫(kù)記賬。退貨時(shí)做好退貨記錄。不合格藥品（外包裝破損的不合格除外）不得退貨，報(bào)質(zhì)管部處理。銷(xiāo)售退回藥品，業(yè)務(wù)部在系統(tǒng)中提取藥品原銷(xiāo)售記錄及銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核記錄進(jìn)行核對(duì)，確定為本公司銷(xiāo)售品種后，開(kāi)具“銷(xiāo)售退回申請(qǐng)單”，經(jīng)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)行退貨。收貨員憑銷(xiāo)售退回申請(qǐng)單及原銷(xiāo)售記錄進(jìn)行收貨。冷藏藥品的銷(xiāo)售退回，要求購(gòu)貨方提供藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸期間的溫度控制文件數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收；驗(yàn)收員對(duì)銷(xiāo)售退回的藥品進(jìn)行逐批逐箱檢查驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的可重新入庫(kù)，驗(yàn)收員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)后生成“銷(xiāo)售退回驗(yàn)收記錄”；驗(yàn)收不合格的藥品注明不合格事項(xiàng)及處置措施，直接存入不合格品庫(kù)區(qū)，對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的20藥品，電子監(jiān)管碼采集員及時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。投訴處理質(zhì)管員負(fù)責(zé)藥品售后質(zhì)量投訴的管理。各部門(mén)收到藥品質(zhì)量投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴后，及時(shí)通知質(zhì)管員，質(zhì)管員收到質(zhì)量投訴信息后，1個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)“客戶質(zhì)量投訴登記表”，內(nèi)容包括：投訴人單位、姓名、地址、聯(lián)系方式、投訴方式、投訴內(nèi)容、投訴日期等，如是藥品質(zhì)量方面的投訴，應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定所投訴的藥品，停止銷(xiāo)售并通知業(yè)務(wù)部和倉(cāng)儲(chǔ)部，必要時(shí)業(yè)務(wù)部通知供貨單位和生產(chǎn)企業(yè)，要求協(xié)助調(diào)查和處理；質(zhì)管員對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查，并找出原因，寫(xiě)出“藥品質(zhì)量投訴調(diào)查報(bào)告”報(bào)質(zhì)管部部長(zhǎng)審核，3個(gè)工作日內(nèi)做出處理意見(jiàn)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。根據(jù)調(diào)查情況對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行評(píng)估分析，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，有效提高質(zhì)量控制水平及服務(wù)質(zhì)量，并對(duì)投訴藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。質(zhì)管員將投訴的調(diào)查情況及處理意見(jiàn)及時(shí)向投訴人進(jìn)行反饋，并將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。1藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息，建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。各部門(mén)應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”，上報(bào)質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部定期收集、匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告并配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需要的資料。發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，死21亡病例須立即報(bào)告；其它藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。如發(fā)生藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷(xiāo)售，立即通過(guò)電話或傳真等方式報(bào)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；同時(shí)填寫(xiě)“藥品群體不良事件基本信息表”，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；立即告知生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施同時(shí)迅速開(kāi)展自查。1藥品追回及配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回的管理確定已售藥品需追回時(shí)，質(zhì)管部通知業(yè)務(wù)部對(duì)所需追回藥品的銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售去向全面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，有質(zhì)管部發(fā)出藥品召回通知，分別發(fā)至業(yè)務(wù)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部；業(yè)務(wù)部通知購(gòu)貨單位停售并負(fù)責(zé)藥品追回；公司接到生產(chǎn)企業(yè)“藥品召回通知”，協(xié)助其履行召回義務(wù)，質(zhì)管部通知業(yè)務(wù)部對(duì)需要召回的藥品數(shù)量、銷(xiāo)售去向全面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，有質(zhì)管部發(fā)出藥品召回通知，分別發(fā)至業(yè)務(wù)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部；業(yè)務(wù)部通知購(gòu)貨單位停售并負(fù)責(zé)藥品召回，業(yè)務(wù)部與供貨單位洽談藥品召回處理事宜，并配合財(cái)務(wù)部做好相關(guān)賬目處理；質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立“藥品召/追回記錄”。十、實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的不足，整改措施及效果由于企業(yè)增建倉(cāng)庫(kù)、安裝設(shè)施、布設(shè)線路、軟件升級(jí)、建立冷庫(kù)及安裝冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、設(shè)備機(jī)械化操作，同時(shí)部分人員更新，工作忙，任務(wù)重，在執(zhí)行新版《GSP》過(guò)程中，仍有部分不足之處，主要有以下幾個(gè)方面：新增倉(cāng)儲(chǔ)配送人員較多，對(duì)冷藏藥品的操作流程不熟練。部分設(shè)備如登高車(chē)、叉車(chē)使用不熟練，貨物擺放不規(guī)范，啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)不熟練。個(gè)別人員操作流程不熟練，門(mén)禁管理制度執(zhí)行不到位，有非倉(cāng)儲(chǔ)人員進(jìn)入庫(kù)房未進(jìn)行登記的現(xiàn)象，個(gè)別業(yè)務(wù)員不熟悉藥品分類，特管藥品及其復(fù)方制劑回執(zhí)索要不及時(shí)。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈數(shù)據(jù)導(dǎo)出操作規(guī)程不熟悉。待驗(yàn)區(qū)劃分不合理，距零貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)較遠(yuǎn)。環(huán)境衛(wèi)生清潔不徹底。整改措施：通過(guò)匯集各個(gè)部門(mén)不足之處，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組通過(guò)會(huì)議形成決議：加強(qiáng)新版《GSP》的學(xué)習(xí)，注重培訓(xùn)效果，嚴(yán)格按質(zhì)量管理制度操作，責(zé)任到人，要求到位，互幫互查。通過(guò)分批分組，現(xiàn)場(chǎng)操作，以老帶新，既重視遵守規(guī)章制度，又重視實(shí)際操作過(guò)程，通過(guò)分析原因，提出改正方法，逐項(xiàng)落實(shí)到位，收到了較好效果。經(jīng)公司內(nèi)審小組跟蹤檢查，認(rèn)為各責(zé)任部門(mén)對(duì)存在問(wèn)題的整改達(dá)到了《GSP》要求。