【正文】 一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報告表”中。（五）質(zhì)管人員隨時將收集的“藥品不良反應(yīng)報告表”向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，對于嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反應(yīng)和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。九、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。十、銷售人員培訓(xùn)制度按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度（一）按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（二）對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效地解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。（三）銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。（六）質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。（2）在庫商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀，霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。（5）采購進口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。質(zhì)量事故的處理：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準(zhǔn)確無誤。（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。防止事故再次發(fā)生的改進措施：（1）通過調(diào)查事故原因，完善質(zhì)量管理制度；（2）加強質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯的可能；（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。十三、記錄與資料管理制度本規(guī)定所述記錄、資料，包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各類記錄、資料應(yīng)歸類存放，登記造冊，便于查閱。本公司記錄，資料屬公司機密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。因業(yè)務(wù)需要單位人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫資料查看記錄表，并經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)十四、銷售人員崗位職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥；負(fù)責(zé)對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。負(fù)責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。十五、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：① 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③ 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。負(fù)責(zé)獸藥的驗收管理。負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀。負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。1負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。