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正文內(nèi)容

獸藥經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)最終版(更新版)

  

【正文】 理人員負(fù)責(zé)對(duì)銷(xiāo)售點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。五、不使用假、劣獸藥以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物(如瘦肉精等);不在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類(lèi)藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的其他禁用藥品。五、禁止使用假、劣獸藥以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物(如瘦肉精等);禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類(lèi)藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的其他禁用藥品。十、企業(yè)更改名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址及時(shí)按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申辦程序重新辦理手續(xù)。二、建立并及時(shí)填寫(xiě)購(gòu)銷(xiāo)記錄,載明獸藥的商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)日期等事項(xiàng),做到對(duì)產(chǎn)品可以溯源和質(zhì)量跟蹤。六、不采購(gòu)并銷(xiāo)售無(wú)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品。承諾人(簽名):地址:企業(yè)(蓋章):電話:日期:年月日郵編:本承諾書(shū)一式兩份棗陽(yáng)市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所告知書(shū)(獸藥經(jīng)營(yíng)單位):為了加強(qiáng)獸藥管理,保證獸藥質(zhì)量,防止動(dòng)物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護(hù)人體健康。五、接受和配合飼料監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查。八、發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。八、發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。十二、接受和配合獸藥管理、監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督、檢查。五、不經(jīng)營(yíng)“瘦肉精”等禁止使用的違禁藥物;不經(jīng)營(yíng)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品;不拆零、分裝、配制獸藥產(chǎn)品并銷(xiāo)售;不擅自采購(gòu)并銷(xiāo)售人用藥品及安鈉咖、氯胺酮等精神藥物。九、對(duì)所銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)時(shí)要及時(shí)向當(dāng)?shù)厝嗣裾F藥管理、監(jiān)督部門(mén)報(bào)告。二、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)獸藥,應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷(xiāo)記錄。二、不采購(gòu)、不使用下列產(chǎn)品:農(nóng)業(yè)部已經(jīng)公布停用、禁用或者淘汰的飼料和飼料添加劑以及未經(jīng)公布審定的飼料、飼料添加劑,三聚氰胺等違禁添加物;未經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)登記的進(jìn)口飼料、飼料添加劑;禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類(lèi)藥品和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)規(guī)定的其他禁用藥品;奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)禁止在反芻動(dòng)物飼料中使用的動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品;未取得《飼料添加劑生產(chǎn)許可證》、《添加劑預(yù)混合生產(chǎn)許可證》及批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品;未取得《動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生合格證》的動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品;未取得《飼料生產(chǎn)審查合格證》的配合飼料、濃縮飼料、單一飼料等產(chǎn)品。二、本企業(yè)經(jīng)營(yíng)飼料產(chǎn)品和原料符合國(guó)家飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)營(yíng)生物制品與供貨企業(yè)簽定委托代理協(xié)議并在代理范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)。自覺(jué)接受獸醫(yī)行政主管部門(mén)監(jiān)督管理。建立健全供應(yīng)商、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)檔案和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品目錄。獸藥采購(gòu)前通過(guò)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(://)數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行查詢(xún),確定生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的真?zhèn)巍K?、不?jīng)營(yíng)下列產(chǎn)品:農(nóng)業(yè)部明令禁止的瘦肉精等違禁藥物、三聚氰胺等違禁添加物; 假冒、偽劣的飼料和飼料添加劑;無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證、無(wú)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)《動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生合格證》、無(wú)《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證》的飼料、飼料添加劑;未經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)登記的進(jìn)口飼料、進(jìn)口飼料添加劑;法律、法規(guī)禁止經(jīng)營(yíng)的其他產(chǎn)品。四、在養(yǎng)殖過(guò)程中建立可追溯制度,記錄內(nèi)容包括:自配料生產(chǎn)過(guò)程記錄,包括原料種類(lèi)、數(shù)量、加工日期等內(nèi)容;原料接收記錄;藥物和飼料添加劑接收和使用和記錄;飼料添加劑、預(yù)混料、配合飼料和濃縮飼料等產(chǎn)品的使用記錄。四、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量;獸藥入庫(kù)、出庫(kù),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度,并有及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。十一、嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥。八、不向無(wú)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《動(dòng)物診療許可證》、《動(dòng)物防疫合格證》等不具備資質(zhì)的單位和個(gè)人銷(xiāo)售獸藥。三、在專(zhuān)職獸醫(yī)的指導(dǎo)下正確使用獸藥,實(shí)行用藥安全記錄;按照國(guó)家規(guī)定的藥物停藥期實(shí)行宰前停藥。三、在專(zhuān)職獸醫(yī)的指導(dǎo)下正確使用獸藥,實(shí)行用藥安全紀(jì)錄;按照國(guó)家規(guī)定的藥物停藥期實(shí)行宰前停藥;四、不擅自使用獸藥或者在飼料中添加獸藥、藥物飼料添加劑。二、本企業(yè)經(jīng)營(yíng)飼料產(chǎn)品和原料符合國(guó)家飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。二、不采購(gòu)、不使用下列產(chǎn)品:農(nóng)業(yè)部已經(jīng)公布停用、禁用或者淘汰的飼料和飼料添加劑以及未經(jīng)公布審定的飼料、飼料添加劑,三聚氰胺等違禁添加物;未經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)登記的進(jìn)口飼料、飼料添加劑;禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類(lèi)藥品和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)規(guī)定的其他禁用藥品;奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)禁止在反芻動(dòng)物飼料中使用的動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品;未取得《飼料添加劑生產(chǎn)許可證》、《添加劑預(yù)混合生產(chǎn)許可證》及批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品;未取得《動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生合格證》的動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品;未取得《飼料生產(chǎn)審查合格證》的配合飼料、濃縮飼料、單一飼料等產(chǎn)品。二、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)獸藥,應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷(xiāo)記錄。九、對(duì)所銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)時(shí)要及時(shí)向當(dāng)?shù)厝嗣裾F藥管理、監(jiān)督部門(mén)報(bào)告。五、不經(jīng)營(yíng)“瘦肉精”等禁止使用的違禁藥物;不經(jīng)營(yíng)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品;不拆零、分裝、配制獸藥產(chǎn)品并銷(xiāo)售;不擅自采購(gòu)并銷(xiāo)售人用藥品及安鈉咖、氯胺酮等精神藥物。十二、接受和配合獸藥管理、監(jiān)督部門(mén)的監(jiān)督、檢查。八、發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。八、發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。認(rèn)真執(zhí)行銷(xiāo)售點(diǎn)的各項(xiàng)管理制度,對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn),及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。(3)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。獸藥產(chǎn)品的通用名,規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。收集用戶(hù)、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉(cāng)庫(kù)地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查,并做好記錄。(二)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍銷(xiāo)售的上市五年以?xún)?nèi)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持明亮、整潔,貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。十一、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾制度堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施,強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí),提高員工素質(zhì),不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。(三)銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。(3)在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善,造成整批蟲(chóng)蛀,霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。(3)事故的處理原則:做到不查清不放過(guò),事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過(guò),沒(méi)有防范措施不放過(guò),并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時(shí)報(bào)告,貨到后及時(shí)通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi);收集用戶(hù)、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報(bào)告質(zhì)量管理人員。② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢(xún)和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
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