【正文】 選擇適合的運(yùn)輸方式。，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。8冷藏藥品的運(yùn)輸、設(shè)備和運(yùn)輸工具。，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時間、保溫時限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置。9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過 30分鐘/次。，符合藥品冷藏要求。,記錄至少保存 3年。，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。：冷處應(yīng)在 3℃～7℃，冷凍應(yīng)在12℃～23℃。、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過 10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達(dá)。、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。10冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試，并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。 QC/T 4502000標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《GB50072 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案，有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄，記錄至少保存 3年。，并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存 3年。11人員配備要求、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。GSP冷鏈藥品管理制度冷鏈藥品管理制度制定目的：確保需冷藏或冷凍藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》、《GB50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》等。、范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。內(nèi)容：、運(yùn)輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。 2℃～8℃的貯藏運(yùn)輸條件?！妗?5℃貯藏運(yùn)輸條件。、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，冷藏藥品從生產(chǎn)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。、驗(yàn)收。，以及交貨時的實(shí)際溫度。，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)都要進(jìn)行交接單簽字確認(rèn)。,冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到冷藏庫合格區(qū)。，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 －，同時查看售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)是否符合要求，不符合要求應(yīng)當(dāng)拒收，并做好記錄，必要時送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。、驗(yàn)收記錄至少保留 5年。、養(yǎng)護(hù)。、批號分類碼放。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏 運(yùn)輸溫度。，冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。、拼箱裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷庫內(nèi)。，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。、設(shè)備和運(yùn)輸工具。，應(yīng)注意將保溫箱儲藏溫度降至冷鏈規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，并啟動溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)對儲藏期間的溫度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測記錄。，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。，對運(yùn)輸人員、運(yùn)輸時間、運(yùn)輸期間溫濕度、運(yùn)輸車輛、送達(dá)地址等做詳細(xì)記錄。、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施、設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如溫度出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時報告處理。、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不超過30分鐘/次。，符合藥品冷藏要 求。,記錄至少保存 5 年。，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。：冷藏應(yīng)在3℃～7℃間，冷凍應(yīng)在12℃～23℃間。 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，溫度記錄應(yīng)隨藥品移交收貨方。 采用保溫箱運(yùn)輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達(dá)。、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確守好。、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時間、貯藏時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試，并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。、冷庫符合國家《GB50072冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。冷藏藥品儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊爭處理方案，有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄，記錄至少保存5年。，并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存5年。、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)冷藏藥品冷鏈管理制度一、冷藏藥品的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取冷藏藥品時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。二、冷藏藥品在運(yùn)輸過程中，冷藏藥品發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用，不得挪作它用。四、冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管。五、冷藏藥品保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度，并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果；做好停電、停機(jī)、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班。六、貯存的冷藏藥品要擺放整齊，冷藏藥品與箱壁，冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有 12cm的空隙，冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。七、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機(jī)2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。八、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時報告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。