【正文】 選擇適合的運輸方式。，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。，冷處藥品應在 30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)。、裝載區(qū)應設置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。8冷藏藥品的運輸、設備和運輸工具。，保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。，應根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應及時報告并處置。9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設置不得超過 30分鐘/次。，符合藥品冷藏要求。,記錄至少保存 3年。，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。：冷處應在 3℃～7℃，冷凍應在12℃～23℃。、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過 10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。，根據(jù)保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好。10冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O施設備、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。，應根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸。、保溫箱等設施設備。、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試，并在測試結果支持的范圍內(nèi)進行運輸。 QC/T 4502000標準要求、冷庫符合國家《GB50072 冷庫設計規(guī)范》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案，有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存 3年。，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存 3年。11人員配備要求、經(jīng)營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。、驗收、養(yǎng)護、保管人員應符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。GSP冷鏈藥品管理制度冷鏈藥品管理制度制定目的：確保需冷藏或冷凍藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《保溫車、冷藏車技術條件》、《GB50072冷庫設計規(guī)范》等。、范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。內(nèi)容：、運輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。 2℃～8℃的貯藏運輸條件?！妗?5℃貯藏運輸條件。、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施，冷藏藥品從生產(chǎn)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。、驗收。，以及交貨時的實際溫度。，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)都要進行交接單簽字確認。,冷藏藥品應在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)完成。，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到冷藏庫合格區(qū)。，接收企業(yè)應視同收貨，嚴格按 －，同時查看售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)是否符合要求，不符合要求應當拒收，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。、驗收記錄至少保留 5年。、養(yǎng)護。、批號分類碼放。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結果處理。、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏 運輸溫度。，冷藏藥品應在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)。、拼箱裝載區(qū)應設置在冷庫內(nèi)。，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。、設備和運輸工具。，應注意將保溫箱儲藏溫度降至冷鏈規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，并啟動溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)對儲藏期間的溫度進行實時監(jiān)測記錄。，應根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。，對運輸人員、運輸時間、運輸期間溫濕度、運輸車輛、送達地址等做詳細記錄。、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施、設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如溫度出現(xiàn)異常情況，應及時報告處理。、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設置不超過30分鐘/次。，符合藥品冷藏要 求。,記錄至少保存 5 年。，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。：冷藏應在3℃～7℃間，冷凍應在12℃～23℃間。 冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘，溫度記錄應隨藥品移交收貨方。 采用保溫箱運輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確守好。、運輸?shù)脑O施設備、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。，應根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸。、保溫箱等設施設備。、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試，并在測試結果支持的范圍內(nèi)進行運輸。、冷庫符合國家《GB50072冷庫設計規(guī)范》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。冷藏藥品儲存、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊爭處理方案，有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存5年。，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存5年。、經(jīng)營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。、驗收、養(yǎng)護、保管人員應符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應接受貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓冷藏藥品冷鏈管理制度一、冷藏藥品的運輸必須用冷藏箱，領取冷藏藥品時必須配置相應的冷藏設備。二、冷藏藥品在運輸過程中，冷藏藥品發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。三、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。四、冷藏藥品要進入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負責保管。五、冷藏藥品保存期間要進行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度，并如實記錄監(jiān)測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。六、貯存的冷藏藥品要擺放整齊，冷藏藥品與箱壁，冷藏藥品與冷藏藥品間應有 12cm的空隙，冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。七、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內(nèi)外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。八、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。