冷鏈藥品管理及運輸操作規(guī)程doc-資料下載頁
2025-07-15 05:16本頁面
【正文】 門裝卸貨時間對車內溫度的影響驗證；控溫設備關閉情況下車內保溫時間的驗證；系統(tǒng)的運行可靠性和相關報警驗證等。冬夏極端條件下應各做一次。③冷庫、冷鏈設施設備、最差運輸路徑等應定期進行再評估和再驗證，確保其能夠達到預期結果。所有的驗證每年至少要評估一次。④冷鏈設備應建立檔案和清單，詳細記錄設備名稱、生產廠家、購買日期、使用狀況、設備來源、設備保管人、維修服務商等內容，長期保存設備使用說明書。九、附件 ：附件1：運輸交接單附件1：冷藏藥品運輸交接單NO: 日期： 年 月 日 供貨單位（發(fā)運單位）購貨單位（接收單位）藥品簡要信息（應與所附銷售隨貨同行聯相對應）序號藥品名稱 /規(guī)格 /生產企業(yè) /生產批號數量備注12345溫度控制要求溫度控制設備運輸方式運輸工具啟運時間啟運時溫度保溫時限隨貨同行聯編號發(fā)貨人員簽字運輸人員簽字備注以上信息發(fā)運時填寫以下信息收貨時填寫到達時間在途溫度到達時溫度接收人員簽字備注注：“運輸方式”填“客戶自提、物流發(fā)貨、送貨上門”；當客戶上門自提時“運輸人員簽字”欄應由客戶簽字，發(fā)貨人員應當查驗客戶運輸車輛有保證溫度的相關措施，并提供泡沫箱、冰袋等保溫措施； 在采用物流發(fā)貨時應簽訂協議，嚴格控制運輸途中的溫度和運輸時間，確保藥品質量。
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