【正文】 質(zhì)量責(zé)任。(8)、質(zhì)量管理制度(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度。(2)藥品購進(jìn)管理制度。(3)藥品驗(yàn)收管理制度。(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度。(5)藥品陳列管理制度。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度。(7)藥品銷售及處方管理制度。(8)藥品分類管理制度。(9)駐店藥師管理制度。(10)拆零藥品管理制度。(11)藥品效期管理制度。(12)不合格藥品管理制度。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度。(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度。(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度。(16)質(zhì)量信息管理制度。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度。(18)退貨藥品管理制度。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度。(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度。(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序(1)、首營企業(yè)審核管理程序。(2)、首營品種審核管理程序。(3)藥品購進(jìn)管理程序。(4)藥品驗(yàn)收管理程序。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序。(6)、人員與培訓(xùn)藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員。陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員。顧金榮為采購員、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,、設(shè)施和設(shè)備本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,、營業(yè)場所寬敞、整潔。貨架、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)，冰箱。計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法, 簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,2009年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,《質(zhì)量管理制度》、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。五、陳列儲(chǔ)存方面藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),、營業(yè)場所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。易串味藥品與一般藥品分開存放。處方藥與非處方藥分區(qū)存放。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查, 、銷售與服務(wù)方面藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,、營業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、藥品銷售能嚴(yán)格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規(guī)定。藥品銷售沒有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況。處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購藥、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。整改措施：通過積極聯(lián)系電信運(yùn)營商網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員，認(rèn) 真研究學(xué)習(xí)，操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。八、其它方面注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,、存在問題通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證，請(qǐng)受理指正。長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店2015年3月18日