【正文】 KBUSTER,是指年銷售收入到達一定標準，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有特殊奉獻的一類藥物。重磅藥物的衡量標準隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴大而增加。 80年代：銷售額 5億美元 90年代 目前：銷售額 10億美元以上 未來 12年：標準有可能提高到 20億美元第五十七 頁 ，共七十八 頁 ?！捕持匕跛幬飳︶t(yī)藥經(jīng)濟的奉獻 重磅藥物規(guī)模、奉獻的演變 重磅藥物在醫(yī)藥市場中占有舉足輕重的重要地位。 1992年國際醫(yī)藥業(yè)僅有 4個重磅藥物， 1998年竄升至 29個， 2024年達 69個， 2024年達 82個。 第五十八 頁 ，共七十八 頁 。圖 國際重磅藥物數(shù)量開展 第五十九 頁 ，共七十八 頁 。 圖 國際重磅藥物所演變占銷售額比例第六十 頁 ，共七十八 頁 。 重磅藥物對制藥企業(yè)的奉獻 數(shù)據(jù)說明，越是大型制藥企業(yè)，重磅藥物在其銷售中占有的地位約重要〔如以下圖〕。例如， 2024年位居全球制藥業(yè)收入前十名的制藥企業(yè)中，輝瑞的重磅藥物占有其銷售收入的 77%，默克為 63%，阿斯利康為 61%，等等。第六十一 頁 ，共七十八 頁 。圖 重磅藥物在制藥企業(yè)銷售收入中的地位 第六十二 頁 ，共七十八 頁 ?！踩?2024年重磅藥物特點分析 集中于少數(shù)制藥巨頭 適應癥為常用藥，需要 連續(xù)、屢次服用 第六十三 頁 ，共七十八 頁 。序號 治療領域 重磅藥物數(shù) 量 序號 治療領域 重磅藥物數(shù) 量1 精神病 8 12 止痛 32 高血脂 6 13 中性粒細胞減 少 23 潰瘍 6 14 丙型肝炎 14 細菌感染 6 15 癲癇 15 高血壓 5 16 惡心嘔吐 16 關節(jié)炎 5 17 更年期綜合癥 17 腫瘤 5 18 骨質(zhì)疏松 18 貧血 4 19 勃起功能障礙 19 糖尿病 4 20 失眠 110 抗變態(tài)反應 3 21 血栓形成 111 哮喘 3 22 真菌感染 12024年國際市場上重磅藥物分屬治療領域分類第六十四 頁 ，共七十八 頁 。 療效優(yōu)異 案例：抗高血壓藥物 血管緊張素 Ⅱ 受體拮抗劑 專利保護是必要條件 案例一：禮來的百優(yōu)解 案例二：阿斯利康的奧美拉唑 第六十五 頁 ，共七十八 頁 。表 2024年國際市場抗高血壓重磅產(chǎn)品序號 中文通用名 企業(yè)名稱 藥物機理2024年銷售額（億美元）1 氨氯地平（絡活喜） 輝瑞 血管緊張素 Ⅱ拮抗劑 2 氯沙坦鉀 /氯沙坦鉀 +氫氯噻嗪 默克 復方制劑 3 結沙坦 /結沙坦氯 +氫氯噻嗪 諾華 復方制劑 4 美托洛爾 阿斯利康 β受體阻滯劑 5 雷米普利 安萬特 第六十六 頁 ，共七十八 頁 。19902024年百優(yōu)解銷售額的變化 第六十七 頁 ，共七十八 頁 。19952024奧美拉唑銷售額 (單位：十億美元 )第六十八 頁 ，共七十八 頁 。 好的營銷手段 案例：出色的營銷戰(zhàn)略 輝瑞與全球第一個單品種百億美元藥物 價格較高 第六十九 頁 ，共七十八 頁 。19992024年前十位暢銷藥品類別 第七十 頁 ，共七十八 頁 ?！菜摹持匕跛幬锱嘤龣C制必要條件〔 1〕 適應癥為常用藥，需連續(xù)、屢次服用〔 2〕 效優(yōu)于同類產(chǎn)品〔 3〕 擁有專利保護〔 4〕 價格較合理充分條件〔 5〕 由大型制藥企業(yè)研發(fā)或銷售〔 6〕 良好的營銷手段〔 7〕 伴隨著科技的突破〔 8〕 伴隨疾病譜的轉變第七十一 頁 ，共七十八 頁 。五、新藥研發(fā)工程選擇的誤區(qū)及啟示第七十二 頁 ，共七十八 頁 ?！耙活愋滤帹晢栴}“一類〞只說明新穎性，但不一定能滿足醫(yī)療保健的需求，也不一定能反映贏利需求。例：四環(huán)制藥廠的 “華素片〞和 “飛賽樂〞第七十三 頁 ，共七十八 頁 。 “metoo 戰(zhàn)略〞問題 “metoo 戰(zhàn)略〞作為某些企業(yè)的開展戰(zhàn)略無可厚非，但要作為整個國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開展戰(zhàn)略卻非明智之舉。 對國家整體生物醫(yī)藥的開展 “metoo 〞應該是一種策略。第七十四 頁 ，共七十八 頁 ?！案呒夹g含量〞問題高技術含量并不等同于高附加值。高技術含量意味著產(chǎn)品成效高、質(zhì)量高，同時也意味著本錢高、投入高。高附加值是指產(chǎn)品贏利能力強。企業(yè)追求的是產(chǎn)品的高附加值。過分強調(diào)產(chǎn)品的高技術含量，往往會使企業(yè)陷入過度 “燒錢〞的境地。第七十五 頁 ，共七十八 頁 。 “ 眼球效應〞問題 “ 眼球效應〞是企業(yè)開展的雙刃劍，一方面可以迅速帶來企業(yè)開展的短期利益，另一方面卻要通過消費者切實的體驗和感受才能確保企業(yè)開展的長遠利益。 21世紀的消費者的消費觀念越來越趨于理性化，單純通過眼球效應來提升企業(yè)的形象而不注重產(chǎn)品質(zhì)量和宣傳的科學性，往往會弄巧成拙。第七十六 頁 ，共七十八 頁 。主要參考資料v 劉德培，國家科學和技術中長期開展戰(zhàn)略規(guī)劃 ?人口與健康科技問題研究專題報告〉， .v 穆榮平，中國醫(yī)藥制造業(yè)國際競爭力評價， 2024高技術開展報告，科學出版社， .v 陳凱先， “ 十一五〞創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化開展長略研究， .v 科技部， “ 十五〞 863方案重大專項 ?創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)〉可行性研究報告， .v 藥學組，全軍醫(yī)學科研 “ 十一五〞方案和 2024年前開展戰(zhàn)略藥學組調(diào)研報告，.第七十七 頁 ，共七十八 頁 。內(nèi)容 總結關于新 藥研 發(fā)戰(zhàn) 略 選擇 本卷 須 知。〔二〕 國 際 醫(yī) 藥 科技與 產(chǎn)業(yè) 開展 趨勢 。固定 資產(chǎn) 生 產(chǎn) 率是指固定 資產(chǎn) 利用率。工 業(yè) 增加 值 率只指一定 時 期內(nèi)工 業(yè) 增加 值 占同期工 業(yè)總產(chǎn)值 的比重。 創(chuàng) 新由科研院所高等院校 為 主向企 業(yè)為 主 轉變 ?！?4〕運用手性 藥 物研究制 備 更特異、更平安的新 藥 ?！?4〕新靶點模型、平安 評 價體外模型和高通量 篩選 技 術 ?！?5〕完善 藥 物平安性 評 價和 臨 床 評 價的指 標 。 創(chuàng) 新 藥 物研究與 產(chǎn)業(yè) 化開 發(fā) 〉可行性研究報 告， .第七十八 頁 ，共七十八 頁 。