關(guān)于新藥研發(fā)戰(zhàn)略選擇的注意事項(xiàng)-資料下載頁(yè)
2024-10-08 19:04本頁(yè)面
【正文】 KBUSTER,是指年銷售收入到達(dá)一定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有特殊奉獻(xiàn)的一類藥物。重磅藥物的衡量標(biāo)準(zhǔn)隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大而增加。 80年代：銷售額 5億美元 90年代 目前：銷售額 10億美元以上 未來(lái) 12年：標(biāo)準(zhǔn)有可能提高到 20億美元第五十七 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) ?！捕持匕跛幬飳?duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的奉獻(xiàn) 重磅藥物規(guī)模、奉獻(xiàn)的演變 重磅藥物在醫(yī)藥市場(chǎng)中占有舉足輕重的重要地位。 1992年國(guó)際醫(yī)藥業(yè)僅有 4個(gè)重磅藥物， 1998年竄升至 29個(gè)， 2024年達(dá) 69個(gè)， 2024年達(dá) 82個(gè)。 第五十八 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。圖 國(guó)際重磅藥物數(shù)量開展 第五十九 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。 圖 國(guó)際重磅藥物所演變占銷售額比例第六十 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。 重磅藥物對(duì)制藥企業(yè)的奉獻(xiàn) 數(shù)據(jù)說(shuō)明，越是大型制藥企業(yè)，重磅藥物在其銷售中占有的地位約重要〔如以下圖〕。例如， 2024年位居全球制藥業(yè)收入前十名的制藥企業(yè)中，輝瑞的重磅藥物占有其銷售收入的 77%，默克為 63%，阿斯利康為 61%，等等。第六十一 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。圖 重磅藥物在制藥企業(yè)銷售收入中的地位 第六十二 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) ?！踩?2024年重磅藥物特點(diǎn)分析 集中于少數(shù)制藥巨頭 適應(yīng)癥為常用藥，需要 連續(xù)、屢次服用 第六十三 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。序號(hào) 治療領(lǐng)域 重磅藥物數(shù) 量 序號(hào) 治療領(lǐng)域 重磅藥物數(shù) 量1 精神病 8 12 止痛 32 高血脂 6 13 中性粒細(xì)胞減 少 23 潰瘍 6 14 丙型肝炎 14 細(xì)菌感染 6 15 癲癇 15 高血壓 5 16 惡心嘔吐 16 關(guān)節(jié)炎 5 17 更年期綜合癥 17 腫瘤 5 18 骨質(zhì)疏松 18 貧血 4 19 勃起功能障礙 19 糖尿病 4 20 失眠 110 抗變態(tài)反應(yīng) 3 21 血栓形成 111 哮喘 3 22 真菌感染 12024年國(guó)際市場(chǎng)上重磅藥物分屬治療領(lǐng)域分類第六十四 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。 療效優(yōu)異 案例：抗高血壓藥物 血管緊張素 Ⅱ 受體拮抗劑 專利保護(hù)是必要條件 案例一：禮來(lái)的百優(yōu)解 案例二：阿斯利康的奧美拉唑 第六十五 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。表 2024年國(guó)際市場(chǎng)抗高血壓重磅產(chǎn)品序號(hào) 中文通用名 企業(yè)名稱 藥物機(jī)理2024年銷售額（億美元）1 氨氯地平（絡(luò)活喜） 輝瑞 血管緊張素 Ⅱ拮抗劑 2 氯沙坦鉀 /氯沙坦鉀 +氫氯噻嗪 默克 復(fù)方制劑 3 結(jié)沙坦 /結(jié)沙坦氯 +氫氯噻嗪 諾華 復(fù)方制劑 4 美托洛爾 阿斯利康 β受體阻滯劑 5 雷米普利 安萬(wàn)特 第六十六 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。19902024年百優(yōu)解銷售額的變化 第六十七 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。19952024奧美拉唑銷售額 (單位：十億美元 )第六十八 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。 好的營(yíng)銷手段 案例：出色的營(yíng)銷戰(zhàn)略 輝瑞與全球第一個(gè)單品種百億美元藥物 價(jià)格較高 第六十九 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。19992024年前十位暢銷藥品類別 第七十 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。〔四〕重磅藥物培育機(jī)制必要條件〔 1〕 適應(yīng)癥為常用藥，需連續(xù)、屢次服用〔 2〕 效優(yōu)于同類產(chǎn)品〔 3〕 擁有專利保護(hù)〔 4〕 價(jià)格較合理充分條件〔 5〕 由大型制藥企業(yè)研發(fā)或銷售〔 6〕 良好的營(yíng)銷手段〔 7〕 伴隨著科技的突破〔 8〕 伴隨疾病譜的轉(zhuǎn)變第七十一 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。五、新藥研發(fā)工程選擇的誤區(qū)及啟示第七十二 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) ?！耙活愋滤帹晢?wèn)題“一類〞只說(shuō)明新穎性，但不一定能滿足醫(yī)療保健的需求，也不一定能反映贏利需求。例：四環(huán)制藥廠的 “華素片〞和 “飛賽樂(lè)〞第七十三 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。 “metoo 戰(zhàn)略〞問(wèn)題 “metoo 戰(zhàn)略〞作為某些企業(yè)的開展戰(zhàn)略無(wú)可厚非，但要作為整個(gè)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開展戰(zhàn)略卻非明智之舉。 對(duì)國(guó)家整體生物醫(yī)藥的開展 “metoo 〞應(yīng)該是一種策略。第七十四 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。“高技術(shù)含量〞問(wèn)題高技術(shù)含量并不等同于高附加值。高技術(shù)含量意味著產(chǎn)品成效高、質(zhì)量高，同時(shí)也意味著本錢高、投入高。高附加值是指產(chǎn)品贏利能力強(qiáng)。企業(yè)追求的是產(chǎn)品的高附加值。過(guò)分強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的高技術(shù)含量，往往會(huì)使企業(yè)陷入過(guò)度 “燒錢〞的境地。第七十五 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。 “ 眼球效應(yīng)〞問(wèn)題 “ 眼球效應(yīng)〞是企業(yè)開展的雙刃劍，一方面可以迅速帶來(lái)企業(yè)開展的短期利益，另一方面卻要通過(guò)消費(fèi)者切實(shí)的體驗(yàn)和感受才能確保企業(yè)開展的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。 21世紀(jì)的消費(fèi)者的消費(fèi)觀念越來(lái)越趨于理性化，單純通過(guò)眼球效應(yīng)來(lái)提升企業(yè)的形象而不注重產(chǎn)品質(zhì)量和宣傳的科學(xué)性，往往會(huì)弄巧成拙。第七十六 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。主要參考資料v 劉德培，國(guó)家科學(xué)和技術(shù)中長(zhǎng)期開展戰(zhàn)略規(guī)劃 ?人口與健康科技問(wèn)題研究專題報(bào)告〉， .v 穆榮平，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)， 2024高技術(shù)開展報(bào)告，科學(xué)出版社， .v 陳凱先， “ 十一五〞創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化開展長(zhǎng)略研究， .v 科技部， “ 十五〞 863方案重大專項(xiàng) ?創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)〉可行性研究報(bào)告， .v 藥學(xué)組，全軍醫(yī)學(xué)科研 “ 十一五〞方案和 2024年前開展戰(zhàn)略藥學(xué)組調(diào)研報(bào)告，.第七十七 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。內(nèi)容 總結(jié)關(guān)于新 藥研 發(fā)戰(zhàn) 略 選擇 本卷 須 知?！捕?國(guó) 際 醫(yī) 藥 科技與 產(chǎn)業(yè) 開展 趨勢(shì) 。固定 資產(chǎn) 生 產(chǎn) 率是指固定 資產(chǎn) 利用率。工 業(yè) 增加 值 率只指一定 時(shí) 期內(nèi)工 業(yè) 增加 值 占同期工 業(yè)總產(chǎn)值 的比重。 創(chuàng) 新由科研院所高等院校 為 主向企 業(yè)為 主 轉(zhuǎn)變 ?！?4〕運(yùn)用手性 藥 物研究制 備 更特異、更平安的新 藥 。〔 4〕新靶點(diǎn)模型、平安 評(píng) 價(jià)體外模型和高通量 篩選 技 術(shù) 。〔 5〕完善 藥 物平安性 評(píng) 價(jià)和 臨 床 評(píng) 價(jià)的指 標(biāo) 。 創(chuàng) 新 藥 物研究與 產(chǎn)業(yè) 化開 發(fā) 〉可行性研究報(bào) 告， .第七十八 頁(yè) ，共七十八 頁(yè) 。
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