【doc】非處方藥審核登記審核單講解-資料下載頁
2025-09-26 14:55本頁面
【正文】 指導下購買和使用”20外用藥標識彩色印制四、藥品用于運輸、儲藏的包裝的標簽（大箱）審核標準和審核結(jié)論序號項目審核標準審核結(jié)論1通用名稱顯著、突出字體、字號和顏色一致橫版標簽，在上三分之一范圍內(nèi)；豎版標簽，在右三分之一范圍內(nèi)未用不易識別的字體未用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾字體顏色與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差未分行書寫2OTC標識右上角?？蓡紊∷?規(guī)格與說明書一致4貯藏與說明書一致5生產(chǎn)日期6產(chǎn)品批號7有效期按照至年、月、日的順序標注8批準文號9生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)名稱與生產(chǎn)許可證一致生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證中的生產(chǎn)地址一致電話須標明區(qū)號郵編10外用藥標識彩色印制11包裝12運輸注意事項13注冊商標在除右上角外的邊角文字以單字面積計不大于通用名稱字體的四分之一注至少應當注明藥品通用名稱、OTC標識、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、外用藥標識（1－10項）等內(nèi)容。綜上，該說明書和標簽樣稿 符合□ 不符合□ 非處方藥藥品要求。審核人： 年 月 日復核人： 年 月 日內(nèi)容總結(jié)
（1）附件1
非處方藥審核登記審核單
一、說明書的審核標準與審核結(jié)論
二、內(nèi)標簽審核標準及審核結(jié)論
三、外標簽審核標準及審核結(jié)論
四、藥品用于運輸、儲藏的包裝的標簽（大箱）審核標準和審核結(jié)論
綜上，該說明書和標簽樣稿 符合□ 不符合□ 非處方藥藥品要求
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