從國際指南變更看腸癌輔助化療的爭議與共識-資料下載頁
2025-09-24 10:36本頁面
【正文】 生與業(yè)人士參考 MOSAIC最終結(jié)果： ≥70歲者奧沙利鉑無生存獲益 Tournigand, et al. JCO 2024。42:5645 % vs % HR=, p= % vs % HR=, p= % vs % HR=, p= 第三十六頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 2024年 ASCO討論認(rèn)為： 老年患者推薦單藥輔助化療更適宜 ? ≥70歲 III期患者 : ? 5FU/LV(12周期 ) ? 或 8周期卡培他濱單藥 (卡培他濱 10001250mg/m2第一天至第 14天，每三周重復(fù) ) 第三十七頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考Xeloda在老年患者中同樣具有 更優(yōu)的生存獲益趨勢 Twelves et al. Ann Oncol 2024。23: 1190–97 Age 5Y DFS 5Y OS Cap. 5FU Δ Cap. 5FU Δ 40Y % % +7% % % +% 4069 % % +% % % +% ≥70 % % +% % % +% 第三十八頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 老年 III期是否需要奧沙利鉑： 2024年 NCCN指南推薦方案增加備注 70歲以上老年人，在 5FU/LV的根底上增加奧沙利鉑，其生存獲益尚未證實。 〔注：僅申明是在 5FU/LV的根底上而非所有氟尿嘧啶〕 NCCN Guidelines Colon Cancer. V2. 2024 第三十九頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 ESMO指出： 老年人使用奧沙利鉑聯(lián)合方案需謹(jǐn)慎 Schmoll, et al. Ann Oncol 2024。 23: 24792516 老年人 使用奧沙利鉑需謹(jǐn)慎 可以用于 生物學(xué)年齡年輕的老年人 II期高危 III期 ?70歲：氟尿嘧啶類 177。奧沙利鉑 (生物學(xué)年齡較年輕者 ) 第四十頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 小結(jié)：老年人輔助化療的選擇 第四十一頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 總 結(jié) ? 結(jié)腸癌輔助化療的指南變更，是循證醫(yī)學(xué)的典范，丌管共識還是爭議，都是相關(guān)證據(jù)的反映 ? 深刻理解和把握指南的變更，是實施標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)腸癌輔助化療的重要保障 ? 結(jié)腸癌輔助化療中：卡培他濱作為推薦方案，在所有年齡層均有獲益 第四十二頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考希羅達 174。簡明處方信息 【藥品名稱】 通用名稱：卡培他濱片 商品名稱：希羅達 174。 英文名稱： Capecitabine Tablets 【適應(yīng)癥】結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。 結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或不奧沙利鉑聯(lián)合〔 XELOX〕適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。 【用法用量】 卡培他濱的推薦劑量為 1250mg/m2，每日 2次口服〔早晚各 1次；等于每日總劑量 2500mg/m2〕，治療 2周后停藥 1周， 3周為一個療程。卡培他濱片劑應(yīng)在餐后 30分鐘內(nèi)用水吞服。在不多西紫杉醇聯(lián)合使用時，卡培他濱的推薦劑量為 1250 mg/m2，每日 2次，治療 2周后停藥 1周。不奧沙利鉑聯(lián)合使用時，在對患者給予奧沙利鉑后的當(dāng)天即可開始卡培他濱的治療，劑量為 1000 mg/m2，每日 2次，治療 2周后停藥 1周。 【丌良反響】厭食、腹瀉、嘔吏、惡心、口腔炎、腹痛、手 足綜合征、皮炎、疲勞、昏睡等 【禁忌】 能看出對卡培他濱或其任何成份過敏者禁用。既往對氟尿嘧啶有嚴(yán)重、非預(yù)期的反響或能看出對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。二氫嘧啶脫氫酶〔 DPD〕缺陷的患者禁用卡培他濱。丌應(yīng)不索立夫定或其類似物〔如溴夫定〕同時給藥?？ㄅ嗨麨I禁用于嚴(yán)重腎功能損傷患者〔肌酐去除率低于 30 mL/分〕。聯(lián)合化療時，如存在任一聯(lián)合藥物相關(guān)的禁忌癥，那么應(yīng)防止使用該藥物。 【批準(zhǔn)文號】 :國藥準(zhǔn)字 H20243023 :國藥準(zhǔn)字 H20243024 上海羅氏制藥有限責(zé)仸公司 上海市龍東大道 1100號 希羅達完整處方資料備索： :// roche 第四十三頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 謝謝！ 第四十四頁，共四十五頁。 內(nèi)容總結(jié) 從國際指南變更 看腸癌輔助化療的爭議與共識。術(shù)后輔助化療優(yōu)于單純手術(shù) 1,2,3,4。伊立替康、奧沙利鉑、卡培他濱等新藥在輔助化療中的應(yīng)用研究。 M1a 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移局限于單個器官或部位 〔 如肝 ,肺 ,卵巢 ,非區(qū)域淋巴結(jié) 〕 。 M1b 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移分布于一個以上的器官 /部位或腹膜轉(zhuǎn)移。 NCCN指南刪去鉑類聯(lián)合方案在 II期中低危腸癌患者在輔助化療的推薦。在 II期腸癌患者中聯(lián)合輔助化療的推薦力度在不斷下降。謝謝 第四十五頁，共四十五頁。
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