安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告-資料下載頁
2024-09-30 19:35本頁面
【正文】 命風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書規(guī)定嚴(yán)禁使用過期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風(fēng)險(xiǎn)。 化學(xué)試劑要求防止強(qiáng)烈的陽光照射，產(chǎn)品變質(zhì)影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結(jié)冰破壞試劑分子結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書和包裝標(biāo)志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。 產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標(biāo)本必須處理銷毀，因此預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)基本不可能存在。 產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)輸、貯存、使用全過程中，不會對環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)已降到能接受的最小限度 從事醫(yī)院生化檢驗(yàn)的人員都是具有一定知識和技能的專業(yè)人員，產(chǎn)品對人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。 在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)格控制了試劑ph值，cv（批內(nèi)）、cv（批間）、準(zhǔn)確度等，并作為出廠必檢項(xiàng)目，因此批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。 醫(yī)院生化檢驗(yàn)室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時(shí)間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛(wèi)生部制定的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。 在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，對產(chǎn)品標(biāo)識包括單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒（中包裝）標(biāo)識盒運(yùn)輸貯存標(biāo)識做了詳細(xì)規(guī)定，并對單包裝瓶標(biāo)識、包裝盒標(biāo)識作為出廠前必檢項(xiàng)目，各種標(biāo)識設(shè)置內(nèi)容經(jīng)省級醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會專家評審，進(jìn)行修改和完善，因此標(biāo)識錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品的說明內(nèi)容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠的必檢項(xiàng)目進(jìn)行考核，產(chǎn)品使用說明書的格式，內(nèi)容和安全注意事項(xiàng)經(jīng)專家評審、修改、完善，因此產(chǎn)品說明書不詳風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。 不適用 不適用 4通過以上對試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲存、使用方法及安全注意事項(xiàng)、保存和用后處理等全過程危害判定、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、預(yù)防化解，從注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書及企業(yè)規(guī)章制度對產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的試劑盒產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。 安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇三： 安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 1xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作總體情況 要求： （1）介紹公司和本單位年度風(fēng)險(xiǎn)控制措施任務(wù)完成情況，未完成的要說明原因。 （2）總結(jié)提煉本單位安全生產(chǎn)五大類風(fēng)險(xiǎn)管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結(jié)提煉電網(wǎng)、設(shè)備、人身（作業(yè)）風(fēng)險(xiǎn)控制工作中形成的管控模式。 2xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作情況及成效 ，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定 ，確保重要設(shè)備安全可靠運(yùn)行 ，積極防范人身死亡事故風(fēng)險(xiǎn) ，維護(hù)公司良好形象 ，確保員工身心健康 ，提高抗災(zāi)保電能力 3xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析 4xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制建議措施 有關(guān)要求： （1）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)盡量具有可操作性，列出具體實(shí)施項(xiàng)目，明確責(zé)任單位和部門、監(jiān)督檢查單位和部門、完成時(shí)間。 （2）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)根據(jù)評估出來的風(fēng)險(xiǎn)逐一對照編制。 第21頁 共21頁
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