【導(dǎo)讀】未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。

　　

【正文】 脈支架的需求量 就達(dá)到 20xx萬個(gè)以 上。 目前國內(nèi)對一次性使用輸注泵、一次性使用置留針產(chǎn)品需求較大，一次性使用 輸注泵年需求量在五億支以上，一次性使用留置針產(chǎn)品年需求量在十億支以上，且每年均有較大幅度增長。一次性使用無菌心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研制成功為廣大二尖瓣狹窄患者提供了康復(fù)的機(jī)會(huì)，一次性使用安全注射器國外的需求量很大，而且缺口也很大。 益康公司現(xiàn)有生產(chǎn)的針尖數(shù)量只能供應(yīng)公司 需求的 20％， 80％靠外 購，而現(xiàn)在大部分的針尖生產(chǎn)企業(yè)采用的都是手工和半自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量有波動(dòng)，由于現(xiàn)在患者的要求越來越高，單單滿足編制要求是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，要有更高的要求，因此要采用全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，才能保持穩(wěn)定的質(zhì)量，目前好一些 的針尖只有國外少數(shù)幾家生產(chǎn)廠提供，加工昂貴，國內(nèi)針尖的年需求量 在 300 億支以上 。 綜上 所述，本項(xiàng)目的 產(chǎn)品市場前景較好。 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 25 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 建設(shè)規(guī)模 根據(jù)國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢和江西省“十 二 五”工業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要，通過市場容量、經(jīng)濟(jì)狀況分析，結(jié)合 公司現(xiàn)有的資源和生產(chǎn)能力，本項(xiàng)目預(yù)計(jì)規(guī)模為在正常生產(chǎn)運(yùn)營年份內(nèi)實(shí)現(xiàn) 年產(chǎn) 5萬套血管支架、年產(chǎn) 10 萬支心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、年產(chǎn) 億支精密過濾輸液器 和年產(chǎn) 億支靜脈留置針 ，共生產(chǎn) 43015萬件醫(yī)療器械用品。 由于本項(xiàng)目分三期開發(fā)，采用邊開發(fā)邊投產(chǎn) 的運(yùn)營模式，因此 項(xiàng)目第三年起開始部分投產(chǎn)， 血管支架生產(chǎn)線和靜脈留置針生產(chǎn)線投入生產(chǎn)，生產(chǎn)負(fù)荷為 60%；項(xiàng)目第四年，四條生產(chǎn)線均投入生產(chǎn)，其中血管支架和靜脈留置針兩條生產(chǎn)線生產(chǎn)負(fù)荷為 80%，心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和精密過濾輸液器兩條生產(chǎn)線生產(chǎn)負(fù)荷為 60%； 項(xiàng)目第五年，血管支架和靜脈留置針兩條生產(chǎn)線生產(chǎn)負(fù)荷為 100%，心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和精密過濾輸液器兩條生產(chǎn)線生產(chǎn)負(fù)荷為 80%；項(xiàng)目第六年為達(dá)產(chǎn)年， 四 條生產(chǎn)線生產(chǎn)負(fù)荷 均 為 100%。 生產(chǎn)綱領(lǐng)計(jì)劃表 產(chǎn)品名稱 單位 第3 年 第4 年 第5 年 第6 年至1 3 年血管支架 萬套 3 4 5 5靜脈留置針 萬支 12600 16800 21000 21000心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管萬支 0 6 8 10精密過濾輸液器 萬支 0 13200 17600 220xx醫(yī)療器械用品 萬件 12603 30010 38613 43015 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 26 項(xiàng)目分 三期進(jìn)行建設(shè)，其中一期工程為非生產(chǎn)性必要設(shè)施的建設(shè)，二期工程為年產(chǎn) 5萬套血管支架生產(chǎn)線和年產(chǎn) 生產(chǎn)線的建設(shè)，三期工程為年產(chǎn) 10萬支心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)線和年產(chǎn) 過濾輸液器 生產(chǎn)線的建設(shè)。 本 項(xiàng)目 總規(guī)劃用 地面積 20xx00 平方米（合 300 畝） ，建筑總占地面積為98500平方米，容積率為 1，建筑密度為 %?？偨ㄖ娣e為 20xx00平方米，生產(chǎn)性用房建筑面積為 161000平方米，其中 1萬級潔凈車間 20xx0平方米、 10 萬級潔凈車間 21000 平方米、 30 萬級潔凈車間 20xx0平方米、血管支架生產(chǎn)車間 20xx0 平方米、擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)車間 20xx0 平方米、過濾輸液器生產(chǎn)車間 20xx0 平方米、靜脈留置針生產(chǎn)車間 20xx0平方米、原材料倉庫 10000平方米、成品倉庫 10000 平方米；非生產(chǎn)性必要設(shè)施建筑面積為 39000 平方米，其中綜合大樓 24000平方米、職工宿舍 120xx 平方米、職工食堂 20xx 平方米、其他配套設(shè)施 1000平方米。 項(xiàng)目建筑內(nèi)容與規(guī)模列表 序號 項(xiàng)目 單位 數(shù)量 備注 1 總用地面積 ㎡ 20xx00 300 畝 2 總建筑面積 ㎡ 20xx00 生產(chǎn)性用房面積 ㎡ 161000 占總建面比例為 %，大于 70% ① 1萬級潔凈車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ② 10 萬級潔凈車間 ㎡ 21000 1棟 2 層 ③ 30 萬級潔凈車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ④ 血管支架生產(chǎn)車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑤ 擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑥ 過濾輸液器生產(chǎn)車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑦ 靜脈留置針生產(chǎn)車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 27 ⑧ 原材料倉庫 ㎡ 10000 1棟 1 層 ⑨ 成品倉庫 ㎡ 10000 1棟 1 層 非生產(chǎn)性用房面積 ㎡ 39000 ① 綜合大樓 ㎡ 24000 1棟 6 層 ② 職工宿舍 ㎡ 120xx 2棟 6 層 ③ 職工食堂 ㎡ 20xx 1棟 2 層 ④ 其他配套設(shè)施 ㎡ 1000 3 建筑占地 ㎡ 98500 生產(chǎn)性用房建筑占地 ㎡ 90500 非生產(chǎn)性用房建筑占地 ㎡ 8000 占地比例為 4%，小于 7% 4 容積率 大于 等于 ，符合要求 5 建筑密度 % 大于 35%，符合要求 產(chǎn)品方案 年產(chǎn) 5萬套血管支架生產(chǎn)線 隨著社會(huì)的進(jìn)步和人民生 活 水平的提高和社會(huì)老齡化出現(xiàn)，冠心病的發(fā)病率亦越來越高，已占各種心血管病變的首位，外科心臟搭橋手術(shù)由于手術(shù)復(fù)雜、危險(xiǎn)性高、患者經(jīng)濟(jì)水平以及適用癥等原因，使其應(yīng)用范圍受限。冠狀動(dòng)脈支架術(shù)的問世和國產(chǎn)化能有效地解決該問 題，該手術(shù)簡便、安全，屬微創(chuàng)性手術(shù)，能夠進(jìn)行支架術(shù)放置的病人遠(yuǎn)較能進(jìn)行冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)的多，并有逐年遞增的趨勢，目前冠狀動(dòng)脈支架及其輸送器主要為美國廠商占領(lǐng)中國市場。用于心血管的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械市場中份額最大的部分，大概占16％，從 20xx－ 20xx 年心血管方面的醫(yī)療器械市場增長率為 14％ ，心血管疾 病是發(fā)達(dá)國家的頭號殺手，預(yù)計(jì)這一市場在未來幾年增長強(qiáng)勁，特別是介入心臟病學(xué)和微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，心血管產(chǎn)品市場是醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)中最大的一部第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 28 分， 20xx 年的世界產(chǎn)值約為 147 億美元，冠狀動(dòng)脈支架就達(dá)到 30 億美元。每年冠狀 動(dòng)脈支架的需求量就達(dá)到 20xx萬個(gè)以上。 心血管支架 年產(chǎn) 生產(chǎn)線 “靜脈留置針 ”產(chǎn)品屬于 6815 注射 穿刺器 械，國家Ⅲ類 無菌醫(yī)療器械；靜脈留置針主要由注射針管和留置套管及膠塞等部件組成，留置針的套管等熱塑件均采用無毒醫(yī)用級高分子材料制成，膠塞采用醫(yī)用硅橡膠材料制成，針管采 用符號 GB18457－ 20xx《制造醫(yī) 療器械用不銹鋼》標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼材料制成。當(dāng)針管注入人體外周血管后，將針管拔離血管，針管外部的套管仍留置在外周血管內(nèi)，供臨床進(jìn)行作多次輸液、輸血或注射藥物用。因此該器械是一種 在臨床上可留置在病人動(dòng)靜脈內(nèi)，作多次輸液、輸血或注射藥物用的新型輸注器具，它的使用大大減輕了病人的穿刺痛苦和醫(yī)務(wù)人員的護(hù)理量。 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 29 靜脈留置針 年產(chǎn) 10萬支心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)線 一次性使用無菌心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 自主研發(fā)的一次性醫(yī)療器械，根據(jù)醫(yī)療器械分類目 錄為 6877 介 入器材，管理類別為Ⅲ類。產(chǎn)品主要是采用介入的方式，經(jīng)股靜脈將一次性使用無菌心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管引入到心臟二尖瓣中間，經(jīng)球囊將狹窄的二尖瓣擴(kuò)張，使心臟二尖瓣回復(fù)正常。適用于醫(yī)療單位心臟二尖瓣狹窄擴(kuò)張 用。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無毒、無熱源，操作方便快捷，無副作用，主要用于代替昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品，為患者提供一種安全、有效、效果明顯、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的醫(yī)療器械，給廣大二尖瓣狹窄患者特別是廣大農(nóng)村患者提供了康復(fù)的機(jī)會(huì)。 一次性使用無菌心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 30 年產(chǎn) 生產(chǎn)線 “輸注泵”產(chǎn)品 屬于 6866 醫(yī) 用高分子材料及制品，國家Ⅲ類無菌醫(yī)療器械：輸注泵主要又單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過濾器、限流裝置、自控給液裝置、管路和外圓錐接頭組成。是一種不需要電源，僅依靠輸注泵中的貯液囊彈力為動(dòng)力 ，以一定的速度持續(xù)微量地輸注藥液的小型、輕便可攜帶式醫(yī)療產(chǎn)品。它的使用大大減輕了病人的痛苦和醫(yī)務(wù)人員的護(hù)理量，在工作過程中沒有噪音，特別適用于手術(shù)中和手術(shù)后止痛及癌癥病人的疼痛治療，本產(chǎn)品用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物輸注，該產(chǎn)品運(yùn)用在無痛分娩中效果極佳。 精密過濾輸液器 第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 31 第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 廠址所在位置現(xiàn)狀 地點(diǎn)與地理位置 本項(xiàng)目選址于江西省進(jìn)賢縣 工業(yè)園區(qū)青嵐大道 。 廠址土地使用權(quán)屬類別及占地面積 本項(xiàng)目擬占土地所有權(quán)屬于國家，使用權(quán)人擬為 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 。廠區(qū)擬占 地面積為 300 畝 。 土地類別 本項(xiàng)目選址在江西省進(jìn)賢縣，土地為五類工業(yè)用地，土地等別為十一。 土地利用現(xiàn)狀 進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園地處進(jìn)賢縣東南角、東起高速公路入口處進(jìn)賢至梨溫公路，西止進(jìn)賢到白圩公路，南鄰梨溫高速公路，北抵浙贛鐵路，規(guī)劃總面 積為 721 公頃 。 其中一期用地 200 公頃，二期用地 300 公頃 ，三期用地221公頃。工業(yè)園區(qū)分為四大片區(qū)， 56 個(gè)街區(qū)， 36 個(gè)地 塊。目前進(jìn)駐工業(yè)園區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè) 65 家。例如 洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、錦勝醫(yī)療器械有限公司等知名企業(yè)。生產(chǎn)的 醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一次性注射器、輸液器、輸血器、真空采血管、麻醉穿刺 包等 600 余第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 32 個(gè)注冊品種。 項(xiàng)目建設(shè)條件 地形、地貌、地震、工程水文地質(zhì)情況 本項(xiàng)目位于江西進(jìn)賢縣境內(nèi)，進(jìn)賢縣為濱湖丘陵地區(qū)。境內(nèi)地勢東南高西北低，東部與南部丘陵起伏，多小山嶺；森林覆蓋率達(dá) %，境內(nèi)望夫嶺、香爐峰、棲賢山、金山、羅嶺等山峰聳立；西北部與北部湖泊眾多，軍山湖、青嵐湖、楊坊湖、潤溪湖、金溪湖、撫河、信江等水系將北半縣分割成若干個(gè)小半島，水面面積占全縣總面積的 30%；西南沿?fù)岷右粠У貏萜教?，境?nèi)最高點(diǎn)金山嶺海拔 。全縣土地主要為第四紀(jì)紅色粘土。 32 萬畝的軍山湖四面峰巒環(huán)抱，林木掩映，碧波浩渺，湖光瀲滟。進(jìn)賢縣地下水資源豐富，埋藏淺、水質(zhì)好、儲(chǔ)量大。 進(jìn)賢土壤分為 4個(gè)類型，即：水稻土 萬畝，紅壤 ，潮土，草甸土 8萬畝。進(jìn)賢縣屬于貧礦縣。已發(fā)現(xiàn)的金屬礦產(chǎn)有鐵、猛、鈷、銅、金五種，但目前均無工業(yè)意義，非金屬礦產(chǎn)有瓷土礦、石灰?guī)r、煤。 本項(xiàng)目用地紅線內(nèi)場地平整。地質(zhì)構(gòu)造自上而下依次為雜填土、淤泥質(zhì)粉質(zhì)粘土，坡積粉土，殘積粉土和粉沙巖。地下水分布較少，對天然地基施工影響很小。本地區(qū)地震 烈度小于 6度，尚無不良地質(zhì)作用。 氣候條件 進(jìn)賢縣屬中亞熱帶濕潤季風(fēng)氣候，四季分明，氣候濕潤溫和，日照充足，第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 33 一年中夏冬季長，春秋季短。進(jìn)賢縣屬亞熱帶濕潤氣候，氣候溫和，雨量充沛，日照充足，無霜期長。年平均氣溫 ℃，全年最冷時(shí)為 1月份，平均氣溫為 5℃，極端氣溫為－ ℃，最熱時(shí)期為 7 月份，平均氣溫 29℃，極端最高氣溫 40℃。無霜期，每年平均為 282 天，最長 307 天，最短 250 天。日照時(shí)數(shù)平均 1900 至 20xx 小時(shí)。全年平均雨量為 1587 毫米，多雨年可達(dá)2326毫米，少雨年僅有 1079毫米，降雨時(shí) 間集中在 4— 7月，而初夏 5至 6月最多，隆冬 12 月最少。 交通運(yùn)輸條件 區(qū)位交通優(yōu)越，進(jìn)賢自古被譽(yù)為“東南之藩蔽，閩浙之門戶”，是長珠閩三個(gè)經(jīng)濟(jì)三角洲的共 同腹地，已經(jīng)融入了東南沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)“八小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈”，距南昌市僅 60 公里，具有承東啟西、溝通南北的戰(zhàn)略地位。這里鐵路交通便利快捷，浙贛鐵路復(fù)線橫穿全境；這里公路交通四通八達(dá)，梨溫高速、溫厚高速、京福高速、昌廈高速以及 3 316國道，在縣域南部的溫圳境內(nèi)交錯(cuò)連結(jié)，構(gòu)成了全省乃至全國的交通樞紐；昌萬公路橫穿北部鄉(xiāng)鎮(zhèn)，不僅成為連接省會(huì)南昌和贛東北地區(qū)的大 動(dòng)脈，而且為進(jìn)賢全面對接和融入南昌提供了難得的機(jī)遇；鄉(xiāng)鄉(xiāng)通油路、村村通水泥路，為推動(dòng)全民創(chuàng)業(yè)，促進(jìn)加速崛起打好了基礎(chǔ)、夯實(shí)了后勁；這里水路交通潛力巨大，南部鄉(xiāng)鎮(zhèn)可由撫河經(jīng)贛江直達(dá)長江，北部鄉(xiāng)鎮(zhèn)可通過鄱陽湖直達(dá)長江；這里空中交通較為方便，縣境內(nèi)的溫圳至樂化的高速公路直達(dá)昌北機(jī)場。優(yōu)越的區(qū)位，便利的交通，使進(jìn)賢成為了人流、物流、資金流和信息流的聚集地，為進(jìn)賢推進(jìn)第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 34 大開放、實(shí)施大招商、促進(jìn)大發(fā)展，提供了十分有利的條件。 區(qū)域經(jīng)濟(jì)狀況 20xx 年，進(jìn)賢縣實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值 162 億元，比 20xx 年（下同）增長101%，年均增長 13%；社會(huì)消費(fèi)品零售總額 33億元，增長 107%,年均增長 %。財(cái)政總收入和一般預(yù)算收入四年翻番。完成財(cái)政總收入 ，增長 202%，年均增長 %；一般預(yù)算收入 億元，增長 %，年均增長 %；財(cái)政總收入占 GDP、稅收占財(cái)政總收入兩個(gè)比重分別提高了 和 個(gè)百分點(diǎn)。規(guī)模以上工業(yè)增加值和固定資產(chǎn)投資三年翻番。規(guī)模以上工業(yè)增加值實(shí)現(xiàn) 億元，增長 %，年均增長 %； 50 萬