【正文】 達(dá)產(chǎn)期經(jīng)營(yíng)成本 萬(wàn)元 達(dá)產(chǎn)期利潤(rùn)總額 萬(wàn)元 達(dá)產(chǎn)期所得稅 萬(wàn)元 全員勞動(dòng)生產(chǎn)率 萬(wàn)元 人均創(chuàng)利率 萬(wàn)元 資金利潤(rùn)率 % 資源利用率 項(xiàng)目研究結(jié)論及建議 經(jīng)分析，本項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，達(dá)產(chǎn)年份內(nèi)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)總額為 ， 經(jīng)營(yíng) 期 年平均 投資 收益 率為 %， 全員勞動(dòng)率為 萬(wàn)元，人均創(chuàng)利率為 萬(wàn)元，資金利潤(rùn)率為 %，資源能源利用率為 ，財(cái)務(wù) 評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。 20xx 年 1～ 9 月，我國(guó)醫(yī)療儀器及器械累計(jì)出口額為 億美元，同比增長(zhǎng) %，增速比上年同期上升了 個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)進(jìn)口額為 億美元，同比增長(zhǎng) %，增速比上年同期下降了 個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差 億美元，比上年同期的貿(mào)易順差 億美元，順差減少了 億美元。 20xx 年前三季度，我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)行業(yè)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大，資產(chǎn)擴(kuò)張和銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)速度都超過(guò)上年同期水平。 20xx 年 1～ 8 月，我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)累計(jì)工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值為 億元，同比增長(zhǎng) %，增速比上年同期上升了 個(gè)百分點(diǎn)。 江西省衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃期間 ， 20xx 年年底，全省建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 90 個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 350 個(gè)，在全省設(shè) 區(qū)市和有條件的縣級(jí)市基本建成社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；到 20xx 年，全省建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 150 個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 450 個(gè)，在全省設(shè)區(qū)市和有條件的縣級(jí)市建成較為完善的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，使城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋 95%以上城市街道和 95%以上的城市居民 。 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 全國(guó)醫(yī)療器械每年市場(chǎng)總額已達(dá) 1000 億元，年增長(zhǎng)率 14%， 5 年內(nèi)超過(guò)20xx億元。但高端產(chǎn)品僅占 25%，中低端產(chǎn)品則占 75%。 為規(guī)范管理，鎮(zhèn)里還設(shè)有醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中共李渡鎮(zhèn)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)委員會(huì)。因此，在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)賢的銷(xiāo)售大軍之間，需要一個(gè)相互溝通產(chǎn)品信息和醫(yī)院需求信息并且進(jìn)行貿(mào)易的大平臺(tái)。尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。雖然如此， 20xx 年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題仍不小，如小型企業(yè)數(shù)量太多（占 90%左右）、多數(shù)第二章 項(xiàng)目建 設(shè)的必要性與市場(chǎng)分析 18 廠家技術(shù)水平不高、缺乏新品開(kāi)發(fā)投入，多數(shù)企業(yè)從事低端產(chǎn)品生產(chǎn)、靠低價(jià)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，某些產(chǎn)品高度同質(zhì)化等等。去年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)首次突破 1000 億元人民幣大關(guān)。據(jù)了解，去年我國(guó)出口數(shù)量較多的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是：電子和水銀血壓計(jì)、B超、 CT、 MRI、病員監(jiān)護(hù)儀、 次性醫(yī)院耗材（如輸液器、輸液泵、注射器、針頭導(dǎo)管等產(chǎn)品）、按摩器械、醫(yī)用敷料、手動(dòng)輪椅及殘疾人車(chē)等、其它類(lèi)產(chǎn)品（如急救藥箱、義齒材料、康復(fù)器械、助聽(tīng)器等）。在我國(guó)出口的高端器械類(lèi)產(chǎn)品中，美國(guó) GE、荷蘭飛利浦、日立等在華外資公司的產(chǎn)品約占近八成，這反映了我國(guó)本土企業(yè)高端產(chǎn)品制造力不足。 我國(guó)衛(wèi)生材料中棉織品和無(wú)紡布類(lèi)低檔衛(wèi)生材料仍占多數(shù)，國(guó)際市場(chǎng)熱銷(xiāo)的透明薄膜敷料、液體繃帶、藻酸型敷料、海綿型敷料、硅酮敷料和銀離子抗菌敷料等高檔醫(yī)用敷料產(chǎn)品我國(guó)仍不能生產(chǎn)，而這類(lèi)產(chǎn)品的出口價(jià)格要比傳統(tǒng)棉制衛(wèi)生 材料高出幾倍到十幾倍。早在 20 年前，我國(guó)即已成為全球最大的 一 次性注射器等醫(yī)院耗材的生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。有消息說(shuō)，去年我國(guó)一 次性注射器總產(chǎn)量已突破 130 億支，內(nèi)外銷(xiāo)之比為 3∶ 7，這表明我國(guó)的 一次性注射器主要是外向型產(chǎn)品。據(jù)分析，東盟國(guó)家除新加坡和馬來(lái)西亞工業(yè)基礎(chǔ)尚可外，其它國(guó)家（包括印尼、越南和菲律賓等人口大國(guó)在內(nèi)）均未建立起完善的醫(yī)療器械工業(yè)體系。 20xx 年，我國(guó)對(duì)東盟地區(qū)出口金額最高的 5 個(gè)國(guó)家分別為新加坡、越南、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、印尼。近年來(lái)，我國(guó)對(duì)歐美、日本的高端診斷儀器出口數(shù)量在不斷增加。不僅中亞國(guó)家和印度、東盟國(guó)家，就連美國(guó)和歐洲也已成為我國(guó)主要診斷成像儀的出口市場(chǎng)。據(jù)國(guó)內(nèi)有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)， 20xx 年全國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品總銷(xiāo)售額僅有 140 億元，而且市場(chǎng)主要集中在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省市，包括中西部地區(qū)在內(nèi)的廣大區(qū)域僅占家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的較小份額。由此可見(jiàn)，我國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品仍有巨大發(fā)展空間。而且我國(guó)自行開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的支 架價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的 1/3～ 1/2，故國(guó)產(chǎn)支架受到更多病人的青睞。 八、診斷試劑嶄露頭角 20xx年，醫(yī)用診斷試劑國(guó)產(chǎn)貨與進(jìn)口貨平分秋色?？傊?，高端診斷試劑由進(jìn)口產(chǎn)品 一 統(tǒng)天下的局面已被打破。 第二章 項(xiàng)目建 設(shè)的必要性與市場(chǎng)分析 23 擬定的生產(chǎn)規(guī)模是在廣泛的市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上確定的，產(chǎn)品制造工藝成熟，原材料易得，開(kāi)發(fā)區(qū)公用系統(tǒng)及配套設(shè)施基本齊全。一次性使用輸注泵、一次性使用靜脈留置針、血管支架 、 一次性使用無(wú)菌心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、一次性使用安全注射器產(chǎn)品屬于新興的高科技醫(yī)療 器械產(chǎn)品。冠狀動(dòng)脈支架術(shù)的問(wèn)世和國(guó)產(chǎn)化能有效地解決該問(wèn)題，該手術(shù)簡(jiǎn)便、安全，屬微創(chuàng)性手術(shù)，能夠進(jìn)行支架術(shù)放置的病人遠(yuǎn)較能進(jìn)行冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)的多，第二章 項(xiàng)目建 設(shè)的必要性與市場(chǎng)分析 24 并有逐年遞增的趨勢(shì) ，目前冠狀動(dòng)脈支架及其輸送器主要為美國(guó)廠商占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)。一次性使用無(wú)菌心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研制成功為廣大二尖瓣狹窄患者提供了康復(fù)的機(jī)會(huì)，一次性使用安全注射器國(guó)外的需求量很大，而且缺口也很大。 由于本項(xiàng)目分三期開(kāi)發(fā)，采用邊開(kāi)發(fā)邊投產(chǎn) 的運(yùn)營(yíng)模式，因此 項(xiàng)目第三年起開(kāi)始部分投產(chǎn)， 血管支架生產(chǎn)線(xiàn)和靜脈留置針生產(chǎn)線(xiàn)投入生產(chǎn)，生產(chǎn)負(fù)荷為 60%；項(xiàng)目第四年，四條生產(chǎn)線(xiàn)均投入生產(chǎn)，其中血管支架和靜脈留置針兩條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)負(fù)荷為 80%，心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和精密過(guò)濾輸液器兩條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)負(fù)荷為 60%； 項(xiàng)目第五年，血管支架和靜脈留置針兩條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)負(fù)荷為 100%，心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和精密過(guò)濾輸液器兩條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)負(fù)荷為 80%；項(xiàng)目第六年為達(dá)產(chǎn)年， 四 條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)負(fù)荷 均 為 100%。 項(xiàng)目建筑內(nèi)容與規(guī)模列表 序號(hào) 項(xiàng)目 單位 數(shù)量 備注 1 總用地面積 ㎡ 20xx00 300 畝 2 總建筑面積 ㎡ 20xx00 生產(chǎn)性用房面積 ㎡ 161000 占總建面比例為 %，大于 70% ① 1萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ② 10 萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間 ㎡ 21000 1棟 2 層 ③ 30 萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ④ 血管支架生產(chǎn)車(chē)間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑤ 擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)車(chē)間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑥ 過(guò)濾輸液器生產(chǎn)車(chē)間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑦ 靜脈留置針生產(chǎn)車(chē)間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 27 ⑧ 原材料倉(cāng)庫(kù) ㎡ 10000 1棟 1 層 ⑨ 成品倉(cāng)庫(kù) ㎡ 10000 1棟 1 層 非生產(chǎn)性用房面積 ㎡ 39000 ① 綜合大樓 ㎡ 24000 1棟 6 層 ② 職工宿舍 ㎡ 120xx 2棟 6 層 ③ 職工食堂 ㎡ 20xx 1棟 2 層 ④ 其他配套設(shè)施 ㎡ 1000 3 建筑占地 ㎡ 98500 生產(chǎn)性用房建筑占地 ㎡ 90500 非生產(chǎn)性用房建筑占地 ㎡ 8000 占地比例為 4%，小于 7% 4 容積率 大于 等于 ，符合要求 5 建筑密度 % 大于 35%，符合要求 產(chǎn)品方案 年產(chǎn) 5萬(wàn)套血管支架生產(chǎn)線(xiàn) 隨著社會(huì)的進(jìn)步和人民生 活 水平的提高和社會(huì)老齡化出現(xiàn)，冠心病的發(fā)病率亦越來(lái)越高，已占各種心血管病變的首位，外科心臟搭橋手術(shù)由于手術(shù)復(fù)雜、危險(xiǎn)性高、患者經(jīng)濟(jì)水平以及適用癥等原因，使其應(yīng)用范圍受限。 心血管支架 年產(chǎn) 生產(chǎn)線(xiàn) “靜脈留置針 ”產(chǎn)品屬于 6815 注射 穿刺器 械，國(guó)家Ⅲ類(lèi) 無(wú)菌醫(yī)療器械；靜脈留置針主要由注射針管和留置套管及膠塞等部件組成，留置針的套管等熱塑件均采用無(wú)毒醫(yī)用級(jí)高分子材料制成，膠塞采用醫(yī)用硅橡膠材料制成，針管采 用符號(hào) GB18457－ 20xx《制造醫(yī) 療器械用不銹鋼》標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品主要是采用介入的方式，經(jīng)股靜脈將一次性使用無(wú)菌心臟二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管引入到心臟二尖瓣中間，經(jīng)球囊將狹窄的二尖瓣擴(kuò)張，使心臟二尖瓣回復(fù)正常。是一種不需要電源，僅依靠輸注泵中的貯液囊彈力為動(dòng)力 ，以一定的速度持續(xù)微量地輸注藥液的小型、輕便可攜帶式醫(yī)療產(chǎn)品。廠區(qū)擬占 地面積為 300 畝 。工業(yè)園區(qū)分為四大片區(qū)， 56 個(gè)街區(qū)， 36 個(gè)地 塊。 項(xiàng)目建設(shè)條件 地形、地貌、地震、工程水文地質(zhì)情況 本項(xiàng)目位于江西進(jìn)賢縣境內(nèi)，進(jìn)賢縣為濱湖丘陵地區(qū)。進(jìn)賢縣地下水資源豐富，埋藏淺、水質(zhì)好、儲(chǔ)量大。 本項(xiàng)目用地紅線(xiàn)內(nèi)場(chǎng)地平整。 氣候條件 進(jìn)賢縣屬中亞熱帶濕潤(rùn)季風(fēng)氣候，四季分明，氣候濕潤(rùn)溫和，日照充足，第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 33 一年中夏冬季長(zhǎng)，春秋季短。日照時(shí)數(shù)平均 1900 至 20xx 小時(shí)。優(yōu)越的區(qū)位，便利的交通，使進(jìn)賢成為了人流、物流、資金流和信息流的聚集地，為進(jìn)賢推進(jìn)第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 34 大開(kāi)放、實(shí)施大招商、促進(jìn)大發(fā)展，提供了十分有利的條件。規(guī)模以上工業(yè)增加值和固定資產(chǎn)投資三年翻番。財(cái)政總收入和一般預(yù)算收入四年翻番。 交通運(yùn)輸條件 區(qū)位交通優(yōu)越，進(jìn)賢自古被譽(yù)為“東南之藩蔽，閩浙之門(mén)戶(hù)”，是長(zhǎng)珠閩三個(gè)經(jīng)濟(jì)三角洲的共 同腹地，已經(jīng)融入了東南沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)“八小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈”，距南昌市僅 60 公里，具有承東啟西、溝通南北的戰(zhàn)略地位。年平均氣溫 ℃，全年最冷時(shí)為 1月份，平均氣溫為 5℃，極端氣溫為－ ℃，最熱時(shí)期為 7 月份，平均氣溫 29℃，極端最高氣溫 40℃。地下水分布較少，對(duì)天然地基施工影響很小。進(jìn)賢縣屬于貧礦縣。全縣土地主要為第四紀(jì)紅色粘土。例如 洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、錦勝醫(yī)療器械有限公司等知名企業(yè)。 土地利用現(xiàn)狀 進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園地處進(jìn)賢縣東南角、東起高速公路入口處進(jìn)賢至梨溫公路，西止進(jìn)賢到白圩公路，南鄰梨溫高速公路，北抵浙贛鐵路，規(guī)劃總面 積為 721 公頃 。 精密過(guò)濾輸液器 第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 31 第四章 廠址選擇及建設(shè)條件 廠址所在位置現(xiàn)狀 地點(diǎn)與地理位置 本項(xiàng)目選址于江西省進(jìn)賢縣 工業(yè)園區(qū)青嵐大道 。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌、無(wú)毒、無(wú)熱源，操作方便快捷，無(wú)副作用，主要用于代替昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品，為患者提供一種安全、有效、效果明顯、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的醫(yī)療器械，給廣大二尖瓣狹窄患者特別是廣大農(nóng)村患者提供了康復(fù)的機(jī)會(huì)。因此該器械是一種 在臨床上可留置在病人動(dòng)靜脈內(nèi)，作多次輸液、輸血或注射藥物用的新型輸注器具，它的使用大大減輕了病人的穿刺痛苦和醫(yī)務(wù)人員的護(hù)理量。用于心血管的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械市場(chǎng)中份額最大的部分，大概占16％，從 20xx－ 20xx 年心血管方面的醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)率為 14％ ，心血管疾 病是發(fā)達(dá)國(guó)家的頭號(hào)殺手，預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)在未來(lái)幾年增長(zhǎng)強(qiáng)勁，特別是介入心臟病學(xué)和微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，心血管產(chǎn)品市場(chǎng)是醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)中最大的一部第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 28 分， 20xx 年的世界產(chǎn)值約為 147 億美元，冠狀動(dòng)脈支架就達(dá)到 30 億美元。 本 項(xiàng)目 總規(guī)劃用 地面積 20xx00 平方米（合 300 畝） ，建筑總占地面積為98500平方米，容積率為 1，建筑密度為 %。 綜上 所述，本項(xiàng)目的 產(chǎn)品市場(chǎng)前景較好。每年冠狀動(dòng)脈支架的需求量 就達(dá)到 20xx萬(wàn)個(gè)以 上。一次性使用真空采血管、一次性醫(yī)療器械技全國(guó)的需求量和出口也在迅速增加。因此，確定 43015 萬(wàn) 件醫(yī)療器械用品項(xiàng)目 的規(guī)模是能夠?qū)崿F(xiàn)供需平衡的，生產(chǎn)規(guī)模是合適的。目前江西省注射器生產(chǎn)廠家有江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)公司， 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 公司，江西三鑫醫(yī)療器械集團(tuán)公司，江西富爾康醫(yī)療器械集團(tuán)公司，江西錦勝醫(yī)療器械有限公司，江西廬樂(lè)醫(yī)療器械公司 等 ，每年生 產(chǎn)注 射器近 200 億支，江 西境內(nèi)每年生產(chǎn)注射器也 在 40～ 50 億支。兩相比較，病 人更愿意選擇國(guó)產(chǎn)試劑。 20xx 年國(guó)產(chǎn)骨科材料全面壓倒進(jìn)口材料，首次占上風(fēng)。這表明我國(guó)長(zhǎng)期滯后的家用醫(yī)療器械新品開(kāi)發(fā)工作已開(kāi)始加速。目前，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的 14%。這表明我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)再也不是外資企業(yè)產(chǎn)品 一 統(tǒng)天下。 從總體上分析，我國(guó)中小型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口優(yōu)勢(shì)較大，而高檔產(chǎn)品的出口數(shù)量小，競(jìng)爭(zhēng)力也比歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家弱得多。 四、高端診斷成像儀出口突破 從出口金額看，歐美及日本仍為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要出口市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)方面報(bào)道，去年?yáng)|盟業(yè)已成為我國(guó) 第 五大醫(yī)療器械產(chǎn)品出口市場(chǎng)。按該協(xié)定，雙方應(yīng)免除進(jìn)出口產(chǎn)品的關(guān)稅。據(jù)悉，在 20xx 年出口 億支的基礎(chǔ)上， 20xx 年我國(guó)共計(jì)出口 一 次性注射器近 90 億支，這表明我國(guó)作為全球最大的 一 次性注射器生產(chǎn)國(guó)的地位已不可動(dòng)搖。 一 次性耗材的情況