【正文】 .......................................... 錯誤 !未定義書簽。 ...................................................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 招標范圍 ........................................................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 第 6 章 節(jié)能影響評價 .....................................................................................................錯誤 !未定義書簽。 項目建設與運營對環(huán)境的影響 ................................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 消防措施 ........................................................................................................................... 錯誤 !未 定義書簽。 建設投資估算 ................................................................................................................ 錯誤 !未定義書簽。 第 13 章 結論及建議 .......................................................................................................錯誤 !未定義書簽。 本公司秉承“科技創(chuàng)新，以一流的產品，滿意的服務，持續(xù)提升的質量水準，滿足 顧客 及法規(guī)要求”的質量方針，建立并保持了一整套完善的質量管理體系，從原材料的采購到成品的最終投放市場全程執(zhí)行有效的質量控制，確保了產品的安全有效。國外醫(yī)療消費 中 器械與藥第一章 總論 7 的比例為 1∶ 2，而中國目前醫(yī)療消費中器械與藥的比例為 1∶ 5，這種嚴重失調的比例預示著醫(yī)療器械有著巨大發(fā)展空間。 （ 3） 20xx 年 中央決定在已下達中央預算內投資 27 億元的基礎上，從新增 1000 億投資中再安排 48 億元，專項用于農村衛(wèi)生基礎設施建設。 項目概況 項目名稱 江西益康醫(yī)療器械集團有限公司年產 43015萬件醫(yī)療器械用品項目 第一章 總論 9 擬建地點 項目選址 位于 江西省進賢縣 工業(yè)園區(qū)青嵐大道 。 主要建設條件 （ 1）符合 地區(qū) 規(guī)劃要求。本項目主要原材料樹脂、橡膠、摩擦性能調節(jié)劑、鋼材等在省內及周邊省市均有供應， 可以就近采購 。 項目主要經濟技術指標 （ 1） 總體設計指標 序號 項目 單位 數(shù)量 備注 1 總用地面積 ㎡ 20xx00 300 畝 2 總建筑面積 ㎡ 20xx00 生產性用房面積 ㎡ 161000 占總建面比例為 %，大于 70% 第一章 總論 12 ① 1萬級潔凈車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ② 10 萬級潔凈車間 ㎡ 21000 1棟 2 層 ③ 30 萬級潔凈車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ④ 血管支架生產車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑤ 擴張導管生產車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑥ 過濾輸液器生產車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑦ 靜脈留置針生產車間 ㎡ 20xx0 1棟 2 層 ⑧ 原材料倉庫 ㎡ 10000 1棟 1 層 ⑨ 成品倉庫 ㎡ 10000 1棟 1 層 非生產性用房面積 ㎡ 39000 ① 綜合大 樓 ㎡ 24000 1棟 6 層 ② 職工宿舍 ㎡ 120xx 2棟 6 層 ③ 職工食堂 ㎡ 20xx 1棟 2 層 ④ 其他配套設施 ㎡ 1000 3 建筑占地 ㎡ 98500 生產性用房建筑占地 ㎡ 90500 非生產性用房建筑占地 ㎡ 8000 占地比例為 4%，小于 7% 4 容積率 大于 等于 ，符合要求 5 建筑密度 % 大于 35%，符合要求 6 建筑耐久 年限 年 50 7 建筑結構安全等級 級 二 8 耐火等級 級 一 9 建筑結構 框架、鋼構、磚混 第一章 總論 13 （ 2） 主要財務評價指標 財務評價指標匯總表 指 標 名 稱 單位 數(shù) 值 備 注 財務基準收益率 % 12 項目投資財務內部收益率 (所得稅 后 ) % 項目投資財務凈現(xiàn)值 (所得稅 后 ) 萬元 投資回收期 (含建設期 /所得稅 后 ) 期 總投資收益率（ 平均 ） % 資本金財務內部收益率 % 資本金凈利潤 率 （ 平均 ） % 盈虧平衡點 % 項目總投資 萬元 流動資金 萬元 20xx 達產期銷售或營業(yè)收入 萬元 261000 達產期營業(yè)稅金及附加 萬元 達產期總成本 萬元 達產期經營成本 萬元 達產期利潤總額 萬元 達產期所得稅 萬元 全員勞動生產率 萬元 人均創(chuàng)利率 萬元 資金利潤率 % 資源利用率 項目研究結論及建議 經分析，本項目建設符合國家產業(yè)相關政策，有利于醫(yī)療器械產業(yè)的良好發(fā)展，項目建設及投產的各項指標均表現(xiàn)較好，達產年份內產業(yè)利潤總額為 ， 經營 期 年平均 投資 收益 率為 %， 全員勞動率為 萬元，人均創(chuàng)利率為 萬元，資金利潤率為 %，資源能源利用率為 ，財務 評價的各項指標均高于行業(yè)平均水平，項目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項目投資建設各項評價均可行。 20xx 年前三季度，我國醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)行業(yè)規(guī)模繼續(xù)擴大，資產擴張和銷售收入增長速度都超過上年同期水平。 江西省衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五”專項規(guī)劃期間 ， 20xx 年年底，全省建立社區(qū)衛(wèi)生服務中心 90 個，社區(qū)衛(wèi)生服務站 350 個，在全省設 區(qū)市和有條件的縣級市基本建成社區(qū)衛(wèi)生服務網絡；到 20xx 年，全省建立社區(qū)衛(wèi)生服務中心 150 個，社區(qū)衛(wèi)生服務站 450 個，在全省設區(qū)市和有條件的縣級市建成較為完善的城市社區(qū)衛(wèi)生服務體系，使城市社區(qū)衛(wèi)生服務網絡覆蓋 95%以上城市街道和 95%以上的城市居民 。但高端產品僅占 25%，中低端產品則占 75%。因此，在國內醫(yī)療器械生產企業(yè)和進賢的銷售大軍之間，需要一個相互溝通產品信息和醫(yī)院需求信息并且進行貿易的大平臺。雖然如此， 20xx 年我國醫(yī)療器械產業(yè)存在的問題仍不小，如小型企業(yè)數(shù)量太多（占 90%左右）、多數(shù)第二章 項目建 設的必要性與市場分析 18 廠家技術水平不高、缺乏新品開發(fā)投入，多數(shù)企業(yè)從事低端產品生產、靠低價在國際市場競爭，某些產品高度同質化等等。據(jù)了解，去年我國出口數(shù)量較多的醫(yī)療器械產品主要是：電子和水銀血壓計、B超、 CT、 MRI、病員監(jiān)護儀、 次性醫(yī)院耗材（如輸液器、輸液泵、注射器、針頭導管等產品）、按摩器械、醫(yī)用敷料、手動輪椅及殘疾人車等、其它類產品（如急救藥箱、義齒材料、康復器械、助聽器等）。 我國衛(wèi)生材料中棉織品和無紡布類低檔衛(wèi)生材料仍占多數(shù)，國際市場熱銷的透明薄膜敷料、液體繃帶、藻酸型敷料、海綿型敷料、硅酮敷料和銀離子抗菌敷料等高檔醫(yī)用敷料產品我國仍不能生產，而這類產品的出口價格要比傳統(tǒng)棉制衛(wèi)生 材料高出幾倍到十幾倍。有消息說，去年我國一 次性注射器總產量已突破 130 億支，內外銷之比為 3∶ 7，這表明我國的 一次性注射器主要是外向型產品。 20xx 年，我國對東盟地區(qū)出口金額最高的 5 個國家分別為新加坡、越南、泰國、馬來西亞、印尼。不僅中亞國家和印度、東盟國家，就連美國和歐洲也已成為我國主要診斷成像儀的出口市場。由此可見，我國家用醫(yī)療器械產品仍有巨大發(fā)展空間。 八、診斷試劑嶄露頭角 20xx年，醫(yī)用診斷試劑國產貨與進口貨平分秋色。 第二章 項目建 設的必要性與市場分析 23 擬定的生產規(guī)模是在廣泛的市場調研的基礎上確定的，產品制造工藝成熟，原材料易得，開發(fā)區(qū)公用系統(tǒng)及配套設施基本齊全。冠狀動脈支架術的問世和國產化能有效地解決該問題，該手術簡便、安全，屬微創(chuàng)性手術，能夠進行支架術放置的病人遠較能進行冠狀動脈搭橋手術的多，第二章 項目建 設的必要性與市場分析 24 并有逐年遞增的趨勢 ，目前冠狀動脈支架及其輸送器主要為美國廠商占領中國市場。 由于本項目分三期開發(fā)，采用邊開發(fā)邊投產 的運營模式，因此 項目第三年起開始部分投產， 血管支架生產線和靜脈留置針生產線投入生產，生產負荷為 60%；項目第四年，四條生產線均投入生產，其中血管支架和靜脈留置針兩條生產線生產負荷為 80%，心臟二尖瓣球囊擴張導管和精密過濾輸液器兩條生產線生產負荷為 60%； 項目第五年，血管支架和靜脈留置針兩條生產線生產負荷為 100%，心臟二尖瓣球囊擴張導管和精密過濾輸液器兩條生產線生產負荷為 80%；項目第六年為達產年， 四 條生產線生產負荷 均 為 100%。 心血管支架 年產 生產線 “靜脈留置針 ”產品屬于 6815 注射 穿刺器 械，國家Ⅲ類 無菌醫(yī)療器械；靜脈留置針主要由注射針管和留置套管及膠塞等部件組成，留置針的套管等熱塑件均采用無毒醫(yī)用級高分子材料制成，膠塞采用醫(yī)用硅橡膠材料制成，針管采 用符號 GB18457－ 20xx《制造醫(yī) 療器械用不銹鋼》標準要求的不銹鋼材料制成。是一種不需要電源，僅依靠輸注泵中的貯液囊彈力為動力 ，以一定的速度持續(xù)微量地輸注藥液的小型、輕便可攜帶式醫(yī)療產品。工業(yè)園區(qū)分為四大片區(qū)， 56 個街區(qū)， 36 個地 塊。進賢縣地下水資源豐富，埋藏淺、水質好、儲量大。 氣候條件 進賢縣屬中亞熱帶濕潤季風氣候，四季分明，氣候濕潤溫和，日照充足，第四章 廠址選擇及建設條件 33 一年中夏冬季長，春秋季短。優(yōu)越的區(qū)位，便利的交通，使進賢成為了人流、物流、資金流和信息流的聚集地，為進賢推進第四章 廠址選擇及建設條件 34 大開放、實施大招商、促進大發(fā)展，提供了十分有利的條件。財政總收入和一般預算收入四年翻番。年平均氣溫 ℃，全年最冷時為 1月份，平均氣溫為 5℃，極端氣溫為－ ℃，最熱時期為 7 月份，平均氣溫 29℃，極端最高氣溫 40℃。進賢縣屬于貧礦縣。例如 洪達醫(yī)療器械集團有限公司、益康醫(yī)療器械集團有限公司、錦勝醫(yī)療器械有限公司等知名企業(yè)。 精密過濾輸液器 第四章 廠址選擇及建設條件 31 第四章 廠址選擇及建設條件 廠址所在位置現(xiàn)狀 地點與地理位置 本項目選址于江西省進賢縣 工業(yè)園區(qū)青嵐大道 。因此該器械是一種 在臨床上可留置在病人動靜脈內，作多次輸液、輸血或注射藥物用的新型輸注器具，它的使用大大減輕了病人的穿刺痛苦和醫(yī)務人員的護理量。 本 項目 總規(guī)劃用 地面積 20xx00 平方米（合 300 畝） ，建筑總占地面積為98500平方米，容積率為 1，建筑密度為 %。每年冠狀動脈支架的需求量 就達到 20xx萬個以 上。因此，確定 43015 萬 件醫(yī)療器械用品項目 的規(guī)模是能夠實現(xiàn)供需平衡的，生產規(guī)模是合適的。兩相比較，病 人更愿意選擇國產試劑。這表明我國長期滯后的家用醫(yī)療器械新品開發(fā)工作已開始加速。這表明我國高端醫(yī)療器械產品市場再也不是外資企業(yè)產品 一 統(tǒng)天下。 四、高端診斷成像儀出口突破 從出口金額看，歐美及日本仍為我國醫(yī)療器械產品的主要出口市場。按該協(xié)定，雙方應免除進出口產品的關稅。 一 次性耗材的情況與衛(wèi)生材料非常相似。反觀國際醫(yī)療器械市場，高端產品 般占 55%的份額，中低端產品僅占 45%。 20xx年我國醫(yī)療器械產業(yè)主要呈現(xiàn)以下特點： 一、 目前，我國醫(yī)療器械市場已躍升至世界 第 二位，僅次于美國。 而本項目靠近進賢醫(yī)療器械城，作為園區(qū)內產業(yè)鏈條的一環(huán)節(jié)，其邊際生產成本和銷售渠道均較好，為保證項目建成投產后的 市場競爭力 提供的重要的支撐。 江西進賢縣城是中國目前獨一無二的醫(yī)療器械 產業(yè)園 。 進賢縣醫(yī)療器械產業(yè)經過二十多年的發(fā)展，已初具規(guī)模，現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè) 65 家，生產的醫(yī)療器械產品包括一次性注射器、輸液器、輸血器、真空采血管、麻醉穿刺包等 600 余個注冊品 種，并逐步形成了以洪達醫(yī)療器械集團有限公司、錦勝醫(yī)療器械有限公司 等知名企業(yè) 、上下游產品基本配套第二章 項目