xx市食品藥品監(jiān)督管理局[精選5篇]-資料下載頁
2024-09-28 13:04本頁面
【正文】 存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾恚? （7）特殊管理的藥品的規(guī)定；（8）藥品有效期的管理； （9）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（10）藥品退貨的管理；（11）藥品召回的管理；（12）質(zhì)量查詢的管理； （13）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（14）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（15）門店訪問的管理； （16）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； （17）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（18）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（19）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；（20）記錄和憑證的管理；（21）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（22）藥品追溯的規(guī)定。 ，由連鎖門店負(fù)責(zé)具體實(shí)施。主要包括： （1）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（2）藥品采購、驗(yàn)收管理；（3）藥品陳列管理；（4）藥品銷售管理； （5）處方藥銷售管理； （6）藥品拆零管理； （7）特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品管理； （8）記錄和憑證管理； （9）收集和查詢質(zhì)量信息管理； （10）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理； （11）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；、（12）藥品有效期的管理； （13）不合格藥品、藥品銷毀的管理； （14）環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定； （15）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理； （16）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定； （17）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定； （18）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理； （19）藥品追溯的規(guī)定； （20）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。 ，包括： （1）質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé)； （2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)； （3）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、門店管理、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)； （4）與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。 ，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。內(nèi)容包括： （1）藥品購進(jìn)記錄； （2）購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄； （3）藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄； （4）藥品出庫復(fù)核記錄； （5）藥品配送記錄； （6）藥品質(zhì)量事故情況記錄； （7）不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄；（8）藥品配送退回記錄；（9）購進(jìn)退出記錄； （10）儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、調(diào)控記錄； （11）計(jì)量器具使用、檢定記錄； （12）質(zhì)量事故報(bào)告記錄；（13）藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄； （14）質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄等。 。內(nèi)容包括。 （1）員工健康檢查檔案； （2）員工培訓(xùn)檔案； （3）藥品質(zhì)量檔案； （4）藥品養(yǎng)護(hù)檔案； （5）供貨方檔案； （6）門店檔案； （7）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計(jì)量器具管理檔案； （9）首營企業(yè)審批表； （10）首營品種審批表； （11）不合格藥品報(bào)損審批表； （12）藥品質(zhì)量信息匯總表； （13）藥品質(zhì)量問題追蹤表； （14）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等。 第16頁 共1
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1