8注射用地西他濱說明書-資料下載頁
2025-09-19 12:17本頁面
【正文】 男性在接受地西他濱治療期間及治療結(jié)束后2個月內(nèi)也應避免生育[見藥理毒理]。伴侶有生育能力的男性須被告知在用藥期間采取有效的避孕措施。根據(jù)地西他濱的作用機制，地西他濱會影響dna合成，造成胎兒損傷。 肝腎功能不全者： 尚無肝腎功能不全患者使用地西他濱的報道，因此，這些病患使用地西他濱時應注意。由于代謝途徑廣泛，細胞色素p450系統(tǒng)不被考慮。在臨床研究中，血清肌氨酸酐。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦： 妊娠用藥分級d。 孕婦使用地西他濱會對胎兒造成傷害。在妊娠期婦女中尚未進行充分的、有良好對照的地西他濱臨床研究。如果在妊娠期用藥或在用藥期間懷孕，患者須被告知藥物對胎兒的潛在危害。建議有生育能力的婦女在用藥期間避免懷孕。 哺乳期婦女： 尚不清楚地西他濱及其代謝產(chǎn)物是否會分泌到母乳中。由于許多藥物都能在母乳中分泌，同時考慮到地西他濱可能對哺乳期嬰兒帶來嚴重副作用，因此應權(quán)衡藥物對母親的重要性決定是否停止用藥。 【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。 【老年用藥】 在臨床對照試驗中，接受地西他濱治療的83例患者中有61例年齡超過65歲，有21例超過75歲。老年患者和年輕患者的安全性和有效性未見整體性差異，其他臨床使用中也未證實老年患者和年輕患者有不同緩解率，但不排除在部分老年患者中更敏感的可能性。 【藥物相互作用】 尚未對地西他濱和其他藥物之間的相互作用進行研究。用人肝微粒體進行的體外研究顯示地西他濱不太可能抑制或誘導cyp450酶。 體外代謝研究顯示地西他濱不是肝臟cyp450酶的底物。因為地西他濱的血漿蛋白結(jié)合率可以忽略（。 第8頁 共8頁
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