注射用替考拉寧說明書--加立信-資料下載頁
2025-03-23 14:16本頁面
【正文】 大鼠連續(xù)腹腔注射替考拉寧30mg/kg、60mg/kg、120mg/kg和Beagle犬連續(xù)靜脈注射替考拉寧15mg/kg、30mg/kg、60mg/kg三個(gè)月，除大鼠120mg/kg組和犬60mg/kg組出現(xiàn)肝、腎功能損害，如轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮和肌酐升高與病理組織形態(tài)學(xué)檢查有腎小管內(nèi)粉紅色蛋白管型等，其余各組動(dòng)物的外觀、體征、體重變化、攝食量、血常規(guī)、血生化和病理組織形態(tài)學(xué)觀察均未見改變。【藥代動(dòng)力學(xué)】 吸收：替考拉寧在口服時(shí)是不會(huì)被吸收的。在肌注后的生物利用度為94%。分布：人靜注替考拉寧后其血清濃度顯示出兩相的分布（一相快速的分布緊接著是一相較慢的分布）。該相分布跟隨一個(gè)緩慢的排泄，其半衰期為70100小時(shí)。單劑量：給予健康人靜注3或6mg/kg，5分鐘后。重復(fù)劑量：給予健康者每12個(gè)小時(shí)400mg。30分鐘靜注，連續(xù)5天后，++。繼續(xù)靜注后的第12個(gè)小時(shí)的血濃度均超過10mg/L。血清蛋白結(jié)合：與白蛋白的結(jié)合為9095%。組織擴(kuò)散：在穩(wěn)態(tài)期時(shí)。注射放射標(biāo)記的替考拉寧后，分布很迅速，首先是皮膚和骨，隨后在腎、支氣管、肺和腎上腺達(dá)到很高的濃度。替考拉寧可以進(jìn)入白細(xì)胞及提高其抗菌活性。替考拉寧不能進(jìn)入紅細(xì)胞、腦脊液和脂肪。生物轉(zhuǎn)化：替考拉寧在體內(nèi)無代謝產(chǎn)物被鑒別出來。80%以上的量在16天內(nèi)以原形從尿液中排出。排泄：腎功能正常的患者：幾乎全部所給予的替考拉寧量以原形從尿液中排出。消除半衰期為70至100小時(shí)。腎功能不全的患者：替考拉寧的消除要比腎功能正常的患者慢。它存在著一個(gè)消除半衰期和肌酐清除率的相關(guān)性?！举A藏】密閉，置10℃以下保存。【包裝】西林瓶裝【有效期】暫定24個(gè)月。
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