7藥品質(zhì)量信息反饋制度-資料下載頁
2024-09-28 10:20本頁面
【正文】 （1）、內(nèi)部信息 a、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。 b、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； c、通過各部門填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； d、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。 （2）、外部信息 a、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息； b、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； c、通過現(xiàn)場(chǎng)觀察和咨詢了解相關(guān)信息； d、通過人際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； e、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。 質(zhì)量信息的處理 a類信息。由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織傳遞并督促執(zhí)行。 b類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員匯總。 建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”，并傳遞至相關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理員分析后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋的，應(yīng)予以處罰。 第8頁 共8
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