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7藥品質(zhì)量信息反饋制度-閱讀頁(yè)

2024-09-28 10:20本頁(yè)面
  

【正文】 息管理制度 為了確保藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量信息反饋順暢,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 及其實(shí)施細(xì)則,特制定本制度。 質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。 (2)、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 (4)、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù) 據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。 (6)、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。指對(duì)企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。只涉及一個(gè)部門或崗位,需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。 b、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息; c、通過各部門填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞; d、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。 質(zhì)量信息的處理 a類信息。 b類信息:由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。 建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”,并傳遞至相關(guān)部門,對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋的,應(yīng)予以
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