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正文內(nèi)容

7預防接種異常反應鑒定辦法-資料下載頁

2025-09-17 23:45本頁面
  

【正文】 用科學原理和專業(yè)知識,獨立進行鑒定。在事實清楚的基礎上,進行綜合分析,作出鑒定結論,并制作鑒定書。鑒定書格式由中華醫(yī)學會統(tǒng)一制定。 鑒定結論應當按半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成。專家鑒定組成員在鑒定結論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結論的不同意見,應當予以注明。第二十七條預防接種異常反應鑒定書由專家鑒定組組長簽發(fā)。鑒定書應當加蓋預防接種異常反應鑒定專用章。 醫(yī)學會應當在作出鑒定結論10日內(nèi)將預防接種異常反應鑒定書送達申請人,并報送所在地同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。第二十八條預防接種異常反應鑒定書應當包括下列內(nèi)容: 5 (一)申請人申請鑒定的理由。 (二)有關人員、單位提交的材料和醫(yī)學會的調(diào)查材料。 (三)接種、診治經(jīng)過。 (四)對鑒定過程的說明。 (五)預防接種異常反應的判定及依據(jù)。 (六)預防接種異常反應損害程度分級。 經(jīng)鑒定不屬于預防接種異常反應的,應當在鑒定書中說明理由。 第二十九條醫(yī)學會參加預防接種異常反應鑒定會的工作人員,對鑒定過程應當如實記錄。 第三十條醫(yī)學會應當自收到有關預防接種異常反應鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定,出具預防接種異常反應鑒定書。情況特殊的可延長至90日。 第三十一條衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關部門發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關規(guī)定的,可以要求醫(yī)學會重新組織鑒定。 第三十二條醫(yī)學會應當將鑒定的文書檔案和有關資料存檔,保存期限不得少于20年。 第三十三條省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會應當于每年4月30日前將本行政區(qū)域上一年度預防接種異常反應鑒定情況報中華醫(yī)學會,同時報同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。 設區(qū)的市級醫(yī)學會應當于每年3月31日前將本行政區(qū)域上一年度預防接種異常反應鑒定情況報省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會,同時報同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。第五章附 則 第三十四條因預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?,按照《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十六條的規(guī)定執(zhí)行。 第三十五條本辦法自2008年12月1日起施行。1980年1月22日衛(wèi)生部發(fā)布的《預防接種后異常反應和事故的處理試行辦法》同時廢止。 第11頁 共11
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