【正文】 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合調(diào)查診斷專家組的調(diào)查，包括提供原始、真實(shí)的材料，做進(jìn)一步體檢、檢查、檢測(cè)，死亡病例的尸檢等。調(diào)查診斷專家組可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取有受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會(huì)診意見等病歷資料， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)拒絕 。調(diào)查步驟和內(nèi)容 6安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 調(diào)查診斷組收集的相關(guān)資料應(yīng)由提供方個(gè)人簽名或單位加蓋公章。有關(guān)單位、個(gè)人拒絕或者不配合進(jìn)行調(diào)查診斷相關(guān)資料收集或者進(jìn)行相關(guān)體檢、檢查、檢測(cè)的，承擔(dān)無法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。? 死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。調(diào)查步驟和內(nèi)容 7安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第十四條 調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的，調(diào)查診斷組負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。調(diào)查分析與結(jié)論 1安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第十五條 收集全部材料后 10日內(nèi)，調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，并形成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專家組成員的一致意見形成。 調(diào)查診斷專家組成員在診斷結(jié)論書上簽名 。成員對(duì)診斷結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。調(diào)查分析與結(jié)論 2安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 調(diào)查診斷結(jié)論類別包括：–（ 1）異常反應(yīng)；–（ 2）一般反應(yīng)；–（ 3）偶合癥；–（ 4）心因反應(yīng)；–（ 5）原因不明；–（ 6）無法調(diào)查診斷。調(diào)查分析與結(jié)論 3疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例? 第四十條　預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。? 第四十一條　下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：– （一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；– （二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；– （三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；– （四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；– （五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；– （六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。調(diào)查分析與結(jié)論 4安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第十六條 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：– （一）事由；– （二）調(diào)查診斷相關(guān)資料名稱；– （三）調(diào)查診斷經(jīng)過；– （四）調(diào)查診斷結(jié)論；– （五）調(diào)查診斷結(jié)論依據(jù)；– （六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)；– （ 7）其它。– 經(jīng)調(diào)查診斷不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)查診斷結(jié)論書其它欄目中說明理由。? 調(diào)查診斷結(jié)論書格式見附件 1。? 編號(hào)： ? 安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書（格式）? ? 一、事由? 二、調(diào)查診斷相關(guān)資料名稱? （一）受種方：? （二）接種單位：? （三）疫苗生產(chǎn)企業(yè) :? （四）疫苗批發(fā)企業(yè)：? （五）有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位：? （六）其他 :? 三、調(diào)查診斷經(jīng)過? 四、調(diào)查診斷結(jié)論? 五、調(diào)查診斷結(jié)論依據(jù)? 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)? 七、其它? 調(diào)查診斷專家組（蓋章）? 調(diào)查診斷專家組簽字：組長(zhǎng) ；? 同意本調(diào)查診斷結(jié)論的專家簽名： ? 不同意本調(diào)查診斷結(jié)論的專家簽名： ? ? 診斷日期：? ? 第 頁(yè)，共 頁(yè)? 注：編號(hào) 7位數(shù)，前四位為年份，后三位為序號(hào)。調(diào)查注意事項(xiàng) 1安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第十七條 調(diào)查診斷專家組在作出調(diào)查診斷后 10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論書報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。? 第十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要及時(shí)將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書以及調(diào)查診斷相關(guān)資料整理歸檔并長(zhǎng)期保存 20年。調(diào)查注意事項(xiàng) 2安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第十九條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書之日起 60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并按要求提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。? 第二十條 調(diào)查診斷費(fèi)用由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門在疾病預(yù)防控制免疫規(guī)劃事業(yè)費(fèi)中列支。調(diào)查注意事項(xiàng) 3安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第七條 具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專業(yè)技術(shù)人員可以作為專家?guī)旌蜻x人：（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)中高級(jí)技術(shù)職務(wù) ,原則上 ,省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)的專家應(yīng)具備擔(dān)任高級(jí)技術(shù)職務(wù)資格；（三）各學(xué)科專家應(yīng)當(dāng)有 5年以上專業(yè)工作經(jīng)歷，有疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；（四）身體健康。? 符合前款（一）、（四）項(xiàng)規(guī)定條件并具備中高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)?。省?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)原則上 聘請(qǐng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家進(jìn)入專家?guī)?；當(dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r(shí)，可以聘請(qǐng)本行政區(qū)域外的專家進(jìn)入專家?guī)?。調(diào)查注意事項(xiàng) 4安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第八條 醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要求，推薦專家?guī)旌蜻x人；符合條件的個(gè)人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓氖〖?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)入專家?guī)?。省?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)專家?guī)鞂＜液蜻x人進(jìn)行審核，審核合格的，予以聘任，并發(fā)給聘書。 調(diào)查注意事項(xiàng) 5安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）? 第九條 專家?guī)斐蓡T聘用期為 4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的，省級(jí)、市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整：（一）因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的；（二）變更工作單位或者被解聘的；（三）不具備完全民事行為能力的；（四）受刑事處罰的；（五）違反調(diào)查診斷工作紀(jì)律，情節(jié)嚴(yán)重的；（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。聘用期滿需繼續(xù)聘用的，由原聘任機(jī)構(gòu)重新審核、聘用。調(diào)查注意事項(xiàng) 6安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行）? 第二十三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容 :– (一 )申請(qǐng)人申請(qǐng)鑒定的理由；– (二 )有關(guān)人員、單位提交的材料和醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；– (三 )接種、診治經(jīng)過；– (四 )對(duì)鑒定過程的說明；– (五 )預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù)；– (六 )預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 32號(hào)令《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置? 積極治療? 發(fā)生受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷的，給予一次性補(bǔ)償。–接種一類疫苗：? 報(bào)衛(wèi)生廳由政府承擔(dān)? 省異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法出臺(tái)后補(bǔ)償–接種二類疫苗：? 由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)? 對(duì)診斷有異議可申請(qǐng)鑒定、司法程序小結(jié)? 隨著接種疫苗的品種和針次增加，預(yù)防接種異常反應(yīng)呈必然增加的趨勢(shì)；? 發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告，調(diào)查診斷 — 按照《安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則（試行）》進(jìn)行；? 正確診斷，妥善處置。