7質(zhì)管部工作規(guī)劃-資料下載頁
2025-09-12 16:05本頁面
【正文】 備用，原件來后一并 歸檔。 目前公司共有首營企業(yè) 421 個（ 9 月 27 日止）其中 79 月（三季度）新增首營企業(yè) 92 個。首營品種 1724 個，其中三季度新增首營品種 431 個。首營客戶 4370 個，三季度新增首營客戶972 個。 問題。公司成立至今只有一年左右，質(zhì)量管理工作的任務(wù)繁重，國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，要求越來越嚴(yán)，同時公司成員新的多，人員變化也多，不利于質(zhì)量監(jiān)管。從公司角度需要經(jīng)營額，需要獲取利潤，從質(zhì)管角度如何適度掌控效益和質(zhì)量的關(guān)系，是個難題。 第四篇：質(zhì)管部工作總結(jié)今年以來，在 公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞 “ 藥品質(zhì)量第一 ”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)。現(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下： 第 10 頁 共 11 頁 2024 年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì) 40 余次，月次大檢查 12 次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題 90 多次，質(zhì)管部下發(fā)文件 14 份。 其次，將 650 份首營企業(yè)資質(zhì)， 300 余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管 理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù) 7000 左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測 3400 多次，質(zhì)量復(fù)查 11 次 。共計(jì)驗(yàn)收藥品 12240 筆， 9116738 最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品 55次并進(jìn)行拒收 。共計(jì)出庫復(fù)核 52878筆， 9377593最小單位數(shù)量。 再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。 2024 年以來共接受了 藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo) 7次，并得到了一致的好評。 現(xiàn)在公司又處于一個認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照 gsp 要求的 132 項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。 第五篇。質(zhì)管部工作職責(zé) 、修改質(zhì)量手冊。 。 第 11 頁 共 11 頁 、校準(zhǔn)計(jì)劃并組織、監(jiān)督執(zhí)行。 ，改善效果的確認(rèn)。 料收集和人檔。 。
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