【正文】 相關(guān)部門開始質(zhì)量記錄①標(biāo) 識簽 署②匯 總歸 檔③清 理銷毀失效記錄審批審批④銷毀并記錄結(jié) 束簽 署、日常品質(zhì)管理流程是是否否是否是是否是否②匯總、分析，制定初步的年度質(zhì)量指標(biāo)審核審批修改完善③制定具體的年度指標(biāo)計(jì)劃審核審批執(zhí)行、上報(bào)執(zhí)行情況監(jiān)控④記錄實(shí)施情況①提供質(zhì)檢信息開 始結(jié) 束品檢QE品質(zhì)部經(jīng)理總經(jīng)理、樣品品質(zhì)管理流程否決通過通過否決開始提供樣品①依規(guī)范檢驗(yàn)品質(zhì)部生產(chǎn)部門廠長③提出意見完善樣品，保證納入標(biāo)準(zhǔn)總經(jīng)理審核審批②出具《檢驗(yàn)報(bào)告》小批量試產(chǎn)保證消除、納入標(biāo)準(zhǔn)④樣品特性檢驗(yàn)⑤出具《檢驗(yàn)報(bào)告》審核審批⑥給出意見批量生產(chǎn)保證消除、納入標(biāo)準(zhǔn)記錄歸檔保證消除、納入標(biāo)準(zhǔn)結(jié)束、不合格品管理流程不合格合格開始產(chǎn)品生產(chǎn)①品檢（抽檢）廠長品質(zhì)部生產(chǎn)部門總經(jīng)理⑥記錄不合格品下一道工序結(jié)束⑤處理不合格品②鑒定④隔離不合格品審批審批③標(biāo)示、不合格品分析流程通過通過開始不合格現(xiàn)象發(fā)生②不合格項(xiàng)目描述③分析產(chǎn)生原因廠長品質(zhì)部相關(guān)部門總經(jīng)理配合⑤制定、實(shí)施糾正措施執(zhí)行⑦下道工序結(jié)束④提出應(yīng)急對策效果反饋⑥效果驗(yàn)證否決確認(rèn)①不合格現(xiàn)象調(diào)查審核審批、報(bào)廢品處理流程開始檢驗(yàn)產(chǎn)成品不合格確認(rèn)②提出報(bào)廢審核審批執(zhí)行報(bào)廢通知財(cái)務(wù)分析報(bào)告④審核黃審批存檔配合結(jié)束廠長品質(zhì)部生產(chǎn)部生產(chǎn)單位總經(jīng)理①質(zhì)檢審批反饋③結(jié)果確認(rèn)、產(chǎn)品質(zhì)量處罰流程通過開始產(chǎn)成品送檢①質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題確認(rèn)②明確質(zhì)量責(zé)任審核審批廠長品質(zhì)部生產(chǎn)部生產(chǎn)單位總經(jīng)理出現(xiàn)質(zhì)量事故③開具質(zhì)量處罰通知單④發(fā)出處罰通知單⑤記錄存檔結(jié)束否決接收處罰、返工處理工作流程合格通過開始質(zhì)量異?，F(xiàn)象發(fā)生①質(zhì)量異常現(xiàn)象調(diào)查③不合格項(xiàng)目描述確認(rèn)④分析產(chǎn)生原因?qū)徍藢徟鷱S長品質(zhì)部生產(chǎn)部門總經(jīng)理結(jié)束⑤提出返工決定②質(zhì)量檢驗(yàn)樣品送檢⑦成品檢驗(yàn)⑥生產(chǎn)線返工⑧通知生產(chǎn)部門 八、品質(zhì)改進(jìn)流程（參考）、品質(zhì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)管理流程質(zhì)量日報(bào)表匯 總①匯 總分析日報(bào)表質(zhì)量月報(bào)表分析②質(zhì)量月度報(bào)告審批接 收質(zhì)量季報(bào)表分 析③質(zhì)量季度報(bào)告審批接 收質(zhì)量年報(bào)表④質(zhì)量年度報(bào)告審批結(jié)束總經(jīng)理品質(zhì)部生產(chǎn)部各生產(chǎn)車間接 收接 收開始下發(fā)文件下發(fā)文件、品質(zhì)改進(jìn)管理流程否是①匯總質(zhì)量信息并分析整理編制質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃審批審批②組織實(shí)施執(zhí)行發(fā)現(xiàn)問題③修訂質(zhì)改措施④繼續(xù)執(zhí)行效果評估撰寫質(zhì)改報(bào)告存檔結(jié)束開始審批審批QE相關(guān)部門總經(jīng)理品質(zhì)部經(jīng)理、品質(zhì)持續(xù)改進(jìn)管理流程是否是否發(fā)放《持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目征集表》是否采納持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目立項(xiàng)⑦檢查、監(jiān)督實(shí)施效果⑧評價有效性⑨改進(jìn)成果保持、公布、獎勵⑩保存未采用提案，保存持續(xù)改進(jìn)資料審批②持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目提案①制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃審批④組織論證、評審③收集持續(xù)改進(jìn)提案⑤確定持續(xù)改進(jìn)方案⑥實(shí)施持續(xù)改進(jìn)方案改進(jìn)問題反饋品質(zhì)部各職能部門總經(jīng)理開始結(jié)束、品質(zhì)預(yù)防管理流程通過①搜集、分析資料原因分析③納入質(zhì)量體系配合實(shí)施結(jié)束①提出預(yù)防措施審批審批組織實(shí)施開始QE相關(guān)部門品質(zhì)部經(jīng)理總經(jīng)理②效果驗(yàn)證九、品質(zhì)管理體系流程（參考）、品質(zhì)管理體系制定流程：開始相關(guān)部門品質(zhì)部高層領(lǐng)導(dǎo)①學(xué)習(xí)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一思想②組織管理層決策⑦依環(huán)境特點(diǎn)選擇質(zhì)量體系類型⑥質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)系統(tǒng)分析⑤制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)④制定工作計(jì)劃和程序③建立工作機(jī)制討論決定審批⑧規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限⑨形成質(zhì)量體系結(jié)束參與參與、品質(zhì)管理體系審核流程：否相關(guān)部門品質(zhì)部品質(zhì)部經(jīng)理高層領(lǐng)導(dǎo)開始①審核準(zhǔn)備②審核前會議參加參加③執(zhí)行審核符合否否發(fā)出糾正措施通知單回復(fù)糾正措施通知單糾正措施實(shí)施改善否④結(jié)案⑤匯總發(fā)出審核報(bào)告結(jié)束是是、品質(zhì)管理體系運(yùn)行流程：正常偏差外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門品質(zhì)部高層領(lǐng)導(dǎo)開始①管理評審會議結(jié)束參加參與②提出改進(jìn)措施③修改體系④組織實(shí)施正常否⑤質(zhì)量審核提出糾正措施⑥連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證⑦提出運(yùn)行報(bào)告審批⑧下達(dá)糾正指令⑨監(jiān)督實(shí)施實(shí)施參與審批、品質(zhì)管理體系文件管理工作流程：否決通過通過相關(guān)部門品質(zhì)部高層領(lǐng)導(dǎo)開始①文件制定申請結(jié)束②文件編寫④文件發(fā)放⑦收回失效文件⑧銷毀失效文件審批文件使用使用反饋⑤組織討論審批否決⑥修訂文件③文件編號及版本核對、品質(zhì)管理體系完善流程：開始相關(guān)部門品質(zhì)部高層領(lǐng)導(dǎo)①質(zhì)量管理體系制定②組織實(shí)施⑦修改現(xiàn)有質(zhì)量管理體系⑥質(zhì)量體系實(shí)施過程中的考核⑤現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評價④質(zhì)量管理體系審核與評審⑧發(fā)放執(zhí)行結(jié)束審批配合③質(zhì)量體系實(shí)施的教育培訓(xùn)執(zhí)行效果反饋配合審批 、產(chǎn)品認(rèn)證管理流程：認(rèn)證通過品質(zhì)部經(jīng)理開始相關(guān)部門QE分管副總結(jié)束提供產(chǎn)品樣品①填寫申請資料②編制上報(bào)文件③修改、審核上報(bào)認(rèn)證文件④上報(bào)審核審批⑤領(lǐng)取認(rèn)證證書⑥通告相關(guān)部門十、 部門品質(zhì)目標(biāo) 根據(jù)公司品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)，分解出本部門的工作目標(biāo)。 保留原有質(zhì)量目標(biāo)，計(jì)劃新增加： 1)首件確認(rèn)合格率 99%（合格批次/總批次*100%） 2)供應(yīng)商問題處理回復(fù)率95% （投訴處理次數(shù)/總投訴次數(shù)*100%） 3)工序合格率（某工序合格批數(shù)或合格品數(shù)/工序生產(chǎn)批數(shù)或者生產(chǎn)總數(shù) * 100%）4來料檢驗(yàn)品質(zhì)合格率95%（批合格批數(shù) / 總批數(shù) * 100%） 5)制程品質(zhì)直通率 95%（產(chǎn)品合格批數(shù) / 總批數(shù) * 100%）6）出貨檢驗(yàn)品質(zhì)合格率98%（批合格批數(shù) / 總批數(shù) * 100%） 7)投訴處理改善達(dá)成率 98%（生產(chǎn)改善投訴件數(shù)/投訴件數(shù)*100%） 8)教育培訓(xùn)達(dá)成率90% [（實(shí)際培訓(xùn)人*次 / 計(jì)劃培訓(xùn)人*次 ）*100%] 9)考核合格率 90%（考核合格人數(shù)/考核人數(shù) * 100%） 目前暫時設(shè)定以上幾項(xiàng)，后續(xù)根據(jù)報(bào)表再增加，至于目標(biāo)數(shù)據(jù)需要根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行設(shè)定。十一、 其它規(guī)劃事項(xiàng)、績效考核 除基本考勤考核外，本部門將制定工作狀況績效考核表，用績效考核成績對應(yīng)獎金，調(diào)動工作積極性和責(zé)任感，增強(qiáng)員工的主人翁精神。計(jì)劃從以下幾方面實(shí)施考核： 1）工作業(yè)績方面：作業(yè)素質(zhì)，工作量，工作效率，工作達(dá)成度 等 2）工作能力方面：計(jì)劃性，應(yīng)變力，改善提案，崗位技能，發(fā)展?jié)摿Γぷ魉季S等 3）工作態(tài)度方面：團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任感，執(zhí)行力，主動性，言行舉止等 同時也將對出勤，處罰，獎勵記入評分系統(tǒng)，計(jì)算總得分，計(jì)劃考核合格率應(yīng)達(dá)到100% 、教育培訓(xùn) 建立培訓(xùn)履歷表格，制定定期培訓(xùn)計(jì)劃，對與品質(zhì)相關(guān)的人員進(jìn)行品質(zhì)意識培訓(xùn)。有必要時，可安排有關(guān)人員接受外部培訓(xùn)，提倡部門人員勤勉自修或接受外部教育，鼓勵大家積極向上。 時間上會盡量安排在生產(chǎn)比較閑時。、品質(zhì)改善活動推進(jìn) 1）推行 QCC品管圈活動 全員參與，全員品管，組織各部門進(jìn)行QCC活動 2）利用 QC七種工具 1. 檢查表 2. 分層法 3. 因果圖（魚骨圖） 4. 排列圖 5. 散布圖 6. 直方圖 7. 管制圖 3）QCC活動步驟 、推行 6S、7S活動 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、標(biāo)準(zhǔn) 改善活動推進(jìn)實(shí)施步驟：成立推進(jìn)小組 – 推行計(jì)劃 – 宣傳 – 教育培訓(xùn) – 實(shí)施 –評比 – 檢討 – 定期活動、改善提案制度 鼓勵全員參與，對公司管理及生產(chǎn)運(yùn)作提出改善建議及改善步驟，由改善提案管理小組進(jìn)行初級評審， 后期考證，如能采用，提供獎勵制度、程序流程化 不依規(guī)矩，不成方圓。無論擔(dān)當(dāng)何重崗位，執(zhí)行任何事情，都必須為達(dá)到目標(biāo)而按照適當(dāng)?shù)?，?biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序高效率作業(yè)。從品質(zhì)手冊出發(fā)，按照手冊的流程，保證每項(xiàng)任務(wù)都能有合理的作業(yè)程序，而且每個程序組合起來能形成一個封閉的圓，也就是一個業(yè)務(wù)的終結(jié)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)客戶滿意新訂單要求目前需要執(zhí)行或完善的有以下幾點(diǎn)： 1）所有機(jī)種都必須要有BOM、工藝流程、標(biāo)準(zhǔn)工時、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、工程標(biāo)準(zhǔn)樣品、限度樣品； 2）所有原輔料都必須有樣品承認(rèn)書、標(biāo)準(zhǔn)樣品；（在IQC保存，要有樣品柜） 3）擬訂各種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表； 4）各種改善措施效果確認(rèn)后的標(biāo)準(zhǔn)化管理，盡量避免再次發(fā)生。、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化 有比較才有鑒別，有標(biāo)準(zhǔn)才能有提高。各項(xiàng)工作，各類產(chǎn)品是否符合客戶的需要，都需要有一個參照物進(jìn)行對照，才能有一個基本的判定。 1） 外部標(biāo)準(zhǔn) 目前品質(zhì)部無外部標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)部應(yīng)保留或存檔客戶提供的相關(guān)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和樣品，以及國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件，要經(jīng)常搜索行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，更新現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)發(fā)展需要。要建立外部標(biāo)準(zhǔn)資料檔案。 2） 公司標(biāo)準(zhǔn) 為了能讓操作員和檢驗(yàn)員更清楚，更直觀的查閱標(biāo)準(zhǔn)，將完善公司目前的標(biāo)準(zhǔn)，如品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品、產(chǎn)品規(guī)格書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書，并制定一些目前公司沒有的標(biāo)準(zhǔn)供檢驗(yàn)需要。其次，針對某些特殊訂單或客戶要求，特別制定品質(zhì)工程圖，對訂單所有工序進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格把關(guān)，保證質(zhì)量，令客戶滿意。 閉環(huán)作業(yè) “謀定而后動”，“三思而行”，“言必行，行必果，果必究”，這些俗語都說明了我們做事情都必須有計(jì)劃，有步驟的實(shí)施，而且要保證實(shí)施的效果，從 “謀”而得 “動”的“果”，目前來說，我們現(xiàn)在的工作都強(qiáng)調(diào)了 “檢驗(yàn)”的品質(zhì)作用，忽略了 “早期預(yù)防”“后期改善”的作用，依照 PDCA循環(huán)來說，任何事情都應(yīng)該達(dá)到一個完整的環(huán)，就目前情況我們必須做到如下幾點(diǎn)： 1）要求生技部召開新產(chǎn)品試產(chǎn)前后會議、量產(chǎn)前后會議，品質(zhì)部門相關(guān)人員必須參加，同時相關(guān)部門負(fù)責(zé)人必須全程參與；部份新產(chǎn)品量產(chǎn)前都必須制定PFMEA。 2）訂單需要評審，審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續(xù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)做參考。 3）品質(zhì)部隨時關(guān)注客戶變化，及時將變化通知到相關(guān)生產(chǎn)或工程部門。 4）檢驗(yàn)記錄的完整性，定期將記錄作出報(bào)表，召開生產(chǎn)品質(zhì)會議，將異常情況及時通報(bào)生產(chǎn)實(shí)施改善。 5）所有異常調(diào)查出原因后，除進(jìn)行質(zhì)量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落實(shí)到操作中去，質(zhì)檢員隨時關(guān)注改善效果，保證措施的執(zhí)行性和有效性。 6）嚴(yán)格做到 計(jì)劃 – 實(shí)施 – 確認(rèn) – 維持與改善的程序。十二、品質(zhì)部工作計(jì)劃及執(zhí)行狀況