【正文】 打擊制售假劣藥品違法行為和加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管三個(gè)環(huán)節(jié)，繼續(xù)堅(jiān)持 “ 以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合 ” 的方針，依法行政，規(guī)范執(zhí)法，熱情服務(wù)。半年來(lái)，先后查處各類 藥品和醫(yī)械違法案件起，沒(méi)收假劣藥品標(biāo)值 萬(wàn)元，罰款 萬(wàn)余元。較好地凈化了我縣的藥品市場(chǎng)，規(guī)范了全縣藥品流通秩序?，F(xiàn)將半年來(lái)的行政執(zhí)法如下： 一、繼續(xù)深入開(kāi)展藥品法律、法規(guī)宣傳 為了增強(qiáng)管理相對(duì)的守法意識(shí)和提高廣大人民群眾的自我保護(hù)意識(shí)，我們繼續(xù)采取多種形式開(kāi)展藥品法律和法規(guī)的宣傳活動(dòng)。 一是狠抓藥品普法宣傳。為讓新修訂的《藥品管理法》家喻戶曉，人人皆知，我們印發(fā)了《藥品管理法》宣傳畫(huà) 300 余份在城鄉(xiāng)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)張貼，并利用 “” 和科技宣傳周活動(dòng)期間，我們?cè)?XX 縣 區(qū)主要街道搭設(shè)宣傳臺(tái)，大力宣傳《藥品管理法》等藥、械監(jiān)管法律、法規(guī)，發(fā)放宣傳資料 2024 多份，向社會(huì)集中展示了收繳來(lái)的假劣藥品，并積極為群眾講解識(shí)假防假知識(shí)，當(dāng)場(chǎng)接受群眾咨詢 300 余人次。二是強(qiáng)化培訓(xùn)教育。 4 月中、下旬，我們組織管理相對(duì)人開(kāi)辦了二期藥品法律、法規(guī)及臨床用藥知識(shí)培訓(xùn)班，參加人員達(dá) 300 余人次，使參培人員的法律知識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和守法觀念得到了進(jìn)一步提高。 第 25 頁(yè) 共 29 頁(yè) 二、加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍自身建設(shè)，認(rèn)真規(guī)范行政執(zhí)法行為 為進(jìn)一步加強(qiáng)全體執(zhí)法人員的思想政治教育，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高執(zhí)法監(jiān)管水平， 我們將 “ 以學(xué)法促執(zhí)法，用執(zhí)法帶學(xué)法 ” 觀念貫穿到執(zhí)法日常中，制定了政治思想和法規(guī)學(xué)習(xí)制度，及時(shí)組織全局人員學(xué)習(xí)了國(guó)家局頒布的行政法規(guī)和上級(jí)部門(mén)下發(fā)的各種規(guī)范必文件。并定期召開(kāi)案件分析討論會(huì)，圍繞案情找問(wèn)題，依據(jù)法律作定論 .有效消除以以權(quán)代法，以罰代管的錯(cuò)誤傾向。并在辦案過(guò)程中認(rèn)真實(shí)行 “ 辦、審、定 ” 三分離的原則，設(shè)立專門(mén)的案審機(jī)構(gòu)和案審專干，并規(guī)定全局所有按一般程序辦理的案卷必須經(jīng)局案審專干審核，并簽署案卷材料合格的意見(jiàn)后，方可進(jìn)入處罰程序。同時(shí)規(guī)定，按一般程序辦理的案件處罰決定需由局領(lǐng)導(dǎo)討論通過(guò)后方可執(zhí)行。初 步達(dá)到了 “ 辦、審、定 ” 三分離的規(guī)定，保證了所辦案件在處罰過(guò)程中的公正、公平、保護(hù)了監(jiān)管相對(duì)人的正當(dāng)合法權(quán)益免受過(guò)度侵犯。 三、堅(jiān)持多管齊下，提升一流執(zhí)法，服務(wù)水平 根據(jù)偏遠(yuǎn)山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的藥品質(zhì)量難以全面監(jiān)管到位，農(nóng)村群眾自我保護(hù)意識(shí)相對(duì)比較薄弱的現(xiàn)實(shí)狀況，我們認(rèn)真對(duì)癥下藥，加大了治理和監(jiān)管力度。一是下大力氣查處非法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)于進(jìn)入我縣銷售藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)和營(yíng)銷人員，我們必須先行進(jìn)行全面審查，對(duì)資質(zhì)無(wú)疑的，藥、械質(zhì)量合格的企業(yè)和經(jīng)營(yíng)銷人員實(shí)行備案登記后，方可進(jìn)入我縣銷售藥、械產(chǎn) 品， 第 26 頁(yè) 共 29 頁(yè) 并對(duì)其進(jìn)行全程監(jiān)管跟蹤。二是逐步規(guī)范和繁榮醫(yī)藥市場(chǎng)。為了讓農(nóng)村群眾購(gòu)藥方便，我們本著 “ 方便布點(diǎn)、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，積極發(fā)展 ” 的原則，有計(jì)劃，有步驟地開(kāi)辟藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。目前全縣已發(fā)展了 61 家零售藥店。對(duì)新辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，我局從經(jīng)營(yíng)面積、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、藥品分類管理以及從業(yè)人員資格等方面主動(dòng)提供服務(wù)，并且嚴(yán)把申辦標(biāo)準(zhǔn)，成熟一家辦理一家，不符合條件的不予辦理。局領(lǐng)導(dǎo)還多次抽出時(shí)間為各企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。使其通順利通過(guò) g 認(rèn)證驗(yàn)收。目前在全縣大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售藥店的門(mén)店裝修檔次高，服務(wù)水平好，藥品價(jià)格低，已成為當(dāng)?shù)氐氖痉堕T(mén) 店。三是繼續(xù)實(shí)行采購(gòu)藥械登記監(jiān)管制度。為規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)秩序和藥械供貨源頭管理，防止假劣藥械流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)，我們對(duì)全縣各醫(yī)療機(jī)械和藥品企業(yè)全面實(shí)行藥械采購(gòu)入庫(kù)登記制度，對(duì)一次性輸液器，注射器實(shí)行用后毀形登記罐。同時(shí)，我們還制了 400 塊藥品質(zhì)量承諾牌發(fā)放到全縣各醫(yī)療單位，診聽(tīng)、藥店，并公布了藥品質(zhì)量投訴電話，以增加社會(huì)力量對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督力度。 四、強(qiáng)化藥械質(zhì)量監(jiān)管，爭(zhēng)創(chuàng)良好的執(zhí)法成效 根據(jù)藥監(jiān)執(zhí)法要求，我們精心組織，堅(jiān)持不懈地開(kāi)展了藥品和醫(yī)療器械的打假治劣專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu) 和零售藥店的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，開(kāi)展了拉網(wǎng)式檢查，半年時(shí)間，共檢查了 244 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 61 家零售藥店，查出假劣藥品 68 種次， 第 27 頁(yè) 共 29 頁(yè) 不合格醫(yī)療器械一次性注射器，輸液器、棉簽、紗布等 74000 余副、塊，依法查處違法藥械案件 30 起，取締無(wú)證藥品經(jīng)營(yíng)戶 2家，處罰游醫(yī)藥販 8 人。 “ 齊哈二藥 ” 事件發(fā)生后，我們根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假事事件的緊急通知》、國(guó)家局《關(guān)于停止銷售和使用齊齊哈樂(lè)第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品緊急通知》精神，立即成立了專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)負(fù) 責(zé)人會(huì)議，及時(shí)通報(bào)了齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件內(nèi)容，并調(diào)整了部署，組織檢查人員從縣到鄉(xiāng)，從鄉(xiāng)到村對(duì)全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店再次開(kāi)展了拉網(wǎng)式檢查，共查扣標(biāo)示齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的各種藥品 600 余支。使國(guó)務(wù)院辦公廳和國(guó)家局下發(fā)的兩個(gè) “ 緊急通知 ” 精神得到認(rèn)真執(zhí)行。 五、中存在的問(wèn)題和今后的打算 由于我縣地處邊遠(yuǎn)山區(qū)，監(jiān)管相對(duì)人點(diǎn)多面廣，單位人員不足，故個(gè)別交通狀況不好的偏遠(yuǎn)村衛(wèi)室難以監(jiān)管到位，其次就是藥品 “ 快檢 ” 技術(shù)運(yùn)用不夠，普蓋面不廣，加上一些違法監(jiān)管相對(duì)應(yīng)付檢查的手段越來(lái)越隱 蔽，致使我們的監(jiān)管難度逐步加大。因此，在今后的中，我們將以黨的 “ 十六大 ” 精神為指導(dǎo)，繼續(xù)堅(jiān)持 “ 以監(jiān)督為上心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，克服困難，全面提高政治和業(yè)務(wù)水平，為保障全縣人民群眾飲食用 第 28 頁(yè) 共 29 頁(yè) 藥安全做出新貢獻(xiàn)。 二 oo 六年七月八日 《縣食品藥品監(jiān)督管理局 2024 年上半年行政執(zhí)法》完畢。 30 起，取締無(wú)證藥品經(jīng)營(yíng)戶 2 家，處罰游醫(yī)藥販 8 人。 “ 齊哈二藥 ” 事件發(fā)生后，我們根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假事事件的緊急通知》、國(guó)家局《關(guān)于停止銷售 和使用齊齊哈樂(lè)第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品緊急通知》精神，立即成立了專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，及時(shí)通報(bào)了齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件內(nèi)容，并調(diào)整了部署，組織檢查人員從縣到鄉(xiāng)，從鄉(xiāng)到村對(duì)全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店再次開(kāi)展了拉網(wǎng)式檢查，共查扣標(biāo)示齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的各種藥品 600 余支。使國(guó)務(wù)院辦公廳和國(guó)家局下發(fā)的兩個(gè) “ 緊急通知 ” 精神得到認(rèn)真執(zhí)行。 五、中存在的問(wèn)題和今后的打算 由于我縣地處邊遠(yuǎn)山區(qū)，監(jiān)管相對(duì)人點(diǎn)多面廣，單位人員不足，故個(gè)別交通狀況不好 的偏遠(yuǎn)村衛(wèi)室難以監(jiān)管到位，其次就是藥品 “ 快檢 ” 技術(shù)運(yùn)用不夠，普蓋面不廣，加上一些違法監(jiān)管相對(duì)應(yīng)付檢查的手段越來(lái)越隱蔽，致使我們的監(jiān)管難度逐步加大。因此，在今后的中，我們將以黨的 “ 十六大 ” 精神為指導(dǎo)，繼續(xù)堅(jiān)持 “ 以監(jiān)督為上心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，克 第 29 頁(yè) 共 29 頁(yè) 服困難，全面提高政治和業(yè)務(wù)水平，為保障全縣人民群眾飲食用藥安全做出新貢獻(xiàn)。 二 oo 六年七月八日 《縣食品藥品監(jiān)督管理局 2024 年上半年行政執(zhí)法》完畢。