6王橋鄉(xiāng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案-資料下載頁
2025-09-10 17:00本頁面
【正文】 回的產(chǎn)品進(jìn)庫后，倉庫管理員要立即將其置于退貨區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨隔離存放，掛上醒目的黃色待驗狀態(tài)標(biāo)記，沒有指令不能動用。公司對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。 在實施召回的過程中，領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)召回級別向省 第 6 頁 共 6 頁 市藥品監(jiān)督 管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（一級召回每日，二級召回每 3 日，三級召回每 7 日）。 召回的每一階段，所有參與人員，將所采取的措施、時間和結(jié)果須詳細(xì)記錄，召回工作結(jié)束后，整理、編碼，歸檔保存。 公司在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向省、市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。經(jīng)過審查和評價，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴(kuò)大召回范圍。 六、后期處置 藥品安全應(yīng)急終止一周內(nèi)，質(zhì)量部向藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出書面總 結(jié)報告?？偨Y(jié)報告應(yīng)包括下列基本內(nèi)容：事故原因、發(fā)生過程及造成的后果（包括人員傷亡、經(jīng)濟(jì)損失）分析、評價，采取的主要應(yīng)急響應(yīng)措施及其效果，主要經(jīng)驗教訓(xùn)等。藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要對事故進(jìn)行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗，找出問題和存在的關(guān)鍵，提出改進(jìn)意見，進(jìn)一步做好應(yīng)急工作。
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