【正文】 事件風(fēng)險(xiǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，認(rèn)定事件單位和有關(guān)部門及其工作人員的責(zé)任，提出責(zé)任追究建議，研究提出防范措施和整改意見建議，并提交調(diào)查報(bào)告。事件情況調(diào)查包括:(1)事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、原因和事件經(jīng)過。(2)事件造成的人員傷亡或者健康損害情況。(3)涉事疫苗的購進(jìn)、生產(chǎn)、銷售、使用情況(4)事件發(fā)生單位情況:疫苗安全突發(fā)事件發(fā)生后報(bào)告的情況。事件發(fā)生后啟動(dòng)應(yīng)急處置方案及采取控制措施的情況。事件發(fā)生后服從應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)統(tǒng)一指揮，并按要求采取預(yù)防、處置措施的情況。事件發(fā)生后是否存在瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)，故意破壞事發(fā)現(xiàn)場，隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)或者阻礙調(diào)查的情況。建立疫苗安全應(yīng)急管理制度的情況。制定疫苗安全應(yīng)急處置方案和突發(fā)事件報(bào)告制度的情況。開展疫苗安全應(yīng)急演練的情況。定期檢查本單位各項(xiàng)疫苗安全防范措施，及時(shí)消除事故隱患的情況。(5)疫苗安全管理部門日常監(jiān)管和應(yīng)急處置情況:按規(guī)定報(bào)告疫苗安全突發(fā)事件的情況，事件發(fā)生后，按規(guī)定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的情況。組織協(xié)調(diào)開展疫苗安全突發(fā)事件處置的情況。按規(guī)定制定疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和開展應(yīng)急預(yù)案演練的情況。建立健全疫苗安全全程監(jiān)管工作機(jī)制和信息共享機(jī)制，落實(shí)疫苗安全監(jiān)管責(zé)任制的情況。(6)其他相關(guān)成員單位應(yīng)急處置情況:按規(guī)定向上級(jí)主管部門和本級(jí)人民政府報(bào)告事件的情況。按規(guī)定與有關(guān)部門相互通報(bào)信息的情況按規(guī)定趕赴現(xiàn)場調(diào)查處置的情況。按規(guī)定組織開展應(yīng)急檢驗(yàn)的情況。對(duì)事件發(fā)生單位監(jiān)管的情況。涉事疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論，以及采取相應(yīng)措施的情況。I級(jí)、I級(jí)響應(yīng)由國務(wù)院或國務(wù)院委托的部門統(tǒng)一發(fā)布相關(guān)信息，II級(jí)及以下響應(yīng)由省人民政府或委托的部門統(tǒng)一發(fā)布相關(guān)信息。在國務(wù)院或省人民政府及委托的部門發(fā)布相關(guān)信息后，經(jīng)省人民政府或委托的部門授權(quán)方可發(fā)布新聞稿件、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會(huì)、組織專家解讀，借助電視、報(bào)紙等傳統(tǒng)主流媒體，運(yùn)用微博、微信等新媒體平臺(tái)，主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地向社會(huì)公眾及時(shí)發(fā)布疫苗安全突發(fā)事件相關(guān)信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，澄清不實(shí)信息，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對(duì)措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識(shí)和事故調(diào)查處理進(jìn)展情況等。未經(jīng)授權(quán)，任何單位及個(gè)人無權(quán)發(fā)布疫苗安全突發(fā)事件信息。由社會(huì)穩(wěn)定組負(fù)責(zé),指導(dǎo)事發(fā)地公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)救助患者的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、涉事生產(chǎn)經(jīng)營單位等重點(diǎn)地區(qū)治安管控，依法查處借機(jī)傳播謠言、制造社會(huì)恐慌、哄搶物資等涉嫌違法犯罪行為，做好矛盾糾紛化解工作。疫苗安全突發(fā)事件處置過程中，應(yīng)急指揮部要遵循事件發(fā)生發(fā)展客觀規(guī)律，結(jié)合實(shí)際情況和防控需要，根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。事件原因調(diào)查清楚、安全隱患或相關(guān)危害因素得到消除或處置結(jié)束后，由宣布啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)的應(yīng)急指揮部宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束，解除應(yīng)急狀態(tài)。上級(jí)應(yīng)急指揮部要與下級(jí)應(yīng)急指揮部做好各項(xiàng)工作交接，負(fù)責(zé)指導(dǎo)下級(jí)應(yīng)急指揮部做好后續(xù)工作。5后期處置區(qū)應(yīng)急指揮部按規(guī)定及時(shí)對(duì)疫苗安全突發(fā)事件作出客觀、真實(shí)、全面的調(diào)查評(píng)估，包括事件的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任等基本情況，事件結(jié)論及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況。疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作結(jié)束后，區(qū)應(yīng)急指揮部要及時(shí)對(duì)事件發(fā)生的經(jīng)過、采取的措施、處置的情況、原因分析、主要做法進(jìn)行總結(jié)，并提出改進(jìn)措施。區(qū)應(yīng)急指揮部要根據(jù)疫苗安全突發(fā)事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見，并報(bào)區(qū)人民政府批準(zhǔn)。區(qū)人民政府負(fù)責(zé)組織善后處置工作，包括受害及受影響人員的處置、慰問、醫(yī)療救治、賠(補(bǔ))償、征用物資和救援費(fèi)用補(bǔ)償?shù)仁马?xiàng),盡快消除影響,恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營秩序，確保社會(huì)穩(wěn)定。6保障措施區(qū)疫苗安全突發(fā)事件信息監(jiān)測機(jī)構(gòu)要建立健全信息收集、報(bào)送體系，密切關(guān)注苗頭性、傾向性問題。發(fā)現(xiàn)發(fā)布不實(shí)信息、散布謠言等情況，應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門。區(qū)應(yīng)急指揮部成員單位要加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè)，提升快速應(yīng)對(duì)能力和技術(shù)水平。健全專家隊(duì)伍，為事件調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)技術(shù)工作提供人才保障。區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)保障疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需車輛、通訊、救治、辦公等設(shè)施、設(shè)備和物資的儲(chǔ)備與調(diào)用。使用儲(chǔ)備物資后須及時(shí)補(bǔ)充。疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置、演練、產(chǎn)品抽樣及檢驗(yàn)等所需經(jīng)費(fèi)列入年度部門預(yù)算。根據(jù)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置需要，動(dòng)員和組織社會(huì)力量協(xié)助參與應(yīng)急處置,必要時(shí)依法調(diào)用企業(yè)及個(gè)人物資。在動(dòng)用社會(huì)力量或企業(yè)、個(gè)人物資進(jìn)行應(yīng)急處置后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)歸還或給予補(bǔ)償。7預(yù)案管理區(qū)人民政府及其相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)疫苗安全專業(yè)人員、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營者及廣大消費(fèi)者的疫苗安全知識(shí)宣傳、教育與培訓(xùn)，促進(jìn)專業(yè)人員掌握疫苗安全知識(shí)，提高疫苗生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任意識(shí)和消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)防范能力。疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作培訓(xùn)由區(qū)人民政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，原則上每年至少進(jìn)行1次培訓(xùn)。區(qū)人民政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)采取定期和不定期相結(jié)合的形式，組織開展疫苗安全突發(fā)事件的應(yīng)急演練，以檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)、應(yīng)急響應(yīng)能力，并對(duì)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。原則上每3年至少開展1次演練。8附則(1)疫苗:是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。(2)疫苗安全突發(fā)事件:是指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，經(jīng)組織調(diào)查后懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗安全信息，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗安全事件。本預(yù)案由區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。與疫苗突發(fā)事件處置有關(guān)的法律法規(guī)被修訂，部門職責(zé)或應(yīng)急資源發(fā)生變化，應(yīng)急預(yù)案在實(shí)施過程中出現(xiàn)新情況或新問題時(shí)，結(jié)合實(shí)際及時(shí)修訂與完善本預(yù)案。并報(bào)市應(yīng)急指揮部辦公室備案。本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。