【正文】 區(qū)人民政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)采取定期和不定期相結(jié)合的形式，組織開展疫苗安全突發(fā)事件的應(yīng)急演練，以檢驗和強化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)、應(yīng)急響應(yīng)能力，并對演練結(jié)果進行總結(jié)和評估，進一步完善應(yīng)急預(yù)案。上級應(yīng)急指揮部要與下級應(yīng)急指揮部做好各項工作交接，負責(zé)指導(dǎo)下級應(yīng)急指揮部做好后續(xù)工作。(5)疫苗安全管理部門日常監(jiān)管和應(yīng)急處置情況:按規(guī)定報告疫苗安全突發(fā)事件的情況，事件發(fā)生后，按規(guī)定啟動應(yīng)急預(yù)案的情況。由危害控制組負責(zé)，對事件進行現(xiàn)場核實，包括發(fā)生的時間、地點、疫苗的名稱和生產(chǎn)批號、不良事件表現(xiàn)、事件涉及的病例數(shù)和死亡病例數(shù)。事件的影響范圍及嚴(yán)重程度。加強相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切。區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室組織專家對疫苗安全突發(fā)事件預(yù)警信息進行綜合評估，確定預(yù)警信息層級。（8）其他渠道獲取的疫苗安全突發(fā)事件信息。區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室在事件處置結(jié)束后7個工作日內(nèi)報送總結(jié)評估報告。應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)研判結(jié)果提出處置意見，報區(qū)應(yīng)急指揮部、人民政府和上級應(yīng)急指揮部及其辦公室。主要負責(zé)組織事件現(xiàn)場的安保維穩(wěn)、治安管理和交通疏導(dǎo)，嚴(yán)厲打擊編造傳播謠言、制造社會恐慌等違法行為，做好矛盾糾紛化解和法律服務(wù)。收集、整理、上報疫苗安全突發(fā)事件處置信息，組織召開專家組會議。(11)區(qū)人社局:負責(zé)對在疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置中做出突出貢獻的集體和個人的表彰獎勵工作。(2)區(qū)委政法委:負責(zé)指導(dǎo)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置中可能引發(fā)的影響社會穩(wěn)定問題的協(xié)調(diào)處置。2組織體系及其職責(zé)疫苗安全突發(fā)事件發(fā)生后，區(qū)市場監(jiān)管局組織對事件進行分析評估預(yù)判，核定事件級別。(2)在相對集中的時間和(或)區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過10人、不多于20人?；蛘咭鹛貏e嚴(yán)重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(2)縣級以上人民政府認(rèn)定的非級別疫苗安全或輿情突發(fā)事件。督促協(xié)調(diào)應(yīng)急指揮部工作組、成員單位做好各項應(yīng)急處置工作。對發(fā)布事件虛假信息、造謠滋事等違法行為依法予以調(diào)查處理。應(yīng)急指揮部根據(jù)處置工作需要，可視情況增加工作組和各工作組組成部門。主要負責(zé)組織實施相關(guān)應(yīng)急檢驗檢測，綜合分析各方檢測數(shù)據(jù)，查找事件原因和研判事件發(fā)展趨勢，分析評估事件影響，為制定現(xiàn)場搶救方案和采取控制措施提供參考，檢測評估結(jié)果及時報告應(yīng)急指揮部。(5)區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局要將疫苗安全突發(fā)事件相關(guān)信息，向區(qū)人民政府和上級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門報告。原則上，對國務(wù)院、國家藥品監(jiān)督管理局和省委、省人民政府、省應(yīng)急指揮部及其辦公室以及市委、市人民政府、市應(yīng)急指揮部及其辦公室要求核報的信息，需在30分鐘內(nèi)電話反饋。(5)國內(nèi)外有關(guān)部門通報的疫苗安全突發(fā)事件信息。黃色預(yù)警(III級):預(yù)計將要發(fā)生較大及以上疫苗安全突發(fā)事件，事件已經(jīng)臨近，事態(tài)有擴大的趨勢。③應(yīng)急準(zhǔn)備。相關(guān)部門應(yīng)采取下列措施及時準(zhǔn)確進行事件評估:(1)各相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時向區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室提供信息和資料。非級別疫苗安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急指揮部根據(jù)事件性質(zhì)、特點和危害程度，立即組織應(yīng)急指揮部相關(guān)工作機構(gòu)開展相應(yīng)應(yīng)急處置措施。制定疫苗安全應(yīng)急處置方案和突發(fā)事件報告制度的情況。由社會穩(wěn)定組負責(zé),指導(dǎo)事發(fā)地公安機關(guān)加強對救助患者的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、涉事生產(chǎn)經(jīng)營單位等重點地區(qū)治安管控，依法查處借機傳播謠言、制造社會恐慌、哄搶物資等涉嫌違法犯罪行為，做好矛盾糾紛化解工作。在動用社會力量或企業(yè)、個人物資進行應(yīng)急處置后，應(yīng)當(dāng)及時歸還或給予補償。(2)疫苗安全突發(fā)事件:是指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，經(jīng)組織調(diào)查后懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗安全信息，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗安全事件。區(qū)應(yīng)急指揮部要根據(jù)疫苗安全突發(fā)事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見，并報區(qū)人民政府批準(zhǔn)。建立健全疫苗安全全程監(jiān)管工作機制和信息共享機制，落實疫苗安全監(jiān)管責(zé)任制的情況。責(zé)令疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用涉事疫苗，防止危害蔓延擴大。根據(jù)疫苗安全突發(fā)事件的嚴(yán)重程度和發(fā)展態(tài)勢，將應(yīng)急響應(yīng)設(shè)定為級別、非級別響應(yīng)。按照“誰啟動，誰解除”的原則，根據(jù)事態(tài)的發(fā)展和采取措施效果等情況，適時調(diào)整預(yù)警級別并重新發(fā)布。區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局和有關(guān)部門根據(jù)監(jiān)測信息、接報信息和事件評估結(jié)果，針對發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性疫苗安全問題，應(yīng)及時通報區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室，經(jīng)區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室分析研判后，由應(yīng)急指揮部報請區(qū)人民政府同意后，向相關(guān)單位發(fā)布預(yù)警信息，并通報相關(guān)部門做好預(yù)警預(yù)防工作。報告內(nèi)容涉及秘密的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理。疫苗上市許可持有人、疫苗委托儲存配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)、監(jiān)測機構(gòu)和社會團體、個人報告疑似疫苗安全突發(fā)事件信息時，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件發(fā)生時間、地點、人數(shù)、涉及的疫苗相關(guān)信息、信息來源和當(dāng)前狀況等基本情況。疑似疫苗安全突發(fā)事件發(fā)生后，區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室要盡快掌握情況，及時上報突發(fā)事件信息。監(jiān)測社會、網(wǎng)絡(luò)、媒體等平臺流轉(zhuǎn)和發(fā)布的虛假、錯誤、造謠、煽動等不良信息，正確引導(dǎo)社會輿論，配合相關(guān)部門做好信息發(fā)布工作。承擔(dān)現(xiàn)場指揮機構(gòu)交辦的其他工作。協(xié)助有關(guān)監(jiān)管部門組織處置事件引發(fā)的次生疫苗安全突發(fā)事件。指導(dǎo)協(xié)調(diào)域內(nèi)網(wǎng)站做好疫苗安全突發(fā)事件的網(wǎng)絡(luò)新聞報道。IV級疫苗安全突發(fā)事件，在市應(yīng)急指揮部的領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作。(4)其他危害嚴(yán)重且引發(fā)社會影響的疫苗安全突發(fā)事件。級別疫苗安全突發(fā)事件共分四級，即特別重大、重大、較大和一般4個級別，依次對應(yīng)I、I、II、IV級響應(yīng)?；蛘咭鹛貏e嚴(yán)重不良事件(可能對人體造成