【導(dǎo)讀】元件型式試驗(yàn)規(guī)則》、《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系要求》等法規(guī)的要求，制造質(zhì)量保證體系并編制了本公司2版溫州藍(lán)天管件閥門有限公司質(zhì)量保證手冊。元件（閥門）制造的質(zhì)量管理，現(xiàn)予以發(fā)布，自20xx年10月15日起實(shí)施。質(zhì)量保證體系的工作，在質(zhì)量保證體系運(yùn)行中享有獨(dú)立的權(quán)力。造質(zhì)量問題爭議時(shí)，由質(zhì)保工程師裁決。行，強(qiáng)化管理，落實(shí)責(zé)任，保證本公司的閥門產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和用戶的要求。頭等產(chǎn)品，可按GB（國標(biāo)）、HG、JB、SH、ASME（美標(biāo)）、憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，得到了國內(nèi)外專家的高度評價(jià)。銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國并出?？跉W美國家和地區(qū)。愿各界朋友前來洽談業(yè)務(wù)。1本手冊在合同環(huán)境下，用作對外部的質(zhì)量管理，并向需方或第三方提供證實(shí)。3本手冊適用于本公司的閥門制造。本章對手冊中的術(shù)語和縮寫以及本公司自定的術(shù)語和縮寫進(jìn)行說明。合要求的單位發(fā)給制造許可證和授權(quán)使用許可標(biāo)志的過程。保證“手冊”的有效性。

　　

【正文】 應(yīng)建立并實(shí)施《設(shè)備管理規(guī)范》、《 工藝裝備管理規(guī)定 》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 設(shè)備和 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 裝置 管理人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，具備相關(guān)專業(yè)知識和一定資歷，確保所有檢測量具、儀器、儀表示值的可靠、準(zhǔn)確，并在有效期內(nèi)使用。 公司應(yīng)規(guī)定對設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制要求，包括采購、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢等 。 公司應(yīng)對在用的設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案進(jìn)行管理，包括建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺帳和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說明書、使 用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料 。 應(yīng)對在用設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)進(jìn)行控制，包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告等 。 設(shè)備和 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 裝置 的使用部門和個(gè)人，應(yīng)保持實(shí)物、包裝匣、原始合格證、周檢合格證等完整、清潔，檢驗(yàn)人員使用的 設(shè)備和 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 裝置 不應(yīng)與生產(chǎn)共用。 5 支持性文件 溫州藍(lán)天管件閥門有限公司 質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 15 章 不 合格品控制 修改號 0 標(biāo) 題 共 36 頁 第 28 頁 目的 規(guī)定了未滿足規(guī)定要求的不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評審、隔離和處置，防止不合格品的非予期使用或安裝，隨意或誤使不合格品流轉(zhuǎn)或交付。 適用范圍 適用于采購產(chǎn)品、外協(xié)件、制造過程的產(chǎn)品和零部件及最終產(chǎn)品中發(fā)生不合格品的控制和管理。 職責(zé) 檢驗(yàn)責(zé)任人負(fù)責(zé)組織不合格品的評審、處置；協(xié)助質(zhì)保工程師組織對重大不合格品的評審、處置；以及不合格品的統(tǒng)計(jì)分析和考核。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識、記錄、隔離控制及對不合格 品處置結(jié)果作最終檢查。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對判定的不合格品進(jìn)行評審和處置，并對重大的不合格品的評審處置提交質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 責(zé)任單位負(fù)責(zé)協(xié)助技術(shù)質(zhì)量部對不合格品進(jìn)行隔離，并執(zhí)行評審、處置意見。 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)不合格品的損失統(tǒng)計(jì)，核算經(jīng)濟(jì)損失。 4 控制要點(diǎn) 公司應(yīng)制定并 實(shí)施 《不合格品控制程序》。 凡不滿足規(guī)定要求的材料、零部件及產(chǎn)品等都是不合格品。 檢驗(yàn)或試驗(yàn)中一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，檢驗(yàn)員應(yīng)按《不合格品控制程序》進(jìn)行標(biāo)識，未經(jīng)處理不得入庫或流入下道工序。由檢驗(yàn)員填寫 “不合格品處理單”，經(jīng)檢驗(yàn)責(zé)任人確認(rèn)，登記編號后交質(zhì)保工程師。 質(zhì)保工程師指定技術(shù) 質(zhì)量 部相關(guān)人員進(jìn)行評價(jià)和處置，在“不合格品處理單”上寫明處理意見，經(jīng)質(zhì)保工程師審批后處理。 對不一致品根據(jù)設(shè)計(jì)圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和缺陷程度按下列三種形式進(jìn)行處置： （ 1）返修； （ 2）回用； （ 3）報(bào)廢。 擬作返修處理的，由檢驗(yàn)員填寫“不合格品處理單”，經(jīng) 檢驗(yàn)責(zé)任人 確認(rèn)，交技術(shù) 質(zhì)量部 編制返修方案，經(jīng)設(shè)計(jì)、工藝責(zé)任人會簽，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可實(shí)施。返修后應(yīng)由檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，并將檢查結(jié)果記入“不合 格品處理單”中。 擬作回用處理的，按 條程序辦理手續(xù)，經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可轉(zhuǎn)序或入庫。并應(yīng)做到：回用處理后的產(chǎn)品必須滿足使用要求。 對于無法補(bǔ)救并判斷為廢品的不合格品，按 條程序辦理手續(xù)，經(jīng)質(zhì)保工程師審批，由檢驗(yàn)員在上面涂紅色的“”標(biāo)記，責(zé)任部門將其置于“廢品隔離區(qū)”內(nèi)待退貨或報(bào)廢。 對不合格品的鑒別、評價(jià)和處置的過程中應(yīng)做好記錄。對所記錄的控制按本手冊執(zhí)行。 糾正措施 產(chǎn)生不合格的有關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《不合格品控制程序》制訂糾正措施，并認(rèn) 真實(shí)施。 由 技術(shù)質(zhì)量部 對其糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證。 5 支持文件 不合格品控制程序 溫州藍(lán)天管件閥門有限公司 質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 16 章 質(zhì)量改進(jìn) 與服務(wù)控制 修改號 0 標(biāo) 題 共 36 頁 第 29 頁 目的 規(guī)定公司質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)的控制要求與程序，確保公司質(zhì)量保證體系的不斷改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意度。 適用范圍 適用于質(zhì)量保證體系涉及的所有過程。 職責(zé) 質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部審核實(shí)施和質(zhì)量信息控制的協(xié)調(diào)處理工作。 檢驗(yàn) 責(zé)任人負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品一次合格率和返修率的統(tǒng)計(jì)、分析和提出具體預(yù)防措施。 供銷部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門責(zé)任人對顧客服務(wù)的管理工作。 4 控制要點(diǎn) 公司應(yīng)建立并實(shí)施《改進(jìn)控制程序》和《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。 公司應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行控制，包括公司內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等； 公司應(yīng)按程序的要求規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性； 一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析，提出具體預(yù)防措施等； ，包括服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé)等。 5 支持性文件 內(nèi)部審核控制程序 溫州藍(lán)天管件閥門有限公司 質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 17 章 人員培訓(xùn) 、考核及其管理 控制 修改號 0 標(biāo) 題 共 36 頁 第 30 頁 1 目的 規(guī)定了本公司對從事與質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，旨在確保受訓(xùn)員工能滿足有關(guān)工作的規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于對所有與產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的員工的培訓(xùn)。 3 職責(zé) 。 ，并確保其參加培訓(xùn)。 ，結(jié)合公司實(shí)際情況制訂培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 。 。 4 控制要點(diǎn) 公司 應(yīng) 制定并實(shí)施《 人力資源 控制程序》。 培訓(xùn)對象為從事對質(zhì)量有影響的管理人員 、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、試驗(yàn)人員和操作人員。培訓(xùn)內(nèi)容為《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《質(zhì)量保證手冊》及質(zhì)量體系文件 、 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等，考核合格后方可上崗。 關(guān)鍵、特殊工種人員均應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)的資格證書。焊工應(yīng)取得質(zhì)量監(jiān)督部門的相關(guān)資格證書。 對生產(chǎn)工人應(yīng)定期進(jìn)行理論和操作技術(shù)、安全技術(shù)、工藝紀(jì)律的教育。 培訓(xùn)和考核記錄、資格證書，由公司辦或指定相關(guān)部門保管備查。 培訓(xùn)程序 有培訓(xùn)需求的部門將申請交辦公室，辦公室制定培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，發(fā)至申請部 門。 各有關(guān)部門根據(jù)人員培訓(xùn)計(jì)劃，對培訓(xùn)對象進(jìn)行內(nèi)部或委外培訓(xùn)。 培訓(xùn)結(jié)束后，各分管部門整理、保存培訓(xùn)記錄，同時(shí)填寫人員培訓(xùn)情況統(tǒng)計(jì)表上報(bào)公司辦公室。辦公室對培訓(xùn)合格的人員發(fā)放資格證書（焊接、探傷人員由質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)給）并建立個(gè)人培訓(xùn)檔案。 辦公室根據(jù)培訓(xùn)結(jié)果辦理聘用上崗證書，對特殊工種已有資格證書者，則資格證書可以替代上崗證書。 辦公室結(jié)合日常或定期考核，做好人員培訓(xùn)年終總結(jié)工作，草擬下一年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)有關(guān)部門的申請，制定新的人員培訓(xùn)計(jì)劃。 5支持 性文件 人力資源 控制程序 溫州藍(lán)天管件閥門有限公司 質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 18 章 接受壓力管道元件安全監(jiān)察機(jī)構(gòu) 安全監(jiān)察管理規(guī)定 修改號 0 標(biāo) 題 共 36 頁 第 31 頁 1 目的 根據(jù)國家管道元件制造有關(guān)法規(guī)的要求，對本公司接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)的管理與監(jiān)察作出規(guī)定。 2 適用范圍 適用于本公司 閘閥、球閥、截止閥、止回閥、蝶閥 的制造許可、 監(jiān)督 檢驗(yàn) 、換證、制造與管理過程中的管理與監(jiān)督。 3 職責(zé) 、管理與監(jiān)督的歸口部門為 技術(shù)質(zhì) 量部 ， 技術(shù)質(zhì)量部 、 生產(chǎn)部 、 供銷部 等部門配合 ； 。 4 工作程序 壓力管道元件（閥門）制造許可 本公司應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、 《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》 、《壓力管道元件制造許可規(guī)則》 、 《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》等法規(guī)、文件的要求、在壓力管道元件制造許可過程中，接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)和評審機(jī)構(gòu)的審查，取得相應(yīng)級別的制造許可單位資格。 本公司應(yīng)主動向各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部 門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)匯報(bào)工作，接受安全監(jiān)察管理與監(jiān)督。 監(jiān)督檢驗(yàn) 本公司取得制造許可證后，由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)兀ㄊ校┘壻|(zhì)量技術(shù)特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請對本公司許可范圍內(nèi)產(chǎn)品制造過程的監(jiān)督檢驗(yàn)。 本公司指定由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》的要求應(yīng)主動與監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員聯(lián)系，并負(fù)責(zé)組織本公司相關(guān)責(zé)任人員為監(jiān)督檢驗(yàn)人員提供相關(guān)證明資料； 對監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的《監(jiān)檢意見通知書》的要求由本公司質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織公司各相關(guān)責(zé)任人員實(shí)施整改、并將整改情 況以書面形式提交監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 換證審查 在許可證有效期滿前六個(gè)月 內(nèi) ，應(yīng)向 負(fù)責(zé)受理的機(jī)關(guān) 提出換證申請 并按規(guī)定提交 必要的資 申請資料 ，申請辦理換證手續(xù)。 換證審查中，本公司應(yīng)主動向換證審查組提供必要的條件和資料，積極配合換證審查工作。 制造與管理 由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)制定《 壓力管道元件制造許可標(biāo)志（ TS）管理、使用規(guī)定 》 本公司應(yīng)嚴(yán)格在規(guī)定的生產(chǎn)場所和 建制范圍內(nèi)，從事 壓力管道元件（閥門） 、安全閥 制造許可 范圍內(nèi)的級別、品種的制造，不得超出批準(zhǔn)范圍使用制造 許可標(biāo)志 。 嚴(yán)格執(zhí)行壓力管道元件制造有關(guān)法規(guī)，不斷完善質(zhì)量體系，保證為用戶提供符合安全要求的產(chǎn)品和技 溫州藍(lán)天管件閥門有限公司 質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 第 18 章 接受壓力管道元件安全監(jiān)察機(jī)構(gòu) 安全監(jiān)察管理規(guī)定 修改號 0 標(biāo) 題 共 36 頁 第 32 頁 術(shù)文件資料，在生產(chǎn)經(jīng)營中嚴(yán)禁從事下列活動： （ 1） 涂改、轉(zhuǎn)讓或出賣《特種設(shè)備制造許可證》和“ 許可標(biāo)志 ”。 （ 2） 向未經(jīng)制造許可的單位提供許可范圍產(chǎn)品質(zhì)量說明書、合格證或產(chǎn)品銘牌。 ，應(yīng)在 15天內(nèi)向國家、省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 行政部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)和評審機(jī)構(gòu)備案： （ 1）更換法定代表人或技術(shù)負(fù)責(zé)人； （ 2）質(zhì)量手冊改版； （ 3）本公司名稱、地址改變。 因新產(chǎn)品開發(fā)、所生產(chǎn)的產(chǎn)品超出原批準(zhǔn)范圍時(shí)，應(yīng)在試生產(chǎn)前向相應(yīng)的受理機(jī)構(gòu)提出增項(xiàng)申請報(bào)告并按要求進(jìn)行評審。 ，本公司應(yīng)委托型式試驗(yàn)單位進(jìn)行型式試驗(yàn)： （ 1）新產(chǎn)品投產(chǎn)前或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)時(shí)； （ 2）正式投產(chǎn)后，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材料、工藝、檢驗(yàn)等方面有影響安全質(zhì)量的重大改變時(shí)； （ 3）停止生產(chǎn)一年以上又重新生產(chǎn)時(shí)； （ 4）制造許可鑒定評審或換證審查要求時(shí)； （ 5）產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題、有關(guān)安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)或用戶要求時(shí)。 ，按照安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定需要重新進(jìn)行型式試驗(yàn)的，型式試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在提出換證申請前完成。 ，對原許可證有效期內(nèi)的許可項(xiàng)目無相應(yīng)產(chǎn)品制造業(yè)績時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新試制產(chǎn)品并進(jìn)行型式試驗(yàn)。 5. 相關(guān)文件 （ TS）管理、使用規(guī)定 溫州藍(lán)天管件閥門有限公司 質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 附錄 A 程序文件清單 修改號 0 標(biāo) 題 共 36 頁 第 33 頁 程序文件清單 序號 程序文件名稱 程 序文件編號 受控狀態(tài) 版本 1 文件控制程序 LTGJ/P0120xx 受控 A/0 2 記錄控制程序 LTGJ/P0220xx 受控 A/0 3 與顧客有關(guān)的過程控制程序 LTGJ/P0320xx 受控 A/0 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 LTGJ/P0420xx 受控 A/0 5 采購與材料控制程序 LTGJ/P0520xx 受控 A/0 6 工藝控制程序 LTGJ/P0620xx 受控 A/0 7 焊接控制程序 LTGJ/P0720xx 受控 A/0 8 理化控制程序 LTGJ/P0820xx 受控 A/0 9 熱處理控制程序 LTGJ/P0920xx 受控 A/0 10 監(jiān)視和測量裝置控制程序 LTGJ/P1020xx 受控 A/0 11 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 LTGJ/P1120xx 受控 A/0 12 不合格品控制程序 LTGJ/P1220xx 受控 A/0 13 改進(jìn)控制程序 LTGJ/P1320xx 受控 A/0 14 人力資源控制程序 LTGJ/P1420xx 受控 A/0 15 內(nèi)部審核程序 LTGJ/P1520xx 受控 A/0 16 管理評審控制程序 LTGJ/P1620xx 受控 A/0 溫州藍(lán)天管件閥門有限公司 質(zhì)量保證手冊 版 本 第 A 版 附錄 B 管理制度清單 修改號 0 標(biāo) 題 共 36 頁 第 34 頁 管理制度清單 序號 文件和資料名稱 編號 受控狀態(tài) 版本 1. 技術(shù)文件及工裝編號規(guī)定 LTGJ/G0120xx 受控 A/0 2. 工藝文件編