通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)記錄控制程序-資料下載頁
2025-06-14 16:22本頁面
【導讀】符合規(guī)定要求提供證據。保管和銷毀等的控制。本公司的質量記錄界定為公司質量管理體系所有明示規(guī)定要求形成的記錄文件。包括與產品有關的記錄（如：質檢報告、…a)程序文件、作業(yè)指導書等對記錄的填報有明確要求，并附有記錄表樣；如果同一種記錄的表樣發(fā)生改變，則質量管理部通過記錄表樣的版本號跟蹤這種變化，并管理其啟用和停用日期。員工代號見營運部相關規(guī)定；能填寫的欄目，應將該欄目用單杠劃去。更改后的數據，更改人加蓋印章或簽名。.各部門應將本部門所保管的記錄分類存放，便于追溯和查找。記錄表樣名稱、版本號、使用部門、保存期、啟用和停用日期等，并匯集各原始記錄表樣。.公司內部人員借閱記錄，應填寫《記錄借閱申請單》，經保管部門批準，并登記備案；.記錄的借閱應在相應的《記錄借閱申請單》中規(guī)定的時間內歸還，到期仍不歸還者，由記錄的保管人去收取，并上報有關部門進行處理。
【正文】 準后進行登記和辦理 。 . 記錄的借閱應在相應的《記錄借閱申請單》中規(guī)定的時間內歸還，到期仍不歸還者，由記錄的保管人去收取，并上報有關部門進行處理。 . 記錄的銷毀 對于超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時，由保管部門填寫《記錄銷毀申請單》交部門經理審批，對待銷毀的記錄，由部門經理指定兩個不同的人員分別負責銷毀和監(jiān)督。 5. 相關文件 . 文件控制程序（ ） . 公司有關檔案規(guī)定 6. 記錄表樣 . 記錄表樣清單 () （保存期：長期） . 記錄借閱申請單 () （保存期：三年） . 記錄銷毀申請單 () （保存期：三年）
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