通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)設施和工作環(huán)境控制程序-資料下載頁
2025-06-14 16:21本頁面
【導讀】識別、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。營運部負責對公司的辦公設施的管理以及工作環(huán)境的控制。各使用部門對其所使用的設施進行日常維護和工作環(huán)境的保持。b)產(chǎn)品實現(xiàn)類基礎設施，包括生產(chǎn)設備、工藝裝備以及檢驗測量試驗設備等?？ā?，用于對設施的基本狀況的記載和管理?！对O施管理卡》的內(nèi)容包括：設施編號、設施。名稱、規(guī)格型號、購置日期、隨機資料及配套工器具、使用期限、使用部門、維護情況等。c)基礎設施的交接手續(xù)通過《設施管理卡》實現(xiàn)。在《設施管理卡》規(guī)定欄目簽字確認。設施臺帳》上予以標注。a)設施需求部門擬制《設施需求申請》按職能分工，分別交營運部或質量管理部?？椫贫ㄏ鄳墓芾碇贫群褪褂靡?guī)定，以指導操作人員正確使用。磨損和事故的預防。單》、營運部或質量管理部負責人審核、總經(jīng)理批準后實施報廢。所發(fā)現(xiàn)的問題，要求責任部門限期糾正。再次進行識別和制定相應控制措施。
【正文】 性所需的工作環(huán) 境 . 營運部組織公司各有關職能部門依據(jù)國家相應的環(huán)保、安全、職業(yè)健康相關要求 ,對生產(chǎn)、研發(fā)等環(huán)節(jié)進行工作 場所的 環(huán)境因素識別，環(huán)境因素的識別應著重考慮： a) 人員與產(chǎn)品或工作環(huán)境的接觸會對產(chǎn)品的質量有不利的影響 。 b) 工作環(huán)境條件對產(chǎn)品質量產(chǎn)生不利的影響 。 c) 易于對其他產(chǎn)品、工作環(huán)境或人員產(chǎn)生污染的產(chǎn)品。 . 對于確定存在上述工作環(huán)境需求的工作場所，營運部進而組織分析和 制定相應的控制措施，編制相應的《環(huán)境因素控制方案》報總經(jīng)理批準后實施。 . 方案實施部門按批準的 《 環(huán)境因素控制方案 》 ，配備必要的控制設施、 具體 落實對每一確定的環(huán)境 因素的控制。 . 營運部組織對工作環(huán)境的檢查，并將檢查結果填寫《工作環(huán)境檢查表》。對于檢查所發(fā)現(xiàn)的問題，要求責任部門限期糾正。 若屬于新發(fā)現(xiàn)的環(huán)境因素或以往措施不得力的，再次進行識別和制定相應控制措施。 5. 相關文件 6. 記錄表樣 物資申購單 () （保存期：三年） 設施驗收單 () （保存期：三年） 設施管理卡 () （保存期：長期） 基礎設施臺帳 () （保存期：長期） 設施報修單 () （保存期：三年） 設施報廢單 () （保存期：三年） 設施保養(yǎng)項目卡 () （保存期：三年） 環(huán)境因素控制方案 ()（保存期：長期） 工作環(huán)境檢查表 () （保存期：三年）
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1