【導(dǎo)讀】英文版為正式版本，中文版為翻譯版本。購買英方手冊，請聯(lián)系：。質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。以預(yù)防為主、減少浪費(fèi)、通過。核心內(nèi)容，汽車產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和。量系統(tǒng)分析和統(tǒng)計(jì)過程控制。業(yè)管理司杜芳茲調(diào)研員的支持和指導(dǎo)。在此表示誠摯的謝意。感謝手冊中文版97年版編委會(huì)中方及美方的全體成員。顏景茂、李偉禹；美方：KehTung;DavidTai,Paul;特別感謝美國品士公司總培訓(xùn)師方儉先生比給予的支持與指導(dǎo)。的積極倡導(dǎo)下，在美國三大汽車公司駐中國機(jī)構(gòu)的支持下，析、基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制共七冊]。三大汽車公司及德爾福公司駐中國機(jī)構(gòu)的密切配合與協(xié)作。各有關(guān)單位共同組成編委會(huì)，組織有關(guān)專家對譯稿先后進(jìn)行了三輪的認(rèn)真審議。形成正式譯稿后，陸續(xù)寄至美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)審閱確認(rèn)。QS-9000及其配套手冊中文本是中美雙方專家集體智慧的成果。

　　

【正文】 圖 3 過程控制及過程能力 12 第 5 節(jié) 過程控制和過程能力 過程控制系統(tǒng)的目標(biāo)是對影響過程的措施作出經(jīng)濟(jì)合理的決定。也就是說，平衡不需控制時(shí)采取了措施（過度控制或擅自改變）和需要控制時(shí)未采取措施（控制不足）的后果。必須前面提到的變差的兩種原因 —— 特殊原因和普通原因的關(guān)系下處理好這些風(fēng)險(xiǎn)。（見圖 3） 過程在統(tǒng)控制 下運(yùn)行指的是僅存在造成變差的普通原因。這樣，過程控制系統(tǒng)的一個(gè)作用是當(dāng)出現(xiàn)變差的特殊原因時(shí)提供統(tǒng)計(jì)信號(hào)，并且當(dāng)不存在特殊原因時(shí)避免錯(cuò)誤信息。從而對這些特殊原因采取適當(dāng)?shù)拇胧ɑ蚴窍鼈?，或是如果有用，永久地保留它們）? 討論過程能力時(shí)，需考慮兩個(gè)在一定程度上相對的概念： ? 過程能力由造成變差的普通原因來確定，通常代表過程本身的最佳性能（例如分布寬度最?。?，在處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下的運(yùn)行過程，數(shù)據(jù)收集到后就能證明過程能力，而不考慮規(guī)范相對于過程分布的位置和 /或?qū)挾鹊臓顩r如何； ? 然而，內(nèi)外部的顧客更關(guān) 注過程的輸出以及與他們的要求（定義為規(guī)范）的關(guān)系如何，而不考慮過程的變差如何。 一般說來，由于受統(tǒng)計(jì)控制的過程服從可預(yù)測的分布，從該分布中便可以估計(jì)出符合規(guī)范的產(chǎn)品的比例。只要過程保持受統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)并且其中分布的位置、分布寬度及形狀不變化，就可以繼續(xù)生產(chǎn)相同分布的符合規(guī)范的產(chǎn)品。對過程采取的第一個(gè)措施就是將過程定位在其目標(biāo)值上。如果過程的分布寬度是不可接受的，該策略則允許生產(chǎn)最小量不符合規(guī)范的產(chǎn)品。通常要求用對系統(tǒng)采取措施從而減少產(chǎn)生變差的變通原因的方法來改進(jìn)過程的能力（以及其輸出），從而始終符合規(guī)范。為 了進(jìn)一步具體了解過程能力、過程性能以及與之相關(guān)的假設(shè)，參見第 2 章第 5 節(jié)。 簡言之，首先應(yīng)通過檢查并消除變差的特殊原因使用權(quán)過程處于受統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，那么性能是可預(yù)測的，變可評定其滿足顧客期望的能力。這是持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。 每個(gè)過程可以根據(jù)其能力是否受控進(jìn)行分類，過程可分成 4 類，如下表所示： 控制 滿足要求 受控 不受控 可接受 1 類 3 類 不可接受 2 類 4 類 13 一個(gè)可接受的過程必須是處于受控統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的且其固有變差（能力）必須 小于圖紙的公差。理想的情況是具有 1 類過程，該過程受統(tǒng)計(jì)控制且有能力滿足要求，是可接受的。 2 類過程是受控過程但存在因普通原因造成的過大的必須減少的變差。 3 類過程符合要求，可接受，但不是受控過程，需要識(shí)別變差的特殊原因并消除它。 4 類過程即不是受控過程又不可接受，必須減少變差的特殊原因和變通原因。 在有些情況下，顧客也許允許制造商運(yùn)行一個(gè) 3 類過程，這些情況包括： ? 顧客對規(guī)范要求之內(nèi)的變差不敏感（見第 2 章第 5 節(jié)所討論的損失函數(shù)； ? 對特殊原因采取措施所發(fā)生的成本比任何所有顧客得到的利益大，因成本原因可允 許存在的特殊原因包括刀具磨損、刀具重磨、周期的（季節(jié)的）變化等； ? 特殊原因已被識(shí)別，其記錄表明具有一致性和可預(yù)見性。 在這些情況下，顧客可能會(huì)有以下要求： ? 該過程是成熟的，例如，該過程已經(jīng)過幾個(gè)循環(huán)的持續(xù)改進(jìn)； ? 允許存在的特殊原因在已知一段時(shí)間內(nèi)表現(xiàn)出產(chǎn)生穩(wěn)定的后果； ? 過程控制計(jì)劃有效運(yùn)行?？纱_保所有的過程輸出符合規(guī)范并能防止出現(xiàn)別的特殊原因或與允許存在的特殊原因不穩(wěn)定的其它原因。 在汽車工業(yè)中可接受的作法是一個(gè)過程被證明處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)后才計(jì)算其過程能力。過程能力是作為利用從過 程中得到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來進(jìn)行過程性能預(yù)測的基礎(chǔ)。利用從過程中得到的一定時(shí)間的不穩(wěn)定或不重復(fù)的數(shù)據(jù)來進(jìn)行預(yù)測是沒有什么價(jià)值的。特殊原因是造成分布的形態(tài)、分布寬度或位置改變的原因，因此會(huì)很快使過程能力預(yù)測失效。用來計(jì)算不同的能力指數(shù)或比值所要求的數(shù)據(jù)是從處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過程獲得的。 能力指數(shù)可分成兩類：長期的和短期的。短期能力的研究是以從一個(gè)操作循環(huán)中獲取的測量為基礎(chǔ)的。這些數(shù)據(jù)用控制圖分析后作為判定該過程是否在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下運(yùn)行的依據(jù)。如果沒有發(fā)現(xiàn)特殊原因，可以計(jì)算短期能力指數(shù)。如果過程不是處于受控狀態(tài)，就要 求采取解決變差的特殊原因的措施。這種研究通常用于驗(yàn)證由顧客提出的過程中生產(chǎn)出來的首批產(chǎn)品。另一個(gè)用途，有時(shí)也叫機(jī)器能力研究，是用來驗(yàn)證一個(gè)新的或經(jīng)過修改的過程實(shí)際性能是否符合工程參數(shù)。 如果一個(gè)過程是穩(wěn)定的并且能符合短期的要求。緊接應(yīng)進(jìn)行另一種型式的研究。長期能力研究包括通過很長一段時(shí)間內(nèi)所進(jìn)行的測量應(yīng)在足夠長的時(shí)間內(nèi)收集數(shù)據(jù)，同時(shí)這些數(shù)據(jù)應(yīng)能包括所有能預(yù)計(jì)到的變差的原因，很多變差原因可能在短期研究時(shí)還沒有觀察到。當(dāng)收集到足夠的數(shù)據(jù)后，將這些數(shù)據(jù)畫在控制圖上，如果沒有發(fā)現(xiàn)變差的特殊原因，便可以計(jì)算長期的能 力和性能指數(shù)。這種研究的一個(gè)用途是用來描述一個(gè)過程在很長的一個(gè)時(shí)期內(nèi)包括很多可能變差原因出現(xiàn)后能否滿足顧客的要求的能力 —— 例如：量化過程性能。 14 幾個(gè)不同的指數(shù)已被提出。因?yàn)?1）沒有一個(gè)單獨(dú)的指數(shù)可以萬能地適用于所有過程；且 2）沒有一個(gè)給定的過程可能通過一個(gè)單獨(dú)的指數(shù)完整地來描述。例如：推薦同時(shí)使用 Cp 和 Cpk（見第 II 章第 5節(jié)），并與圖表技術(shù)一起使用，可以更好地理解估計(jì)的分豈有此理和規(guī)范界限的關(guān)系。在某種意義上說就是比較（并且努力使兩者一致）“過程的呼聲”和“顧客的呼聲”（參見參考文獻(xiàn) 22）。 所有的 指數(shù)都有不足之處且可能產(chǎn)生誤導(dǎo)。任何從計(jì)算的指數(shù)中得到的推斷，可以從計(jì)算這些指數(shù)的數(shù)據(jù)中找到合適的解釋。 有關(guān)汽車公司已經(jīng)確定了對過程能力固定的要求。讀者有責(zé)任與他們的顧客聯(lián)系從而確定使用哪些指數(shù)。在有些情況下，可能最好是什么指數(shù)都不合適，或不是基于顧客的要求，努力使過程來符合這些規(guī)范浪費(fèi)大量時(shí)間和精力。第 II 章第 5 節(jié)描述的是能力和性能指數(shù)的選擇以及在使用這些指數(shù)時(shí)的注意事項(xiàng)。 15 持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個(gè)階段 1． 分析過程 2. 維護(hù)過程 ? 本過程應(yīng)做些什么？ ? 監(jiān)控過程性能 ? 會(huì)出現(xiàn)什么錯(cuò)誤？ ? 查找變差的特殊 ? 本過程正在做什么？ 原因并采取措施 ? 達(dá)到什么控制狀態(tài)？ ? 確定能力 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 3 改進(jìn)過程 措施 研究 ? 改變過程從而更好地理解 普通原因變差 ? 減少普通原因變差 圖 14 過程改進(jìn)循環(huán) 實(shí)施 計(jì)劃 研究 措施 計(jì)劃 實(shí)施 16 第 6 節(jié) 過程改進(jìn)循環(huán)及過程控制 在應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)過程這一概念時(shí)，可以使用 3階段的循環(huán)（見圖 4），每一個(gè)經(jīng)歷改進(jìn)的過程都可以在這個(gè)循環(huán)中找到位置。 1． 分析過程 當(dāng)考慮進(jìn)行過程改進(jìn)時(shí)必須對該過程有基本的了解，為了對過程很好的理解應(yīng)回答以下問題： ? 本過程應(yīng)做什么？ ? 會(huì)出現(xiàn)什么問題？ —— 本過程會(huì)有哪些變化？ —— 我們已經(jīng)知道本過程的什么變差？ —— 哪些參數(shù)受變差的影響大？ ? 本過程正在做些什么？ —— 本過程是否在生產(chǎn)廢品或需要返工的產(chǎn)品？ —— 本過程的生產(chǎn)的產(chǎn)品是否處于統(tǒng)計(jì)控制 狀態(tài)下？ —— 本過程是否有能力？ —— 本過程是否可靠？ 為了較好地理解過程可能應(yīng)用許多技術(shù)，如小組會(huì)議，與開發(fā)或操作過程的人員（主管專家）商討，審閱過程的歷史或進(jìn)行失效模式及后果分析（ FMEA）。本手冊所述的控制圖也是應(yīng)使用的工具。這些簡單的統(tǒng)計(jì)方法用來幫助大家區(qū)別變差的普通及特殊原因。變差的特殊原因應(yīng)注明。當(dāng)達(dá)到了統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)后，便可以計(jì)算能力指數(shù)從而幫助評定本過程長期能力的當(dāng)前水平。 2． 維護(hù)（控制）過程 一旦對過程有了較好的理解，就必須使過程維持在一定的能力水平上。過程是動(dòng)態(tài)的并且會(huì)變化。必須 監(jiān)控過程的性能，因此要采取有效的措施來防止過 17 程發(fā)生不希望的變化。同時(shí)必須了解所希望的變化并使之保持穩(wěn)定。本手冊介紹的簡單的統(tǒng)計(jì)方法在這方面可以幫助你。制作及使用控制圖或其他的工具，可以對過程進(jìn)行有效地監(jiān)控。當(dāng)所使用的工具表明過程已改變，就應(yīng)立即采取有效的措施隔離變差原因并對它們采取措施。 很容易就會(huì)停止在本循環(huán)中的第二階段。重要的是要意識(shí)到任何一個(gè)公司的資源都是有限的。一些，或是許多過程應(yīng)處于這一階段。然而，如果不能進(jìn)展到本循環(huán)的下一階段將導(dǎo)致一具明顯的競爭上的劣勢。要達(dá)到“世界級(jí)”水平要求用穩(wěn)定的有計(jì)劃 的努力來進(jìn)行過程改進(jìn)循環(huán)的下一階段。 3． 改進(jìn)過程 到達(dá)這一點(diǎn)，已設(shè)法使過程穩(wěn)定并已維持。但是，對于有些過程，顧客甚至?xí)こ桃?guī)范內(nèi)的變差表示敏感。在這些情況下，持續(xù)改進(jìn)的價(jià)值只有在變差減小后才能實(shí)現(xiàn)。為上要使用額外的過程分析工具，包括更先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法，例如：試驗(yàn)設(shè)計(jì)及先進(jìn)的控制圖等。附錄 H 列出一些有用的參考文獻(xiàn)做為進(jìn)一步的研究。 通過減小變差業(yè)改進(jìn)過程主要包括有目的向過程中引入變化并測量其效果。目的是更好地理解過程，使變差的普通原因可以進(jìn)一步減小，其意圖是以更低的成本改進(jìn)質(zhì)量。 當(dāng)新的過程參數(shù)確定 后，這種循一舉理回轉(zhuǎn)到分析過程。由于進(jìn)行某些改變，應(yīng)重新確定過程穩(wěn)定性。過程便不斷圍繞過程改進(jìn)循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。 18 控制圖 上控制限 中線 下控制限 1．收集 ? 收集數(shù)據(jù)并畫在圖上 2．控制 ? 根據(jù)過程數(shù)據(jù)計(jì)算試驗(yàn)控制限 ? 識(shí)別變差的特殊原因并采取措施 3．分析及改進(jìn) ? 確定普通原因變差的大小并采取減小它的措施 重復(fù)這三個(gè)階段從而不斷改進(jìn)過程 圖 5 控制圖 19 第 7 節(jié) 控制圖 —— 過程控制的工具 貝爾試驗(yàn)室的 Walter 休哈特博士在二十世紀(jì)的二十年代研究過程時(shí)，首先區(qū)分了可控制和和不可控制的變差，就是由于我們所說的普通及特殊原因產(chǎn)生的。他發(fā)明了一個(gè)簡單有力的工具來區(qū)分它們 ——控制圖。從那時(shí)起，在美國和其它國家，尤其是日本，成功地把控制圖應(yīng)用于各種過程控制場合。經(jīng)驗(yàn)表明當(dāng)出現(xiàn)變差的特殊原因時(shí)，控制圖能有效地引起人們注意，它們在系統(tǒng)或過程改進(jìn)要求減少普通原因變差時(shí)控制圖能反映其大小。 使用控制圖來改進(jìn)過程是一個(gè)重復(fù)的程序，多次重復(fù)收集、控制及分析幾個(gè)基本的步驟（見圖 5）。首先。按計(jì)劃收集數(shù)據(jù)（附錄 A提供了這樣一個(gè)數(shù)據(jù)收庥 計(jì)劃的輸入）；然后，利用這些數(shù)據(jù)計(jì)算控制限，控制限是解釋用于統(tǒng)計(jì)控制數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)；當(dāng)過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，控制限可用來解釋過程能力。為了使過程在受控和能力上得以改進(jìn)，就必須識(shí)別普差的普通及特殊原因并據(jù)此改進(jìn)過程；然后該循環(huán)又重新開始，更多的數(shù)據(jù)被收集、解釋并且作為采取措施的基礎(chǔ)。 1． 收集 被研究的特性（過程或產(chǎn)品）的數(shù)據(jù)收集后將之轉(zhuǎn)換成可心畫到控制圖上的形式。這些數(shù)據(jù)可能是一個(gè)機(jī)加工零件的尺寸的實(shí)測值、一匹維尼布上的缺陷數(shù)、軌道車的通過時(shí)間、記賬的錯(cuò)誤數(shù)目等。 2． 控制 利用數(shù)據(jù)計(jì)算試驗(yàn)控制限，將它們畫在圖 上作為分析的指南?？刂葡薏⒉皇且?guī)范限值或目標(biāo)，而是基于過程的自然變化性和抽樣計(jì)劃。