【正文】 不符合項告知每位員工，要求強化認(rèn)識、從我做起、不留隱患，做到思想、行動、措施三到位，全力以赴以糾正不符合項為契機，全面提升實驗室的能力建設(shè)。 的實施過程和時效性進行跟蹤，對責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。 評審組依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求，采取聽、看、查、問、考的方式進行評審?，F(xiàn)場查閱了《質(zhì)量手冊》和有關(guān)《程序文件》、 《作業(yè)指導(dǎo)書》，所申請的產(chǎn)品（項目）必備的儀器設(shè)備 10 臺（套）的檔案，調(diào)閱了約 40 份相關(guān)檢驗工作記錄（含抽樣單、檢驗業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗報告等），查閱了儀器設(shè)備使用、維護記錄及試驗室環(huán)境條件記錄。進行了 2 個項次的盲樣考核試驗、 2 個項次的人員比對試驗、 1 個項次的樣品留樣試驗。 一、是非題（每題３分、共３０分） １、檢測儀器設(shè)備的量值溯源是指。確保其相關(guān)檢測結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。 第 27 頁 共 32 頁 （對、不對） ２、有人說，客戶的這件申訴已經(jīng)處理完了，顧客也滿意了，記錄沒有必要再 保存了。 （對、不對） ３、對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室必須經(jīng)縣級以上的人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對其進行實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審。（對、不對） ４、法定計量單位。１０千克可以寫成為 “ １０ＫＧ ” 。（對、不對） ５、在進行實驗室的內(nèi)部審核中，內(nèi)審員人員能夠自己說明所進行的審核是有效時，可以對自己的工作范圍實施審核。（對、不對） ６、當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測報告有錯誤，并有必要發(fā)放新的報告時，可采用原有報告的編號，沒有必要采用新的唯一性編號。（對、不對） ７、非獨立法人實驗室的最高管理者只要由上一級組織任命就可以了，不一定非要經(jīng)法人授權(quán)。（對、不對） ８、如果檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法發(fā)生了變化，只要檢測人員能夠正確使用就可以了，沒有必要重新進行確認(rèn)。（對、不對） ９、在檢測報告中所出具的檢測結(jié)果，如果包括不確定度的信息，則說明其檢測結(jié)果是不準(zhǔn)確的。（對、不對） 第 28 頁 共 32 頁 １０、實驗室應(yīng)具有檢測樣品的識別系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。（對、不對） 二、單項選擇題（每題５分、共３０分） １、一臺檢測儀器的檢定證書（或復(fù)印 件）應(yīng)使誰最先得到： （Ａ、技術(shù)人員Ｂ、管理人員Ｃ、在崗操作人員Ｄ、所有人員）２、實驗室的環(huán)境條件應(yīng)： （Ａ、控制溫度和濕度Ｂ、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求Ｃ、干凈、光線充足Ｄ、使檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、有效）３、所有的記錄、報告（含副本）都應(yīng)儲存于： （Ａ、安全和保密的地方 Ｂ、上鎖的房間 Ｃ、檢測人員的辦公桌內(nèi) Ｄ、實驗室領(lǐng)導(dǎo)的辦公室） ４、實驗室檢測用的儀器設(shè)備應(yīng)（ ）表明其檢定或校準(zhǔn)的狀態(tài)。 （Ａ、統(tǒng)一編號 Ｂ、采用唯一性標(biāo)識 Ｃ、使用彩色標(biāo)識Ｄ、在儀器柜內(nèi)分類存放） ５、實驗室應(yīng)存放本實驗室的人員（ ）檔案。 （Ａ、人事Ｂ、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的Ｃ、畢業(yè)證書 第 29 頁 共 32 頁 Ｄ、年度考核）６、當(dāng)檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)提供的滿意證據(jù)。 （Ａ、現(xiàn)場口頭解釋 Ｂ、本實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人的認(rèn)可 Ｃ、本實驗室領(lǐng)導(dǎo)的指示 Ｄ、設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果） 三、簡答題（每題 8 分，共 40 分） １、表明檢測儀器設(shè)備量值溯源的 彩色標(biāo)識有幾種。他們各有什麼用途。２、什么時候采取糾正措施。什么時候采取預(yù)防措施。 ３、你們實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人是誰。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是誰。出具檢測報告時最后由誰批準(zhǔn)簽發(fā)。 ４、你們實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么。 什么是內(nèi)部審核。什么是管理評審。他們之間有什么區(qū)別（列舉三點）。 一、是非題（每題３分、共３０分）１、不對２、不對３、不對４、不對５、對、６、不對７、不對８、不對９、不對 １０、對 二、單項選擇題（每題５分、共３０分）１、Ａ、技術(shù)人員 ２、Ｂ、滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求３、Ａ、安全和保密的地方 第 30 頁 共 32 頁 ４、Ｂ、采用唯一性標(biāo)識 ５、Ｂ、培訓(xùn)、資格、技能和經(jīng)歷等的６、Ｄ、設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果）三：簡答題 紅、黃、綠；紅色表示不合格；黃色表示準(zhǔn)用，部分參數(shù)可用；綠色表示合格。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合的時候，采取糾正后，可能再度發(fā)生時就需要采取糾正措施。預(yù)防措施對潛在的不符合采取的糾正措施。 檢測報告由授權(quán)簽字人簽發(fā)。 內(nèi)部審核。按照預(yù)定的時間，對實驗 室運作是否按照準(zhǔn)則和體系文件要求符合性的驗證，由內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行。 第五篇：實驗室計量認(rèn)證現(xiàn)場評審時應(yīng)提供的資料實驗室計量認(rèn)證現(xiàn)場評審時應(yīng)提供的資料： 上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)實驗室設(shè)置的證明文件。 企（事）業(yè)法人資質(zhì)證書（法律地位證明）。 人員一覽表、勞動關(guān)系證明、醫(yī)療保險、養(yǎng)老保險。 財務(wù)開戶許可證（銀行印簽）。 房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同。 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種表格匯編、管理制度匯編。 最高 管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及部門主管的任命文 第 31 頁 共 32 頁 件。 授權(quán)簽字人、技術(shù)主管技術(shù)職稱（工程師以上）證書、操作人員上崗證書、內(nèi)審員證書。 各類文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收登記記錄。 儀器設(shè)備臺帳、設(shè)備檔案（要求一臺一檔）；儀器設(shè)備驗收啟用記錄，維護保養(yǎng)記錄；儀器設(shè)備的使用記錄。 1儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)、驗收（確認(rèn)）的總體要求。 1儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)的計劃和有效的檢定 /校準(zhǔn)證書。 1自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備溯源圖及校準(zhǔn)計劃和記錄。 1合格供方評價及采購供應(yīng)品的驗收資料；合格供應(yīng)商、服務(wù)商的相關(guān)資質(zhì)。 1在用標(biāo)準(zhǔn)時效性認(rèn)定報告。 1技術(shù)人員、關(guān)鍵崗位人員檔案（要求一人一檔）。 1人員年度培訓(xùn)計劃和記錄，個人學(xué)習(xí)筆記、考核情況等。 1質(zhì)量體系文件、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則宣貫、培訓(xùn)、考核記錄。 1年度內(nèi)部審核、管理評審的計劃和記錄。 年度質(zhì)量監(jiān)督計劃和記錄。 2儀器設(shè)備期間核查年度計劃、方案和記錄。 2實驗室環(huán)境控制記錄。 標(biāo)準(zhǔn)試劑配制記錄。實驗室廢液處置記錄。 第 32 頁 共 32 頁 2年度結(jié)果質(zhì)量控制計劃和記錄（包括。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）監(jiān)控、能力驗證、實驗室間比對、人員比對、留樣復(fù)測等相關(guān)記錄及分析報告）。 2申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 2樣品的接受、流轉(zhuǎn)及處置記錄。 2提供 1020 份模擬報告（包括。委托單、流轉(zhuǎn)單、原始記錄、檢驗（測）報告）。 2新開展項目的評審計劃、模擬報告及相關(guān)資料（適用時）。 2上次評審結(jié)束后，評審組要求整改的條款完成情況及材料。 特別提示。除準(zhǔn)備以上資料外，實驗室還應(yīng)該準(zhǔn)備一份匯報材料。重點介紹本實驗室的組織機構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展實驗室間比對和能力驗證情況、人員培訓(xùn)情況、設(shè)備配置情況以及為迎接本次計量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況。