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3國家食品藥品監(jiān)督管理局行政復議法律文書示本(五)-資料下載頁

2025-08-17 17:49本頁面
  

【正文】 g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在 500~600℃ 熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸 5ml 與水 23ml 使溶解,依法檢 查(中國藥典 2024 年版二部附錄 Ⅷj 第一法),應符合規(guī)定( %)。 【含量測定】 取本品約 ,精密稱定,加冰醋酸 30ml 和醋酸酐 5ml 使 第 4 頁 共 4 頁 溶解,加醋酸汞試液 5ml,照電位滴定法(中國藥典 2024 年版二部附錄 Ⅶa ),用高氯酸滴定液( )滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每 1ml 高氯酸滴定液( )相當于 的 c17h26clnhcl 。 【類別】 減肥藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。 【制劑 】 ( 1)鹽酸西布曲明片( 2)鹽酸西布曲明膠囊
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