質量標準規(guī)定質量保證模式-資料下載頁
2025-07-13 18:52本頁面
【導讀】規(guī)定這些要求主要是為防止從設。計到服務的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧各滿意。本，構成了本標準的一部分。因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標。準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有?，F(xiàn)行有效的國際標準。(三)定義本標準采用ISO8402的定義及下述定義。這點與ISO8402所給出的定。供方做出的滿足產品合同招標要求的報盤。供需雙方以任一方式達成一致的條文。質量目標，對質量作出承諾，并形成文件。質量方針應體現(xiàn)供方的組?？椖繕艘约邦櫩偷钠谕鸵?。供方應保證組織的各級人員都理解質。量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。①職責和職權對影響質量的所有管理、執(zhí)行和驗證工作人員，b)確認并記錄任何與產品、過程和質量體系有關的問題；c)通過規(guī)定的渠道，提出、采取或推薦解決辦法；明或列出應開展的活動，并規(guī)定完成這些活動的職責。包括與受評的設計階段有關的所有職能部門的代表。--發(fā)布前應對設計階段的這些文件進行審查。
【正文】 格品的評審和處置 應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的職權。 應按照書面程序評審不合格品，評審后可能： a)返工以達到規(guī)定要求； b)經返修或不經返修作為讓步接收； c)降級使用； d)拒收或報廢。 合同要求時，供方若要使用或返修不合格品，應向顧客或其代表提出讓步申請。同意后，對不合格品和返修情況應予以記錄，以表明不合格品的實際狀況。 反修和 /或返工后的產品應按質量計劃和 /或書面程序重新檢驗。 (1)總則 供方應制定并執(zhí)行實施糾正 和預防措施的書面程序。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預防措施應與問題的大小相適應并與所遭受的風險程度相一致。 供方應執(zhí)行由糾正或預防措施導致的有關書面程序的更改。并予以記錄。 (2)糾正措施 糾正措施的程序應包括： a)有效地處理顧客對不合格品的報怨和申訴； b)調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的原因，并記錄調查結果 (見 )； c)確定所需的糾正措施以消除不合格產生的原因； 應對糾正措施的有效執(zhí)行加以控制。 預防措施 預防措 施的程序應包括： a)恰當地使用信息來源，如對影響產品質量的各過程及操作、讓步、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客投訴進行分析，以查明并消除不合格的潛在原因； b)確定針對問題采取預防措施所需的步驟； c)采取預防措施并進行控制，以保證預防措施的有效實施； d)確保將采取措施的有關信息提交管理評審。 、貯存、包裝、保管和交付 (1)總則 供方應建立并保持產品的搬運、貯存、包裝、保管和交付的書面程序。 (2)搬運 供方應提供防止產品損壞或變質的搬運方法。 (3)貯存 供方應使用指定的貯存場地或庫房，以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質。應規(guī)定產品入庫驗收和發(fā)放的管理辦法。 定期檢查存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。 (4)包裝 供方應對包裝、防護和標志過程 (包括所用材料 )進行必要的控制，以保證符合規(guī)定要求。 (5)保管 產品受供方控制時，供方應對產品的保管和隔離采取恰當的措施。 (6)交付 供方應對經過了最終檢驗和試驗的產品的質量采取保護措施。合同要求時，這種保護應延續(xù)到交付的目的地。 供方應制 定并執(zhí)行質量記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、保管和處理的書面程序。 質量記錄應予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效的運行。來自分承包方的有關質量記錄應成為這些資料的組成部分。 所有的質量記錄應字跡清晰，并在適宜的環(huán)境中妥善保管。保管方式應便于存取和檢索，以防止損壞、變質和丟失。應規(guī)定質量記錄的保存期，并將其記錄在案。合同要求時，在商定期內，質量記錄可提供給顧客及其代表評價時查閱。 注 19 記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。 供方應制定并 執(zhí)行內部質量審核計劃和實施的書面程序，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，并確定質量體系的有效性。 內部質量審核應根據被審核活動的實際情況和重要性來安排計劃并由與審核對象無直接責任的人員來進行。應記錄質量審核結果，并通知被審核部門負責人。對審核中出現(xiàn)的問題，負責該部門的管理人員應及時采取糾正措施。 跟蹤審核活動應驗證并記錄所采取的糾正措施的實施和有效性。 注 20 內部質量審核的結果是管理評審活動的一個組成部分。 注 21ISO10011提供了質量體系審核指南。 供 方應制定并執(zhí)行書面培訓程序，明確培訓要求并對從事對質量有影響的所有工作人員進行培訓。對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和 /或經驗進行資格考核。相應的培訓記錄應予以保存。 當服務是規(guī)定的要求時，供方應制定并執(zhí)行書面的服務程序，以實施、驗證并報告服務滿足規(guī)定的要求。 (1)確定需求 供方應確定建立、控制和驗證過程能力和產品特性所需要的統(tǒng)計技術。 (2)程序 供方應制定并執(zhí)行書面程序，以實施和控制需求中確定的統(tǒng)計技術的應用。
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