質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式-資料下載頁
【導(dǎo)讀】規(guī)定這些要求主要是為防止從設(shè)計(jì)到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧各滿意。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。的、影響環(huán)境的副產(chǎn)品。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客期望和要求。對(duì)影響質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力的人員，e)在缺陷或不符合要求情況未得到糾正前，要控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。負(fù)有決策職責(zé)的供方管理者，應(yīng)指定一名管理者代表。供方應(yīng)建立和維持一個(gè)質(zhì)量體系并使之文件化，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正規(guī)的評(píng)審，并形成文件。的參加者除要求的專家外，還應(yīng)包括與受評(píng)的設(shè)計(jì)階段有關(guān)所職能部門代表。文件、資料發(fā)布前，其適應(yīng)性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的書面程序，
【正文】 識(shí)別標(biāo)志，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試產(chǎn)品才能裝運(yùn)、使用或 13. (1) 供方應(yīng)制定并執(zhí)行不合格品控制的書面程序，以防止由于疏忽而使用或安裝了不合格品?？刂瞥绦驊?yīng)規(guī)定不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄評(píng)價(jià)隔離 (可行時(shí) )和處置，并通知有關(guān) (2)不合格品 a) b) c) d) 合同要求時(shí)，供方若要使用或返修不合格品，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。同意 反修和 /或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和 / 14. (1) 為消除實(shí)際 或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施應(yīng)與問題的大小相適 (2) a) b)調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果 (見) c) d) (13) a)恰當(dāng)?shù)厥褂眯畔碓矗鐚?duì)影響 產(chǎn)品質(zhì)量的各過程及操作、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量 b) c) d) 15. (1) (2) (3) 供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損 壞或變質(zhì)。應(yīng) (4) 供方應(yīng)對(duì)包裝、防護(hù)和標(biāo)志過程 (包括所用材料 )進(jìn)行必要的控制，以保證符合規(guī)定要求。 (5) (6) 供方應(yīng)對(duì)經(jīng)過了最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品的質(zhì)量采取保護(hù)措施。合同要求時(shí)，這種保護(hù) 16. 供方應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、保管和處理的 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存， 以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。來自分承包方 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，并在適宜的環(huán)境中妥善保管。保管方式應(yīng)便于存取和檢索，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定量記錄的保存期，并將其在案合同要求 注 19 17. 供方應(yīng)制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和實(shí)施的書面程序，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)被審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排計(jì)劃并由與對(duì)象無 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果，并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。對(duì)審核中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該部門 注 20 注 21ISO10011 18. 供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面培訓(xùn)程序，明確培訓(xùn)要求并對(duì)從事對(duì)質(zhì)量有影響的所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育 、培訓(xùn)和 /或經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行資格考核。 19. 當(dāng)服務(wù)是規(guī)定的要求時(shí)，供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面的服務(wù)程序，以實(shí)施、驗(yàn)證并報(bào)告服 20. (1) (2)
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