iso9000：2000教程第四部分(ppt38頁)-資料下載頁
2025-03-11 11:02本頁面
【正文】 顧客負責，所以ＸＹＺ公司刪減了 。也正因為顧客提供設計資料，公司沒有刪減 “顧客財產(chǎn)”。在ＸＹＺ公司申請認證時，認證機構(gòu)評審了這一刪減的合理性。 ５．ＫＭＬ醫(yī)療器械公司按照強制性的產(chǎn)品標準和法規(guī)設計和生產(chǎn)醫(yī)療設備，其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得 ISO 9002： 1994標準認證證書。按其產(chǎn)品的風險等級，法規(guī)對設計沒有要求。 ISO 9000族標準在 2023年改版時，法規(guī)制定部門并未考慮按新版 ISO 9000族標準修改其法規(guī)要求；同時，按ＫＭＬ公司產(chǎn)品的風險等級，沒有必要要求其質(zhì)量管理體系包括設計活動。然而，由于這類醫(yī)療器械的設計活動確實影響滿足顧客需求的能力，該公司也確實開展設計活動，如果該公司希望能聲稱滿足 2023版 ISO 9001標準，則不能刪減 。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 ６．ＮＯＰ客車集團公司在各地有許多負責維修的工廠。集團總部負有維修策劃、維修工程開發(fā)和采購等職能，維修工廠僅負責對集團客車制造部下屬工廠的客車進行維修，而不面對集團的外部顧客（客車的用戶）。當一家維修工廠決定率先進行 2023版 ISO 9001標準認證時，為了確定刪減的合理性，該廠分析了產(chǎn)品、顧客和與集團其他制造廠的關系： —— 產(chǎn)品：按照集團總部工程部的維修工程規(guī)范和集團公司制造部的要求進行維修服務。 —— 顧客：集團客車制造部。 —— 接口：包括與集團工程部、集團供應部、集團制造部的接口。 因為該廠的顧客是集團客車制造部，所以仍存在“與顧客有關的過程”，不能刪減 。該廠不負責主要供方的評價與選擇（這一職能由集團采購部承擔），但要向集團采購部提供采購信息，同時該廠還有一定的自主采購，因此沒有刪減 。 ，因為該廠所維修的客車是顧客提供的。 只有 ，因為該廠對維修服務規(guī)范的設計不負有責任，而由集團工程部負責。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 ７．ＣＤＨ建設公司負責樓房的設計、開發(fā)和建筑。但公司沒有設計能力，由項目經(jīng)理將設計分包給ＴＰＬ工程公司。 ＣＤＨ公司按照 “采購”的要求，控制分包方的選擇和分包的設計活動。項目經(jīng)理參加設計評審會、設計驗證和設計確認活動。項目經(jīng)理還須確保設計活動能按 設計和開發(fā) 的要求進行。在這種情況下，ＣＤＨ公司不但應負有設計責任，還應證實其質(zhì)量管理體系中包括了對分包設計活動的管理。 ８．ＡＫＰ公司是電機制造廠，內(nèi)部沒有對零部件的可追溯性要求。但是有一家用戶對一種特殊電機有可追溯性要求，所以ＡＫＰ公司不能將 標識和可追溯性 刪減。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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