iso9000：2000教程第四部分(ppt38頁)-在線瀏覽
2025-04-12 11:02本頁面
【正文】 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 質(zhì)量管理體系范圍是一個(gè)描述組織及其質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的術(shù)語。如果 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求對一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的所有產(chǎn)品都是適用的，而組織又能符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，當(dāng)然是最為理想的。這時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行刪減。” “除非刪減僅限于第７章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 同時(shí)，還提出了刪減的３個(gè)原則，即： （１）刪減限于第７章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”內(nèi)的要求，即僅對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中某些過程的質(zhì)量管理體系要求可刪減。 （３）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的責(zé)任。 總之，只有當(dāng)組織對質(zhì)量管理體系內(nèi)某些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程不負(fù)有實(shí)施的責(zé)任，而且這些過程被刪減后，組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力又不受影響，才能實(shí)施刪減。同時(shí)，在其他所有公開性文件中，應(yīng)表明進(jìn)行了這樣的刪減，以免使顧客或最終顧客發(fā)生混淆或被誤導(dǎo)。 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)４．２．２ ａ）“質(zhì)量手冊”中要求： “組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： ａ）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）；” 組織在說明對某些質(zhì)量管理體系要求的刪減時(shí)，可以描述質(zhì)量管理體系不包括某些產(chǎn)品的某些實(shí)現(xiàn)過程，即標(biāo)準(zhǔn)第７章的某些質(zhì)量管理體系要求不適用于本組織。 ３． 刪減應(yīng)注意的幾個(gè)問題 （１）被刪減的要求僅限于第７章 由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)的不同，其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程會有所不同，因此會發(fā)現(xiàn)第７章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中某些實(shí)現(xiàn)過程要求是不適用的。在符合刪減原則時(shí)，所刪減的可以是第７章的某一節(jié)（如刪減 “設(shè)計(jì)和開發(fā)”），也可以是某節(jié)的某個(gè)條款（如刪減 顧客財(cái)產(chǎn) ）。例如，產(chǎn)品的總承包方將產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)分包給外部，或?qū)⑸a(chǎn)過程分包給外部。這時(shí)，組織必須表明實(shí)施了足夠的控制，以確保這些過程是按 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求開展的（參見 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)４．１條）。例如，在分包或外包合同中提出過程的規(guī)范、要求進(jìn)行過程的確認(rèn)、對外包或分包方提出有關(guān)的質(zhì)量管理體系要求、開展在對方的現(xiàn)場檢驗(yàn)或驗(yàn)證及進(jìn)行有關(guān)的審核等。 在組織的質(zhì)量手冊和其他所有公開性文件中，應(yīng)明確說明組織的質(zhì)量管理體系包括的過程，對這些過程的活動(dòng)負(fù)有全部責(zé)任，并且由組織實(shí)現(xiàn)了充分的管理。因此，組織應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地識別對哪些實(shí)施過程負(fù)有責(zé)任。例如，組織作為產(chǎn)品的總承包商時(shí)，就對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程負(fù)責(zé)。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求，確定產(chǎn)品特性或產(chǎn)品特性值的情況。如果在認(rèn)證的范圍內(nèi)，組織負(fù)有對產(chǎn)品“設(shè)計(jì)／開發(fā)”的責(zé)任，并且實(shí)施或外包了產(chǎn)品的“設(shè)計(jì)與開發(fā)”過程，也應(yīng)該將 ISO 9001：2023中 。 —— 當(dāng)顧客為組織提供了全部設(shè)計(jì)資料時(shí)，組織對 顧客財(cái)產(chǎn) 過程負(fù)有責(zé)任。此時(shí)，７．３節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 的要求不能全部刪減，但其中個(gè)別不適用的要求可刪減。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程
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