【正文】 製程 FMEA 中，對(duì)「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、 或政府法規(guī) 。 50 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程 FMEA 會(huì)假定產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。潛在失效模式更可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則更可能包含於 PFMEA 中。其后果及避免方法則應(yīng)涵蓋於 DFMEA 。 51 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些製程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。 PFMEA 的作業(yè)首先要將 製程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果更的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的后果 ( effects )。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。 52 主要日期 Key Date 此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期 附註： 以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)製程 (PPAP) 提交日期。 53 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的，包括更關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì) ( 衡量表／可量測(cè)的 ) 資訊。如果特定製程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 54 潛在失效模式 … 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒更瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)更缺點(diǎn)，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)籤 55 潛在失效后果 … 對(duì)於顧客的定義，可以是下一個(gè)製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主。當(dāng)評(píng)估失效潛在后果時(shí)，每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。 ＊ 對(duì)於最終使用者而言，其后果以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過(guò)多 不舒服的氣味 無(wú)法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報(bào)廢 顧客不滿意 ＊對(duì)於下一個(gè)製程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)，其后果以製程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無(wú)法繫緊 無(wú)法契合 無(wú)法鑽孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法選配 無(wú)法裝面板 造成過(guò)多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 56 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的后果等級(jí)。 嚴(yán)重度在個(gè)別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。 嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或製程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。 附記： 對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí) 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進(jìn)一步分析。 57 等級(jí) … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或製程特性 … … 在製程 FMEA 等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@更可能影響到與管制項(xiàng)目更關(guān)的工程文件。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號(hào)及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。 58 潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng) – 過(guò) 度或不足 焊接不當(dāng) – 電 流、時(shí)間或壓力 量測(cè)不精確 熱處理不當(dāng) – 時(shí) 間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機(jī)器設(shè)定不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語(yǔ) (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 59 頻度 頻度是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。頻度的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)更相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機(jī)制，是降低頻度的唯一方法。 頻度評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的頻度。 60 現(xiàn)行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採(cǎi)取矯正措施。 如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。 本手冊(cè) PFMEA 之製程管制更兩個(gè)欄位 ( 意即：分開預(yù)防管制及檢測(cè)管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 61 探測(cè)度 ? 探測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的製程管制 更關(guān)。 ? 為了降低探測(cè)度評(píng)價(jià)等級(jí)，一般來(lái)說(shuō)所規(guī) 劃的 製程管制 必頇改善。 62 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、頻度及探測(cè)度。 一般來(lái)說(shuō)不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採(cǎi)取措施。 63 建議措施 (續(xù) ) ? 如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必頇修訂製程和／或設(shè)計(jì)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。 ? 只更設(shè)計(jì)和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。 ? 較佳降低探測(cè)度的方法，是使用防錯(cuò)法。一般來(lái)說(shuō)，提高 探 測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以永久性的預(yù)防／矯正措施為本。某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能更助於 探 測(cè)。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其 探 測(cè)能力。必頇強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低頻度 ) 而不是 探 測(cè)不良。例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。 64 措施結(jié)果追蹤 製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行： ? 確定製程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 ? 審查管制計(jì)劃和作業(yè)說(shuō)明。 65 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其特殊特性之防呆作業(yè) 列於管制計(jì)劃中 之管制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書 FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes 66 FMEA總結(jié) FMEA關(guān)注原則 ? 關(guān)注團(tuán)隊(duì)運(yùn)作 ? 是一種問(wèn)題解決的預(yù)防方法 ? 關(guān)注經(jīng)驗(yàn)的積累 ? 關(guān)注對(duì)策的具體 ,可描述 ,可操作性 (5W1H) ? FMEA的結(jié)果須延展到控制計(jì)劃及圖面 (作業(yè)人員不了解 FMEA) 67 FMEA總結(jié) FMEA關(guān)注原則 ? 關(guān)注所有可能的失效模式 ? 關(guān)注內(nèi)部品質(zhì)經(jīng)驗(yàn)的獲得 (品管總結(jié) ) ? 關(guān)注問(wèn)題的影響程度 ,并不是所有的問(wèn)題都要解決 ,而是看影響客戶的程度 ? 關(guān)注產(chǎn)品特性與過(guò)程特性 ? 制定 PFMEA時(shí)須假定上工序無(wú)問(wèn)題 68 FMEA總結(jié) FMEA關(guān)注原則 ? 關(guān)注問(wèn)題產(chǎn)生的可能原因及根本原因 ,強(qiáng)調(diào)原因具體可描述性 (5W) ? 對(duì)策盡量采用防錯(cuò)法 ? 關(guān)注持續(xù)改善 (變差的不斷減少稱之為持續(xù)改善 ) ? 驗(yàn)證對(duì)策的有效性 ? DFMEA與 PFMEA的一致性 69 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH