中藥軟膠囊制備工藝研究-資料下載頁(yè)
2025-03-09 15:49本頁(yè)面
【正文】 溶 膠 ?L 溫度： 60 ～ 70 ℃ ? 控制明膠液在高溫熔融時(shí)的時(shí)間 ， 越短越好 ， 為此盡可能縮短在高溫時(shí)抽真空消泡的時(shí)間 ， 配備合適功率的真空泵 ?L 生產(chǎn)時(shí)通過(guò)控制膠液中水份的變化 ，來(lái)調(diào)整膠液粘度 ?L 合理控制攪拌與抽真空的時(shí)間 2023/3/28 配料 ?L 原輔料 （ 含中藥浸膏粉 ） 粒度為5μ m～ 50μ m左右的超細(xì)粉 (200目以上 )， 最好使用貝利粉碎機(jī)； ?L 掌握好藥液的凝點(diǎn)與熔點(diǎn) 2023/3/28 壓 丸 L幾處溫度控制：（可根據(jù)膠液性質(zhì)及溫度、膠皮厚薄、主機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)整） ? 貯膠罐： 60 ℃ 左右 ? 左右膠盒溫度： 55 ℃ 左右 ? 冷風(fēng)溫度： 4 ～ 12 ℃ ? 噴體溫度： 35 ～ 42 ℃ 2023/3/28 壓 丸 ? 泵與管路系統(tǒng) 軟膠囊裝量 ? 模具系統(tǒng) 軟膠囊壓制質(zhì)量 2023/3/28 干燥 ?? 一次干燥 （ 定型轉(zhuǎn)籠干燥 ） ：一般為 4小時(shí)； ??二次干燥： 6 0～ 80 小時(shí) （ 我們用約 30小時(shí) ） （上述時(shí)間需根據(jù)不同的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證） ?成品水分： 8 ～ 12% 2023/3/28 內(nèi)包裝 ? 玻瓶 ? 高密度塑料瓶 ? PVC/PVDC 復(fù)合片（ 40g/m2 、 60g/m2 ） ? PVC/PE/PVDC復(fù)合片（ 90g/m2 、 120g/m2 ） ? PA/AL/PVC復(fù)合片： 避光、 防潮、阻氧化 2023/3/28 物理穩(wěn)定性試驗(yàn) L 試驗(yàn)條件： ? 可采用玻璃瓶 、 高密度塑料瓶及 PVDC氣泡包裝 。 ? 室溫 80%RH 敞口容器； ? 40℃ 敞口容器； ? 40℃ 密閉容器 （ 擰緊螺旋蓋 ） 2023/3/28 物理穩(wěn)定性試驗(yàn) L 物理穩(wěn)定性觀察項(xiàng)目： ? 與對(duì)照組比較 ? 崩解度； 泄露； 異常脆軟； 色澤； 光澤； 膠囊凹陷； ? 接縫（暗；寬度；色澤）； 軟點(diǎn)； 其他 2023/3/28 化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn) 試驗(yàn)條件： ? 市售包裝條件下 。 ? 30℃ ， RH 65%左右 密閉容器試驗(yàn) ? 項(xiàng)目：各項(xiàng)理化指標(biāo)變化 2023/3/28 2023/3/28 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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