中藥軟膠囊制備工藝研究-資料下載頁
2025-03-09 15:49本頁面
【正文】 溶 膠 ?L 溫度： 60 ～ 70 ℃ ? 控制明膠液在高溫熔融時的時間 ， 越短越好 ， 為此盡可能縮短在高溫時抽真空消泡的時間 ， 配備合適功率的真空泵 ?L 生產(chǎn)時通過控制膠液中水份的變化 ，來調(diào)整膠液粘度 ?L 合理控制攪拌與抽真空的時間 2023/3/28 配料 ?L 原輔料 （ 含中藥浸膏粉 ） 粒度為5μ m～ 50μ m左右的超細粉 (200目以上 )， 最好使用貝利粉碎機； ?L 掌握好藥液的凝點與熔點 2023/3/28 壓 丸 L幾處溫度控制：（可根據(jù)膠液性質(zhì)及溫度、膠皮厚薄、主機轉(zhuǎn)速調(diào)整） ? 貯膠罐： 60 ℃ 左右 ? 左右膠盒溫度： 55 ℃ 左右 ? 冷風(fēng)溫度： 4 ～ 12 ℃ ? 噴體溫度： 35 ～ 42 ℃ 2023/3/28 壓 丸 ? 泵與管路系統(tǒng) 軟膠囊裝量 ? 模具系統(tǒng) 軟膠囊壓制質(zhì)量 2023/3/28 干燥 ?? 一次干燥 （ 定型轉(zhuǎn)籠干燥 ） ：一般為 4小時； ??二次干燥： 6 0～ 80 小時 （ 我們用約 30小時 ） （上述時間需根據(jù)不同的設(shè)備進行驗證） ?成品水分： 8 ～ 12% 2023/3/28 內(nèi)包裝 ? 玻瓶 ? 高密度塑料瓶 ? PVC/PVDC 復(fù)合片（ 40g/m2 、 60g/m2 ） ? PVC/PE/PVDC復(fù)合片（ 90g/m2 、 120g/m2 ） ? PA/AL/PVC復(fù)合片： 避光、 防潮、阻氧化 2023/3/28 物理穩(wěn)定性試驗 L 試驗條件： ? 可采用玻璃瓶 、 高密度塑料瓶及 PVDC氣泡包裝 。 ? 室溫 80%RH 敞口容器； ? 40℃ 敞口容器； ? 40℃ 密閉容器 （ 擰緊螺旋蓋 ） 2023/3/28 物理穩(wěn)定性試驗 L 物理穩(wěn)定性觀察項目： ? 與對照組比較 ? 崩解度； 泄露； 異常脆軟； 色澤； 光澤； 膠囊凹陷； ? 接縫（暗；寬度；色澤）； 軟點； 其他 2023/3/28 化學(xué)穩(wěn)定性試驗 試驗條件： ? 市售包裝條件下 。 ? 30℃ ， RH 65%左右 密閉容器試驗 ? 項目：各項理化指標(biāo)變化 2023/3/28 2023/3/28 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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