【導(dǎo)讀】備溶膠工序工藝和相應(yīng)設(shè)備應(yīng)用.溶膠工序非常重要，也是一般大多數(shù)人忽視的，以為...一定含水量的膠液，脫去泡后按部就班就是了。實(shí)這是一個(gè)誤區(qū)！之所以絕大多數(shù)我了解的企業(yè)，都是車速停留在3轉(zhuǎn)/分左右而上不去？序的工藝技術(shù)水平和質(zhì)量水平限制所為。一個(gè)好技術(shù)的企業(yè)，應(yīng)該在大綜產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，保持。而該工序質(zhì)量的好壞已經(jīng)一半或大半決定了該批膠的產(chǎn)量完成情況（生產(chǎn)速度效率、一批明膠原料購進(jìn)，應(yīng)看它的檢驗(yàn)報(bào)告。并保證產(chǎn)出的膠液中間體的微生物在控制之內(nèi)。絕對(duì)不能忽視pH值！力卻不行，再綜合看它的pH值，就更配不上號(hào)了。這三點(diǎn)往往可以初步判斷該批膠是否假。性和軟膠囊制備的適用度！從各種現(xiàn)象和數(shù)據(jù)等實(shí)際結(jié)果，可以判定是否問題膠或是否適合用于軟膠囊制備。這是衡量一個(gè)溶膠工水平的顯著標(biāo)志之一。以屬于假膠成份無疑！

　　

【正文】 /分車速噴洗料斗、楔形注液器、泵體等。 5．加料液，泵體排空。 6．調(diào)整料液泵總體行程基本量程，停機(jī)。 7．膠帶成型器閘口封抹，液體石蠟油 封膠液面。 8．膠液面達(dá)三分之二高度時(shí)開機(jī)。 9．正確將膠帶剝離膠帶冷卻定型鼓，送入上油滾輪，經(jīng)導(dǎo)向裝置進(jìn)模。 10．手指不伸入模間，膠帶正確送入網(wǎng)膠箱。 11．放下楔形注液器并到位，銷住或取下手柄放妥。 12．雙模均勻加壓至丸皮完全壓制下。 13．輸送帶右行。 14．楔形注液器加熱至 45℃ （或格處）。 15．調(diào)節(jié)膠帶厚薄，符合工藝要求。 16．調(diào)節(jié)膠帶厚薄所用時(shí)間 15分鐘內(nèi)。 17．每次加溫以 2格或 ℃ 為限。 18．定型干燥機(jī)是否開對(duì)。 19．楔形注液器滑閥開關(guān)方法正確 20．制丸時(shí)機(jī)是否正確，膠囊輸 送帶是否及時(shí)左行。 21．制得的膠囊是否符合外觀質(zhì)量要求。 四．影響制丸的幾個(gè)主要因素 要保證軟膠囊的成品質(zhì)量，首先要認(rèn)識(shí)制丸工序的若干主要注意點(diǎn)，抓住重點(diǎn)，不放過具體細(xì)節(jié)點(diǎn)，比較全面地做好此工序的操作等工作。尤 其是根據(jù)現(xiàn)象，善于發(fā)現(xiàn)，找出原因，細(xì)致分析，正確措施，及時(shí)應(yīng)對(duì)，在第一時(shí)間內(nèi)解決問題，保證順利制備進(jìn)行。所以，從現(xiàn)場現(xiàn)象上來 看，制丸工序的當(dāng)班操作員工如果上下忙乎不已，可能不是好事，反而輕松看著機(jī)器設(shè)備正常生產(chǎn)，有點(diǎn)勝似閑庭信步的，倒往往是個(gè)高手， 產(chǎn)量質(zhì)量也高而穩(wěn)定，否則往往技術(shù)技能水平 不咋樣。 那么，制丸工序應(yīng)了解和掌握哪些與制丸質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)工藝技能知識(shí)呢？即必須控制和知道的影響本工序工作順利與否及產(chǎn)品質(zhì)量的因素呢 ？我主要?dú)w納為六個(gè)方面的諸多具體因素。實(shí)際，無論你認(rèn)識(shí)到與否，每個(gè)當(dāng)機(jī)操作者都無時(shí)無刻地面對(duì)著約 70來個(gè)主機(jī)上面臨的工藝技術(shù)參 數(shù)，只不過有的顯性表現(xiàn)制丸順利與否，有的隱性或若組合后才會(huì)顯性直觀表現(xiàn)出對(duì)制丸質(zhì)量的影響。 對(duì)制丸工序而言，影響制丸質(zhì)量的六大方面因素： 1．膠液方面：主要是原料膠的質(zhì)量、配比、溶膠正常正確完成，還有膠液的粘度、凍力、水份、粘度下降率等諸多參數(shù) 綜合。 2．內(nèi)容物料方面：性質(zhì)與理化特性、粘稠度、細(xì)度、分布均勻情況、流態(tài)和分層速度等。 3．人員技術(shù)技能水平等方面：認(rèn)識(shí)與實(shí)踐能力、規(guī)范與經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)技能關(guān)鍵體現(xiàn)。其主要職責(zé)就是將各個(gè)方面因素綜合起來，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，正確 處置，調(diào)整到最佳配合關(guān)系。 4．機(jī)器設(shè)備匹配和狀況方面：在設(shè)計(jì)與建設(shè)時(shí)期，正確合理地根據(jù)產(chǎn)品制訂工藝，在根據(jù)工藝選型配置設(shè)備設(shè)施及輔助設(shè)備設(shè)施與器具等，是 基礎(chǔ)前提的硬件工作，不應(yīng)根據(jù)大體認(rèn)識(shí)制訂大約工藝，選擇大宗設(shè)備，尤其是要注意設(shè)備設(shè)施的系統(tǒng)性匹配問題，在沒有系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)情況下是 忌拆零 配置，往往容易最終系統(tǒng)打不通，發(fā)生瓶頸現(xiàn)象，影響整體生產(chǎn)正常順利進(jìn)行。有些單位會(huì)發(fā)生幾乎同樣配置，換了環(huán)境就不及原來參 考單位的順利，產(chǎn)量質(zhì)量就是跟不上，有好多就是忽視了現(xiàn)場環(huán)境條件的不同。所以好多新建的就為了避免如此后果而放大一些設(shè)備的工作能 力參數(shù)參數(shù)，來保證達(dá)到目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，但會(huì)造成投資成本放大和運(yùn)營成本放大的結(jié)果。 5．環(huán)境因素方面：主要是溫度與濕度的恒定及潔凈度的保證等，實(shí)際不能忽視風(fēng)源組織和風(fēng)量平衡絕對(duì)的主要因素，還有出回風(fēng)口位置的合理 正確性，否則軟膠囊主機(jī)的工作狀態(tài)會(huì)受之影響而影響制丸質(zhì)量 。 五．工藝的重要性 總體工藝方面：好工藝是絕對(duì)主要的，往往兩家企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量與產(chǎn)量就取決于此，同比的市場競爭力差異往往是難以彌補(bǔ)的。工藝路線基本 決定了該企業(yè)的制丸水平和發(fā)揮，是前提因素，也集中體現(xiàn)了綜合企業(yè)制丸水平。 如果對(duì)產(chǎn)成品質(zhì)量，全程影響的方面還有： 干燥方面：主要是定形與干燥工藝的合理良好工序銜接配合、忽視現(xiàn)實(shí)因素，一味只抄作搬用溫度、濕度、時(shí)間控制，也未必實(shí)現(xiàn)最佳結(jié)果 。 檢丸方面：目前基本以人的操作為主，其工作質(zhì)量基本決定了產(chǎn)品質(zhì)量。 包裝與儲(chǔ)運(yùn)方面：一般按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作，是可 以保證質(zhì)量的，但是沒有 100%的。 最佳制丸工藝，是將幾十余項(xiàng)變量參數(shù)調(diào)整到適合該在制的軟膠囊所需要的成型條件，這是一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定又絕對(duì)變化的動(dòng)態(tài)平衡點(diǎn)，技術(shù)技能 水平高的人員就比較迅速簡潔地體會(huì)發(fā)現(xiàn)并找到，來完成制丸過程。高產(chǎn)高質(zhì)的產(chǎn)品就是如此制備出來的。 六．機(jī)頭操作面對(duì)的工藝參數(shù)及情況因素 應(yīng)注意觀察、測量、判斷、調(diào)整和應(yīng)勢(shì)面對(duì)的因素主要有： 1） 膠的粘度； 2） 膠的含水量； 3） 膠的凍力； 4） 膠的甘油含量； 5） 膠的粘度下降率； 6） 膠的保溫溫度； 7） 膠管的保溫狀態(tài)； 8） 膠的保 溫時(shí)間； 9） 環(huán)境溫度； 10） 環(huán)境濕度； 11） 設(shè)備的動(dòng)態(tài)平衡溫度； 12） 模具的動(dòng)態(tài)平衡溫度； 13） 噴體的動(dòng)態(tài)平衡溫度； 14） 膠帶的厚??； 15） 單條膠帶的厚薄均勻度； 16） 膠帶的左右兩條間厚薄均勻度； 17） 膠帶的動(dòng)態(tài)平衡溫度； 18） 膠帶的表面與內(nèi)部凝凍狀態(tài)； 19） 膠皮冷卻動(dòng)態(tài)溫度； 20） 膠皮冷卻的風(fēng)量； 21） 膠皮冷卻風(fēng)量的左右均勻狀況； 22） 膠皮冷卻制冷量與風(fēng)量的動(dòng)態(tài)匹配； 23） 環(huán)境新風(fēng)對(duì)主機(jī)的影響，如左右膠會(huì)最容易受到其不良影響等； 24） 環(huán)境回風(fēng) 位置與大小的合理性是否對(duì)制丸產(chǎn)生不必要的影響等； 25） 膠帶成型器（明膠盒）溫度高低； 26） 左右膠帶成型器（明膠盒）溫度接近度； 27） 膠的夾生與完全溶融度； 28） 膠帶的穩(wěn)定正確位置進(jìn)入模間而不游走變化程度； 29） 噴體的溫度； 30） 噴體的 “沖溫 ”度； 31） 噴體的溫度控制精度； 32） 電壓變化對(duì)設(shè)備電氣的影響與穩(wěn)定程度； 33） 噴體兩端溫度與散熱程度差異； 34） 加熱棒質(zhì)量，包括均勻加熱度； 35） 加熱棒長度； 36） 噴體兩曲工作面的涂層情況； 37） 噴體的孔徑； 38） 噴體的噴孔位置與噴射角度； 39） 膠帶的液體石蠟油均勻涂抹度和量； 40） 機(jī)速； 41） 內(nèi)容物料的溫度； 42） 內(nèi)容物料的粘稠度； 43） 內(nèi)容物料的細(xì)度； 44） 內(nèi)容物料的流態(tài)； 45） 內(nèi)容物料的均勻度； 46） 內(nèi)容物料的沉降度； 47） 內(nèi)容物料的特殊的理化特性； 48） 模具的四同步精度； 49） 定型滾籠風(fēng)量對(duì)主機(jī)兩側(cè)膠帶成型鼓的影響度； 50） 膠皮冷卻風(fēng)對(duì)明膠盒的影響度； 51） 膠皮冷卻系統(tǒng)對(duì)室內(nèi)環(huán)境的影響和對(duì)主機(jī)直觀的影響度； 52） 模具的抖動(dòng)度，即模具軸的平行度和加工制造與 裝配的精度； 53） 內(nèi)容物泵體的精度； 54） 模具的壓緊度； 55） 模具的圓整度； 56） 模具的模腔倒角度； 57） 模具的模腔精良度； 58） 模具的模腔沿口寬窄度； 59） 模具的模腔高低度； 60） 模具的模腔直徑大??； 61） 內(nèi)容物輸料管的大小通暢度； 62） 泵體與噴體等的內(nèi)孔徑大小； 63） 注液量的穩(wěn)定均勻度； 64） 產(chǎn)品落下的狀態(tài)； 65） 網(wǎng)膠帶下拉的自然狀態(tài)； 66） 丸脫離網(wǎng)膠帶的狀況； 67） 液體石蠟油的質(zhì)量； 68） 設(shè)備傳動(dòng)能力和平穩(wěn)度（大部分可最早通過聲音判斷）； 69） 機(jī)內(nèi)液體石蠟油的新鮮陳舊度； 70） 機(jī)內(nèi)液體石蠟油輸送泵的進(jìn)口過濾器通暢度； 71） 機(jī)內(nèi)液體石蠟油輸送泵管路系統(tǒng)的通暢度； 72） 壓縮空氣的潔凈度； 73） 壓縮空氣的壓力大小與供氣量； 74） 等等。 通過以上 70余項(xiàng)的綜合匹配合理控制，制丸應(yīng)是很順利的高產(chǎn)高質(zhì)。 七．制丸的一些經(jīng)驗(yàn)之談 下面就制丸工序，極其簡要地介紹一些經(jīng)驗(yàn)方法，可能比較實(shí)用。 1．關(guān)于小嘴漏油 由于制丸工序內(nèi)容比較復(fù)雜而繁多，如丸頂端與邊沿張小嘴巴不粘合漏油問題，后工序慢性漏油問題、成品慢性漏油問題、軟粘丸問題，網(wǎng)膠 帶容易熔融斷卷問題、丸不容易自然剝落問題、丸呈三角區(qū)壓不下來的周期性問題、接縫線毛口問題，接縫線粗問題、接縫線一面彎曲呈弓形 問題、膠帶冷卻成型質(zhì)量問題、氣泡丸（油眼睛現(xiàn)象）問題、大小頭丸問題、丸嵌一側(cè)模腔靠下丸滾刷下丸現(xiàn)象問題、癱軟丸問題、網(wǎng)膠回收 處理工藝和液體石蠟油回收利用工藝等，都是平時(shí)容易遇見的問題，他們根據(jù)不同情況，造成的原因也并非完全千篇一律，而是要根據(jù)現(xiàn)象特 征采取相應(yīng)的具體對(duì)策措施才能解決。 拿丸形長軸頂端與短軸的邊沿張小嘴巴不粘合漏油問題問題來說，排除模具問題和裝配問題，主要是噴 體過于冷或熱的溫度問題。 2．關(guān)于慢性漏油 對(duì)后工序慢性漏油問題，往往是內(nèi)容物顆粒過大，又同步不相應(yīng)正確調(diào)整，嵌入接縫線問題，或模腔倒角問題等使接縫線實(shí)際粘合面太窄問題 。 對(duì)于成品慢性漏油問題的原因，原來此現(xiàn)象并不多見，現(xiàn)在比較多了，因?yàn)樵瓉硪约冇皖悆?nèi)容物產(chǎn)品為主，現(xiàn)在好多都是混懸液型軟膠囊，其 中又以 PEG系列作助懸劑的此現(xiàn)象發(fā)生為多，所以內(nèi)容物配伍是十分重要的科技開發(fā)前沿。還有就是環(huán)境熱冷一下子變化極端，使 “冷暴 ”現(xiàn)象 產(chǎn)生，應(yīng)控制好生產(chǎn)環(huán)境條件和工藝工序過程時(shí)間，對(duì)成品在寒冷地區(qū)的必須考慮適當(dāng) 增加增塑劑的量，完全可以避免。 3．關(guān)于軟粘丸問題 軟粘丸問題主要是膠液質(zhì)量問題和制丸膠皮冷卻與噴體過熱原因，沒能綜合結(jié)合最佳制丸工藝點(diǎn)。我提倡制丸噴體的相對(duì) “冷作 ”法，比如噴 體可以在 47~49攝氏度情況下壓丸，就盡可能在 47攝氏度制丸，再調(diào)整膠液保溫溫度和膠皮冷卻溫度與風(fēng)量等，如果可能就爭取用 47攝氏度以下 溫度來制丸，這樣得到的丸應(yīng)用手在手心用里用些力抓一把捏也不影響其漏油，更不粘手和互相粘丸，一米高自由落地應(yīng)會(huì)彈跳。如此的產(chǎn)品 就不必顧慮后工序漏破和丸形走樣。越是好手，越是避免運(yùn)用 “熱作 ”法， 越是會(huì)迅速判斷噴體溫度范圍和找到該比較佳的工作點(diǎn)。此外，還 對(duì)應(yīng)付突然的其它工藝條件變化有利。 4．關(guān)于斷膠帶問題 至于網(wǎng)膠帶容易熔融斷卷問題，有膠液質(zhì)量原因，很多是膠皮冷卻過度，噴體又不得不過熱制丸引起，關(guān)鍵還是建議采用前面敘述的 “冷作 ” 法來解決。 5．關(guān)于丸下不來問題 說到丸不容易自然剝落問題，許多情況是模具磨損、模具軸抖動(dòng)過度、模具裝配不準(zhǔn)，模具太松未緊嚙合，可以結(jié)合現(xiàn)象來判斷出，個(gè)別是膠 液質(zhì)量與噴體太熱。 關(guān)于膠丸呈三角區(qū)壓不下來的周期性問題，基本可以說是模具軸精度問題。打一下表就可以知道 究竟偏差了多少，是否需要維修或大修。個(gè)別 是模具問題。 6．關(guān)于接縫線毛粗問題 發(fā)現(xiàn)接縫線毛口問題，常規(guī)不是一天發(fā)生的事，可能都有一個(gè)過程，一般在一周左右逐漸嚴(yán)重起來，這樣主要就是模具問題了，關(guān)鍵是模具在 二周內(nèi)由好變壞，或一個(gè)月內(nèi)就由好變壞，則必須找出造成的原因，絕大多數(shù)是機(jī)頭的模具軸精度問題。 有關(guān)接縫線粗問題，看該模具出丸是歷史現(xiàn)象還是個(gè)別現(xiàn)象等，應(yīng)看到不同產(chǎn)品對(duì)膠液參數(shù)是有差異的，所以模具的模腔沿口寬窄度、高低度 和內(nèi)外倒角角度與寬度都是應(yīng)該因地制宜的，還有就是左右模（ L和 R）對(duì)齊精度問題及諸同步調(diào)校問題了。 7．關(guān)于接縫線彎曲呈弓形問題 同樣，接縫線一面彎曲呈弓形問題，主要是操作者水平問題，左右模具軸抖動(dòng)互相不一致的可能也有，我們應(yīng)該觀察到 250毫克 /粒小丸制備時(shí) ，該現(xiàn)象容易忽視掩蓋， 500毫克 /粒開始以上就比較明顯出現(xiàn)，是否是有的丸就不發(fā)生或程度不嚴(yán)重？所以，關(guān)鍵大多數(shù)情況是制丸水平問題 ，實(shí)際完全可一解決，我給個(gè)別能手輔導(dǎo)演示時(shí)將此原理原因分析較透，可以讓它嚴(yán)重、輕度和消失。所以，制丸者要多動(dòng)腦，多發(fā)現(xiàn)、多摸 索和多實(shí)踐，來提高自己的技術(shù)技能。知之者甚少或極少。 8．關(guān)于膠皮冷卻問 題 要說膠帶冷卻成型質(zhì)量問題，話題容易展開，關(guān)系到水冷、風(fēng)冷、冷卻溫度及風(fēng)量等問題。說結(jié)果吧， 12攝氏度比較佳，不要超過 14攝氏度， 否則我也沒近 5 轉(zhuǎn) /分的高產(chǎn)能力了。這里我主張從明膠的凝凍與熔融理化特性和制丸需要的工藝出發(fā)來全面認(rèn)真認(rèn)識(shí)與實(shí)踐了。 好，收住話題，因?yàn)閷?duì)些廠家可能有些影響，有的已經(jīng)交流過，有的就以后需要再個(gè)別交流吧。 9．關(guān)于油眼睛問題 談到氣泡丸（油眼睛現(xiàn)象）問題，有 20 多個(gè)原因會(huì)造成此現(xiàn)象，我在上海東?？技脊r(shí)的應(yīng)會(huì)題中就有這一題目，可以說認(rèn)真仔細(xì)專研技術(shù)技 能的人和善于發(fā)現(xiàn)分析總結(jié) 并記錄的人，就是比較完整，平時(shí)把龍頭的就是當(dāng)之無愧，制丸工的技術(shù)檔次從這題中拉開明顯，層次分明又合理 。在此請(qǐng)大家做個(gè)有心人，收獲不僅僅在這一個(gè)方面上，對(duì)全面了解并深入掌握與理解軟膠囊工藝具有方法論上的更多更大意義。 10．關(guān)于大小頭問題 再說大小頭丸問題，一般容易發(fā)生噴體靠泵體的里側(cè)大，外側(cè)小，那是比較明顯的熱不均勻或過熱，因?yàn)槔飩?cè)散熱沒有外端一冊(cè)好，同時(shí)制丸 間凈化出風(fēng)口的位置是否正確合理的重要性也體現(xiàn)出來，只是影響的程度問題而已；還有就是膠帶厚薄差異過度原因。同樣，如果膠丸兩側(cè)不 對(duì)