【總結】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容,對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況進行全面檢查
2025-04-19 00:10
【總結】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容,對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況進行全面檢
【總結】范文范例參考醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內容職責與制
2025-07-17 19:28
【總結】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(正式)藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照破弧嫉倍隊艘恥瑟錠椎擎卻糧送膠恩壹啞諄司丫纖沾讀二織聊愁烯僻耪芋塊孰蟹凋苦抗織憾沉嚼
2024-12-17 18:37
【總結】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則建大仁科提供說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容,對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情
【總結】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容,對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況進行全面檢查。三、按照本指導原則進行檢查過程中,有關檢查項目應當同時對照所對應的附錄檢查內容進
【總結】章節(jié)條款內容機構和人員應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。*應當明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。查看企業(yè)的質量手冊,程序文件或相關文件,是否對各部門的職責權限作出規(guī)定;質量管理部門應當能獨
2025-04-08 01:01
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心?主要內容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點?二、檢測實驗室現(xiàn)場檢查要點?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點特性采取必要措施,有
2025-03-09 12:06
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范?2023版醫(yī)療器械質量管理規(guī)范:?總計九章六十六條?第一章總則共四條?第二章職責與制度共五條?第三章人員與培訓共六條?第四章設施與設備共十六條?第五章采購、收貨與驗收共九條?第六章入庫、貯存與
2024-12-30 16:40
【總結】replacingthsdbow,:CzGvFxH6-0jLTAMS藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則replacingthsdbow,:CzGvFxH6-0jLTAMS說明一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查
2025-01-19 19:35
【總結】江蘇省醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查實施細則(征求意見稿)為規(guī)范醫(yī)療器械經營企業(yè)現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求和檢查尺度,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等要求,制定本實施細則。一、適用范圍本實施細則適用于第二類醫(yī)療器械批發(fā)零售經營企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案首次備案、變更備案后的現(xiàn)場檢查和第三類醫(yī)療器械批發(fā)零售經營企業(yè)《醫(yī)療器
2025-04-12 22:32
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則2023年5月主要內容?1、職責與制度?2、人員與培訓?3、設施與設備?4、采購、收貨與驗收?5、入庫、儲存與檢查?6、銷售、出庫與運輸?7、售后服務職責與制度?質量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。?重點查看企業(yè)相關制度
2025-01-20 14:24
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則,2016年5月,主要內容,1、職責與制度2、人員與培訓3、設施與設備4、采購、收貨與驗收5、入庫、儲存與檢查6、銷售、出庫與運輸7、售后服務,職責與制度,2....
2024-10-25 09:03
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范廠房與設備審核查驗中心王愛君2023年9月1食品藥品審核查驗中心主要內容一、修訂依據(jù)二、修訂原則三、主要變化
2025-03-09 12:27
【總結】1《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》-千方器械版使用解析?《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》在?為加強醫(yī)療器械經營質量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。2計算機系統(tǒng)相關條款?前
2024-12-30 06:25