片劑的制造工藝和設(shè)計(jì)-資料下載頁
2025-03-08 04:05本頁面
【正文】 料 (如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素 )、腸溶性材料 (如羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯 )、水不溶性包衣材料 (如乙基纖維素等 )。 片劑質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 片劑的強(qiáng)度以及影響片劑強(qiáng)度的因素 ? 強(qiáng)度測(cè)定方法 :脆碎度試驗(yàn)、硬度測(cè)定 ? 影響片劑強(qiáng)度的因素 ? 原、輔料性質(zhì)的影響： 原、輔料的物性 原、輔料的結(jié)晶形態(tài) 原料的熔點(diǎn) 原料的其他性 . ? 加壓條件的影響： 壓片力大小的影響 加壓時(shí)間的影響 ? 粒度的影響： 原料粒度的影響 2粒子聚集體的影響 ? 潤滑劑的影響 ： 潤滑劑降低結(jié)合了 潤滑劑用量及混合條件的影響 助流劑和潤滑劑的相互作用 ? 粘合劑的影響： 粘合劑的品種 粘合劑用量的影響 ? 含水量的影響 片劑質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 片劑的崩解以及影響片劑崩解的因素 ? 崩解的機(jī)理 ? 崩解劑吸收水膨脹而使片劑崩解 淀粉等崩解劑的吸水膨脹性質(zhì) 淀粉受壓變形的性質(zhì) 壓片力與片劑崩解的關(guān)系、崩解劑增強(qiáng)片劑的吸水性 ? 潤濕熱、其他 ? 影響片劑崩解的因素 ? 片劑空隙狀態(tài)的影響 原、輔料的性質(zhì) 壓片力及顆粒性質(zhì) ? 片劑的潤濕性對(duì)崩解的影響 疏水性潤滑劑 表面活性劑 ? 崩解劑的影響 崩解劑的品種和用量的影響 崩解劑加入方法的影響 ? 粘合劑的影響、貯存的影響、其他影響因素 片劑質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 影響溶出的因素 ? 藥物理化性質(zhì)對(duì)溶出的影響 ? 藥物的表面積 ? 藥物的晶型 ? 形成復(fù)合物 片劑質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 影響溶出的因素輔料對(duì)藥物溶出的影響 ? 親水性輔料能促進(jìn)藥物溶出 疏水性藥物粒子外包親水性的“膜”可促進(jìn)其溶出作用與其品種有關(guān) 疏水性藥物與親水性輔料混合可促進(jìn)其溶出 親水性輔料促進(jìn)溶出的作用與其品種有關(guān) 親水性輔料促進(jìn)溶出作用與其用量有關(guān) 親水性輔料對(duì)水溶出藥物溶出的影響 表面活性劑對(duì)溶出的影響 ? 疏水性輔料可阻礙藥物溶出 疏水性潤滑劑對(duì)藥物溶出的影響 潤滑劑的品種不同對(duì)溶出影響不同崩解劑等對(duì)溶出的影響 ? 粘合劑對(duì)溶出的影響 片劑質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 制片工藝對(duì)溶出的影響 ? 藥物與輔料混合方法的影響： 難溶性藥物用溶劑分散法與輔料混合可促進(jìn)其溶出 藥物被輔料吸附對(duì)溶出的影響 藥物與輔料共同研磨可促進(jìn)溶出 制軟材時(shí)的濕混合時(shí)間對(duì)溶出的影響 ? 壓片力對(duì)溶出的影響： 難溶性藥物制成固體分散物可促進(jìn)其溶出 固體分散物的制備 固體分散物促進(jìn)溶出的機(jī)理及影響因素其他因素的影響 片劑質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 重量差及均勻度 ? 片劑的重量差異 顆粒的性質(zhì)對(duì)片重差異的影響： 顆粒的流動(dòng)性 顆粒的粒度及粒度分布 壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)對(duì)片重差異的影響 ? 片劑的均勻度及其影響因素 ? 混合的均勻性的影響因素 ： 量比對(duì)混合均勻性的影響 主藥以及輔料粒度的影響 粒子形態(tài)對(duì)混合均勻性的影響 空白顆粒的孔隙率對(duì)混合均勻性的影響 ? 可溶性成分遷移對(duì)均勻度的影響 ： 可溶性成分遷移的機(jī)理 影響可溶性成分遷移的因素 演講完畢，謝謝觀看！
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