【正文】 員 、 設施 、 作業(yè)資訊等 )， 並向權責主 管 提出申請以取得所需的資源； 從符合客戶要求的角度出發(fā) ， 確保提 高顧客滿意度 。 YB壹 62 人力資源 凡影響本公司產(chǎn)品品質的作業(yè)人員 ，必須具備適當之能力 ， 以正確有效執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)之相關作業(yè) 。 人資管理的焦點： ?(P)決定影響產(chǎn)品品質工作人員之 “所需能力 ” ?(D)執(zhí)行訓練 ?(C)評估訓練成效 YB壹 63 基礎設施 相關部門必須鑑別、決定、提供和維護為符合產(chǎn)品自新產(chǎn)品設計開發(fā)、試作、量產(chǎn)、品檢、包裝、倉儲、交貨等相關業(yè)務所需之基礎設施，例如：工作場所、產(chǎn)品生產(chǎn)設備、產(chǎn)品檢驗儀器、流程設備 (包括軟 /硬體 )、支援服務(如運輸通信 )〃〃等。鑑別、決定之結果可在品質規(guī)劃文件、程序文件、作業(yè)指導文件、品質紀錄等呈現(xiàn)。 YB壹 64 工作環(huán)境 相關部門必須鑑別、決定和管理為達到符合本公司產(chǎn)品品質及相關服務所需要之工作環(huán)境。相關作業(yè)參閱「工作環(huán)境品質要求管理程序」(DOC22033183)、「 Clean Room環(huán)境異常處理作業(yè)程序」 (DOC12023008 ) 。 YB壹 65 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關的流程 產(chǎn)品相關要求的決定 (客戶 /非客戶要 求 ， 法令要求 ， 組織決定的附加要求) 產(chǎn)品相關要求的審查 、 顧客溝通 設計與開發(fā) 設計開發(fā)規(guī)劃 → 輸入 → 輸出 → 審查 → 查證 → 確認 → 變更 YB壹 66 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 採購 範圍：直接生產(chǎn)用之原料 、 零組件 、 物料及品質服務 （ 如維修 、 儀校 ） 不僅 “零件採購 ”， 包含所有供應商或 分包商之評估 ,選擇 ,管制 建立合格供應商名錄 → 廠商分等辦法 採購品的驗証 進料檢驗 ？ YB壹 67 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)和服務提供 ?涵蓋所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程之管制 ?生產(chǎn)計劃有無建立 ？ 製程管理 、 機 器 PM procedure？ ?品質計劃 、 品質工程圖 、 製造流程 圖 、 OI (操作 、 檢驗 、 校正 ) ?製程檢驗標準 、 抽樣 YB壹 68 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) :不合格物料 、 產(chǎn)品的 追溯 (製造及量測 )… 顧客財產(chǎn) : ?例如 :客戶提供的測試軟體或相關資訊 (含智慧財產(chǎn) EX:規(guī)格 ,程序書等 ) ?是否有 ？ 接收之程序為何 ？ 是否查證 ？ 若產(chǎn)品不合格 (符合 ) 如何處理 ？ ：搬運 、 儲存 、 包裝 、 ESD管制 、 保護 ?WH溫溼度 、 儲存時限控管 、 包裝標示是否符合規(guī)定 監(jiān)督和量測裝置的管制 (儀校管理 ) YB壹 69 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 (系統(tǒng)稽核 ) (品質流程績 效 ) (製程稽核 ) (IQC →IPQC →OQC) (產(chǎn)品稽核 ) YB壹 70 、分析和改善 不合格的管制 (標示管理 ) ?不符合的性質及後續(xù)採行措施 (ex： 特採 ) → 均需建立及維持紀錄 ?不合格品需要進行 “隔離 ”及 “標示管 控 ” 資料分析 (統(tǒng)計技術管理 ) YB壹 71 、分析和改善 改善 找到真因 → 矯正－治標：把缺失消滅 (事情已發(fā)生 ) ex：客戶抱怨 找到真因 → 預防－ 治本：將 “潛在 ”的 不符合原因消除 (事情尚未發(fā)生 ) ex： SPC chart 、 平行展開 尚未找到真正原因者 ， 列為專案改善 ， 持續(xù)追蹤 YB壹 72 ISO精神及重點 YB壹 73 以消費者觀點看驗證結果 ISO 9001品質管理系統(tǒng)驗證 ， 係藉由有系統(tǒng) 、 有計劃 ， 且獨立之外部第三者稽核 ， 對廠商品質管理系統(tǒng)之全面查核 ， 但是此項作業(yè)並未針對廠商的產(chǎn)品品質加以測試認可 。 取得 ISO9001驗證之廠商 ， 僅能證明其可經(jīng)由良好的 ISO 9001品質管理系統(tǒng) ，產(chǎn)製出符合採購者要求之產(chǎn)品或提供採購者滿意之服務 。 然而產(chǎn)品或服務之品質好壞 ， 應視採購者之要求而定 ， 是否最好並不一定 。 YB壹 74 ISO 9001 認可登錄之誤解 國際間對取得 ISO 9001驗證之廠商 ， 不得 直接在其產(chǎn)品上標示驗證標誌 。 ISO 9001 並非產(chǎn)品驗證 ， 而是廠商品質管 理系統(tǒng)之驗證 ， ISO 9001 驗證現(xiàn)場實地評 鑑時 ， 並不對廠商之產(chǎn)品予以測試認可 ， 所以廠商不可以有任何宣導 ， 致使第三者 誤解其產(chǎn)製之產(chǎn)品品質符合 ISO 9001 標 準 。 YB壹 75 ISO 9001 精神及重點 採用 『 過程導向 』 的模式架構及強調 『 有效性 』。 合併既有的三種品質保證模式為 ISO 9001 ISO900 ISO900 ISO9003 →ISO 9001:2023 ISO精神： 『 說 』 、 『 寫 』 、 『 做 』 合一 。 ISO 9000是基本的 「 品質管理 」 及 「 品質保證 」標準 ， 應用在一般產(chǎn)品及服務之工作 ， 目的在於建立 、 維護 、 保存完整的 「 品質管理系統(tǒng) 」 。 拿到 ISO9000 證書代表的是公司具備基本品質保證能力 ， 有效的持續(xù)維持公司品質才是後續(xù)重點 。 藉內部稽核去確認各單位是否落實執(zhí)行及系統(tǒng)的完整性 。 YB壹 76 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH