全面品質(zhì)管理與iso9000品保系統(tǒng)講義(ppt76頁(yè))-資料下載頁(yè)
2025-03-08 02:06本頁(yè)面
【正文】 員 、 設(shè)施 、 作業(yè)資訊等 )， 並向權(quán)責(zé)主 管 提出申請(qǐng)以取得所需的資源； 從符合客戶要求的角度出發(fā) ， 確保提 高顧客滿意度 。 YB壹 62 人力資源 凡影響本公司產(chǎn)品品質(zhì)的作業(yè)人員 ，必須具備適當(dāng)之能力 ， 以正確有效執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之相關(guān)作業(yè) 。 人資管理的焦點(diǎn)： ?(P)決定影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員之 “所需能力 ” ?(D)執(zhí)行訓(xùn)練 ?(C)評(píng)估訓(xùn)練成效 YB壹 63 基礎(chǔ)設(shè)施 相關(guān)部門(mén)必須鑑別、決定、提供和維護(hù)為符合產(chǎn)品自新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、試作、量產(chǎn)、品檢、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、交貨等相關(guān)業(yè)務(wù)所需之基礎(chǔ)設(shè)施，例如：工作場(chǎng)所、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢驗(yàn)儀器、流程設(shè)備 (包括軟 /硬體 )、支援服務(wù)(如運(yùn)輸通信 )〃〃等。鑑別、決定之結(jié)果可在品質(zhì)規(guī)劃文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件、品質(zhì)紀(jì)錄等呈現(xiàn)。 YB壹 64 工作環(huán)境 相關(guān)部門(mén)必須鑑別、決定和管理為達(dá)到符合本公司產(chǎn)品品質(zhì)及相關(guān)服務(wù)所需要之工作環(huán)境。相關(guān)作業(yè)參閱「工作環(huán)境品質(zhì)要求管理程序」(DOC22033183)、「 Clean Room環(huán)境異常處理作業(yè)程序」 (DOC12023008 ) 。 YB壹 65 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 (客戶 /非客戶要 求 ， 法令要求 ， 組織決定的附加要求) 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 、 顧客溝通 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)劃 → 輸入 → 輸出 → 審查 → 查證 → 確認(rèn) → 變更 YB壹 66 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 採(cǎi)購(gòu) 範(fàn)圍：直接生產(chǎn)用之原料 、 零組件 、 物料及品質(zhì)服務(wù) （ 如維修 、 儀校 ） 不僅 “零件採(cǎi)購(gòu) ”， 包含所有供應(yīng)商或 分包商之評(píng)估 ,選擇 ,管制 建立合格供應(yīng)商名錄 → 廠商分等辦法 採(cǎi)購(gòu)品的驗(yàn)証 進(jìn)料檢驗(yàn) ？ YB壹 67 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?涵蓋所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之管制 ?生產(chǎn)計(jì)劃有無(wú)建立 ？ 製程管理 、 機(jī) 器 PM procedure？ ?品質(zhì)計(jì)劃 、 品質(zhì)工程圖 、 製造流程 圖 、 OI (操作 、 檢驗(yàn) 、 校正 ) ?製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 抽樣 YB壹 68 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) :不合格物料 、 產(chǎn)品的 追溯 (製造及量測(cè) )… 顧客財(cái)產(chǎn) : ?例如 :客戶提供的測(cè)試軟體或相關(guān)資訊 (含智慧財(cái)產(chǎn) EX:規(guī)格 ,程序書(shū)等 ) ?是否有 ？ 接收之程序?yàn)楹?？ 是否查證 ？ 若產(chǎn)品不合格 (符合 ) 如何處理 ？ ：搬運(yùn) 、 儲(chǔ)存 、 包裝 、 ESD管制 、 保護(hù) ?WH溫溼度 、 儲(chǔ)存時(shí)限控管 、 包裝標(biāo)示是否符合規(guī)定 監(jiān)督和量測(cè)裝置的管制 (儀校管理 ) YB壹 69 、分析和改善 概述 量測(cè)和監(jiān)督 (系統(tǒng)稽核 ) (品質(zhì)流程績(jī) 效 ) (製程稽核 ) (IQC →IPQC →OQC) (產(chǎn)品稽核 ) YB壹 70 、分析和改善 不合格的管制 (標(biāo)示管理 ) ?不符合的性質(zhì)及後續(xù)採(cǎi)行措施 (ex： 特採(cǎi) ) → 均需建立及維持紀(jì)錄 ?不合格品需要進(jìn)行 “隔離 ”及 “標(biāo)示管 控 ” 資料分析 (統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理 ) YB壹 71 、分析和改善 改善 找到真因 → 矯正－治標(biāo)：把缺失消滅 (事情已發(fā)生 ) ex：客戶抱怨 找到真因 → 預(yù)防－ 治本：將 “潛在 ”的 不符合原因消除 (事情尚未發(fā)生 ) ex： SPC chart 、 平行展開(kāi) 尚未找到真正原因者 ， 列為專案改善 ， 持續(xù)追蹤 YB壹 72 ISO精神及重點(diǎn) YB壹 73 以消費(fèi)者觀點(diǎn)看驗(yàn)證結(jié)果 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證 ， 係藉由有系統(tǒng) 、 有計(jì)劃 ， 且獨(dú)立之外部第三者稽核 ， 對(duì)廠商品質(zhì)管理系統(tǒng)之全面查核 ， 但是此項(xiàng)作業(yè)並未針對(duì)廠商的產(chǎn)品品質(zhì)加以測(cè)試認(rèn)可 。 取得 ISO9001驗(yàn)證之廠商 ， 僅能證明其可經(jīng)由良好的 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng) ，產(chǎn)製出符合採(cǎi)購(gòu)者要求之產(chǎn)品或提供採(cǎi)購(gòu)者滿意之服務(wù) 。 然而產(chǎn)品或服務(wù)之品質(zhì)好壞 ， 應(yīng)視採(cǎi)購(gòu)者之要求而定 ， 是否最好並不一定 。 YB壹 74 ISO 9001 認(rèn)可登錄之誤解 國(guó)際間對(duì)取得 ISO 9001驗(yàn)證之廠商 ， 不得 直接在其產(chǎn)品上標(biāo)示驗(yàn)證標(biāo)誌 。 ISO 9001 並非產(chǎn)品驗(yàn)證 ， 而是廠商品質(zhì)管 理系統(tǒng)之驗(yàn)證 ， ISO 9001 驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地評(píng) 鑑時(shí) ， 並不對(duì)廠商之產(chǎn)品予以測(cè)試認(rèn)可 ， 所以廠商不可以有任何宣導(dǎo) ， 致使第三者 誤解其產(chǎn)製之產(chǎn)品品質(zhì)符合 ISO 9001 標(biāo) 準(zhǔn) 。 YB壹 75 ISO 9001 精神及重點(diǎn) 採(cǎi)用 『 過(guò)程導(dǎo)向 』 的模式架構(gòu)及強(qiáng)調(diào) 『 有效性 』。 合併既有的三種品質(zhì)保證模式為 ISO 9001 ISO900 ISO900 ISO9003 →ISO 9001:2023 ISO精神： 『 說(shuō) 』 、 『 寫(xiě) 』 、 『 做 』 合一 。 ISO 9000是基本的 「 品質(zhì)管理 」 及 「 品質(zhì)保證 」標(biāo)準(zhǔn) ， 應(yīng)用在一般產(chǎn)品及服務(wù)之工作 ， 目的在於建立 、 維護(hù) 、 保存完整的 「 品質(zhì)管理系統(tǒng) 」 。 拿到 ISO9000 證書(shū)代表的是公司具備基本品質(zhì)保證能力 ， 有效的持續(xù)維持公司品質(zhì)才是後續(xù)重點(diǎn) 。 藉內(nèi)部稽核去確認(rèn)各單位是否落實(shí)執(zhí)行及系統(tǒng)的完整性 。 YB壹 76 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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